Neue Warnhinweise zu Atomoxetin nach PSUR Single Assessment

18 Februar 2025

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) hat einen möglichen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Atomoxetin und dem Auftreten eines Serotoninsyndroms, körperlichen Übergriffen oder bedrohlichen Gedanken bis hin zu Mordgedanken festgestellt. Im Zuge der Bewertung des Periodic Safety Update Reports (PSUR) werden die Fach- und Gebrauchsinformationen zu Atomoxetin aktualisiert werden. Familien und Betreuungspersonen von Patienten sollen bei Stimmungsänderungen umgehend einen Arzt kontaktieren. Atomoxetin ist für die Behandlung von ADHS ab 6 Jahren zugelassen.

Referenz: BfArM-Risikoinformationen Atomoxetin (Stand: 07.02.2025)