Aufgrund des hohen Propylenglykolgehalts der Tegretal 100 mg/5 mL Suspension wurde die Anwendung auf Neugeborene ab 4 Wochen bzw. Frühgeborene ab einem Gestationsalter von 44 Wochen beschränkt. Zuvor bestand keine Altersbegrenzung. Die Suspension enthält 25 mg/mL Propylenglykol.

Für Propylenglykol gilt folgender Grenzwert gemäß Europäischer Arzneimittelagentur für Früh- und Neugeborene (<28 Tage) als sicher: max. 1 mg/kg/Tag.

Der wirkstoffgleiche Timonil Saft enthält kein Propylenglykol und hat weiterhin keine untere Altersgrenze ("Kinder unter 1 Jahr"). 

Ein hoher Propylenglykolgehalt kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie z.B. metabolischer Azidose, Nieren- und Leberfunktionsstörungen führen. Falls eine Behandlung trotzdem erfolgen muss, wird ein Monitoring einschließlich der Messung der osmotischen Lücke und/oder der Anionenlücke empfohlen.

Weitere Informationen:

• Rote-Hand-Brief zu Tegretal (Carbamazepin) vom 05.01.2026
• Kinderformularium.DE - Zusatzinformationen - Problematische Hilfsstoffe: Propylenglykol
• Kinderformularium.DE - Carbamazepin