SARS-CoV-2-Impfung bei 5- bis 11-jährigen Kindern

25 November 2021

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat am 25.11.2021 die Empfehlung zur bedingten Marktzulassung des Covid-19-Impftsoffs Comirnaty® von BioNTech und Pfizer in niedriger Dosis für die Altersgruppe der 5- bis 11-Jährigen ausgesprochen.

Die Zulassungsentscheidung durch die EU-Kommission wird zeitnah erwartet. Laut Herstellerangaben kann die Auslieferung des Impfstoffs in kindgerechter Dosis und geeigneter Konfektionierung dann voraussichtlich ab dem 20.12.2021 in Europa beginnen. Die Ständige Impfkommission (STIKO) plant ihre Empfehlung möglichst bis zum Start der Auslieferung geben zu können. Vermutlich wird zunächst eine Indikationsempfehlung für Kinder mit chronischen Erkrankungen oder besonderen Risiken ausgesprochen und keine allgemeine Empfehlung gegeben.

Konkret beinhaltet die Impfung für Kinder von 5 bis 11 Jahren eine jeweilige Dosis von 10 µg bei der Erst- und Zweitimpfung. Dies entspricht einem Drittel der Jugendlichen- bzw. Erwachsenendosis, wobei sich der Impfabstand von 3 Wochen nicht von den anderen Altersgruppen unterscheidet. Das in der Zulassungsstudie mit fast 2000 Kindern zwischen 5 und 11 Jahren beobachtete Nebenwirkungsprofil sei mit dem von Kindern ab 12 Jahren vergleichbar gewesen.

Die pädiatrischen Fachgesellschaften betonen den individuellen Nutzen des Kindes von einer möglichen Impfung in den Vordergrund zu stellen und eine Kontrolle der Pandemie durch die Impfung von Erwachsenen zu erreichen. Aus den milderen Krankheitsverläufen bei Kindern leite sich auch ein anderes Nutzen-Risiko-Verhältnis als bei Erwachsenen ab.

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