Kinderformularium

Hier finden Sie die Direktlinks zu den Meldebögen der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) für unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) und Medikationsfehler (MF):

Anleitung zur Meldung von Nebenwirkungen bzw. des Verdachtes bei Kindern an die AkdÄ

Jede Nebenwirkung kann gemeldet werden.

Auf jeden Fall sind zu melden (auch der Verdacht):

alle schwerwiegenden UAW (tödliche oder lebensbedrohende UAW; UAW, die zur Schulunfähigkeit oder einer dauerhaften Behinderung führten; UAW, die eine stationäre Behandlung oder deren Verlängerung zur Folge hatten) insbesondere im Rahmen der off-label Anwendung,
UAW von neu eingeführten Substanzen (d. h. bis fünf Jahre nach ihrer Zulassung),
bisher unbekannte (d. h. nicht in der Fachinformation aufgeführte) UAW,
UAW bei einer Behandlung mit alternativen Therapien und sog. Hausmitteln,
Verdachtsfälle einer über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinaus gehenden gesundheitlichen Schädigung müssen namentlich dem Gesundheitsamt oder direkt an das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeldet werden.

Was ist mindestens zu melden:

Angaben zum Patienten (Geburtsdatum, Geschlecht, Initialen (um Doppelmeldungen zu erkennen))
eine beobachtete Reaktion bzw. Nebenwirkung
ein verdächtigtes Arzneimittel (vollständiger Name des jeweiligen Präparats, bei biologischen Arzneimitteln oder beim Verdacht auf ein Qualitätsproblem zusätzlich die Chargenbezeichnung)
Kontaktdaten des Meldenden (für Rückfragen)

Für die medizinische Bewertung zusätzlich von Bedeutung:

Therapiedaten (Wann trat die UAW auf? Dauer der Anwendung des verdächtigten Arzneimittels?, welche Indikation?, welche Dosierung?)
Verlauf der UAW (nach Absetzen der verdächtigten Medikation bzw. anschließender erneuter Gabe)
Begleiterkrankungen, Komedikation, relevante Untersuchungsergebnisse (z. B. Laborwerte)
Ausgang der UAW (z. B. ob ein bleibender Schaden entstanden ist)

^{*„Nebenwirkung“ und „unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW)“ werden hier synonym verwendet.}

Referenzen

- Leitfaden der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) „Nebenwirkungen melden“, 1., redaktionell aktualisierte Auflage Juni 2025
- Mitteilungen der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) „Leitfaden zur Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen bei Kindern“, Deutsches Ärzteblatt, Jg. 104, Heft 21, 25. Mai 2007

zuletzt aktualisiert am: 20.11.2025