Kigabeq® ist ein Präparat mit dem Wirkstoff Vigabatrin, das in der Indikation West-Syndrom (Monotherapie) und therapieresistenter partieller Epilepsie (Kombinationstherapie) als PUMA („paediatric-use marketing authorisation“) für Kinder im Alter ab 1 Monat bis unter 7 Jahren seit 2018 zugelassen ist. Diese pädiatrische Formulierung steht je als 100 mg und 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen zur Verfügung. 

Da der pharmazeutische Unternehmer (pU) die erforderlichen Nachweise für die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V nicht vorgelegt hat, ist ein Zusatznutzen laut G-BA nicht belegt.

Referenzen

1. AkdÄ: News 2019-59. https://www.akdae.de/Service/Newsletter/Archiv/News/Archiv/2019-59.html Zuletzt aufgerufen am 15.11.2019

2. Gemeinsamer Bundesausschuss. Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vigabatrin (Epilepsie) Zuletzt aufgerufen am 15.11.2019

3. Gemeinsamer Bundesausschuss. Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vigabatrin (West-Syndrom) Zuletzt aufgerufen am 15.11.2019