Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Dimeticon

Wirkstoff
Dimeticon
Handelsname
Dimet®20, EtoPril®, Hedrin® Once, Jacutin®, Linicin®, Nyda®, Pedicul®; Syn: Silikonöl
ATC-Code
P03AX05

Pharmakodynamik

Dimeticon (Silikonöl) wirkt rein physikalisch und ist biochemisch inert und untoxisch. Es dringt in das Tracheensystem der Laus ein und verdrängt dort den Sauerstoff, den der Parasit zum Atmen benötigt. Der rasche Wirkungseintritt und das physikalische Wirkprinzip machen Resistenzentwicklung unwahrscheinlich. Nach Applikation auf der Haut erfolgt keine Resorption.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Kopfläuse
    • kutan
      • ≥0 Monate bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan zur physikalischen Behandlung von Kopflausbefall:

  • Je nach Haarlänge 25-100 ml oder mehr auf das trockene Haar auftragen und solange verteilen, bis die Haare und die Kopfhaut vollständig mit dem Fluid benetzt sind.
  • Mind. 10 Minuten (Präparate abhängig) einwirken lassen.
  • Behandlung 8 - 10 Tage nach der Erstbehandlung wiederholen, um nachgeschlüpfte Läuse zu beseitigen.
  • Während der 10 Tage nach der Erstbehandlung sowie an den Folgetagen nach der Wiederholungsbehandlung durch intensives Kämmen mit einem Nissenkamm prüfen, ob in den Haaren erneut lebende Läuse und/oder frisch abgelegte Eier, sehr nah am Haaransatz, zu finden sind. Wenn dies der Fall ist, muss die gesamte Behandlung wiederholt werden.
  • Nur zur äußerlichen Anwendung auf unverletzter Haut bestimmt.

[Ref.]

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Präparate im Handel

Allgemein

Präparate mit dem Wirkstoff Dimeticon zur Behandlung von Läusen sind als Medizinprodukte eingestuft. Hier übernimmt die Kasse nur die Präparate, die in Anlage V der Arzneimittelrichtlinie gelistet sind.

Es stehen Lösungen, Gele und Sprays zur Verfügung. Lediglich die Produkte Jacutin® Pedicul Fluid (100 % Dimeticon, frei von Hilfsstoffen) und Nyda® sind ohne Altersbeschränkung. Die Eignung der restlichen Präparate im Alter unter 6 Monaten ist im Einzelfall zu prüfen.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Inhaltsstoffe Altersangabe Einwirkzeit verordnungsfähiges Medizinprodukt gemäß AM-RL Anlage V (Stand: 10.03.2023)
EtoPril® Lösung Dimeticon + Cyclomethicon 5 ab 6 Monate (unter 6 Monaten: nur unter ärztlicher Aufsicht) mindestens 8 Stunden oder über Nacht ja
Nyda® Pumplösung hoch- und niedrigviskoses Dimeticon, mittelkettige Triglyceride, Jojobawachs, Duftstoffe (alpha-Terpineol und Boaboöl) alle Altersgruppen mindestens 8 bis maximal 18 Stunden ja
Nyda® Läusespray Pumplösung hoch- und niedrigviskoses Dimeticon, mittelkettige Triglyceride, Jojobawachs, Duftstoffe (alpha-Terpineol und Boaboöl) alle Altersgruppen mindestens 10 Minuten ja
Hedrin® Once Liquid Gel Gel Dimeticon, Penetrol® (Nerolidol), PEG/PPG Dimeticon Copolymer, Silica Silylate ab 6 Monaten mindestens 15 Minuten ja
Dimet®20 Lösung Dimeticon, Dodecan-1-ol, Isopropanol, Parfümöl ab 6 Monaten mindestens 20 Minuten ja
Jacutin® Pedicul Fluid Fluid Dimeticon, ohne Farbstoffe, ohne Konservierungsstoffe, ohne Parfüm alle Altersgruppen mindestens 10 Minuten nein

 

Die Fachinformationen wurden am 21.02.2023 aufgerufen.

Anwendungshinweise:

  • Auf das trockene Haar auftragen und solange verteilen, bis die Haare und die Kopfhaut vollständig mit dem Fluid benetzt sind.
  • Dimeticon sollte nicht in die Augen und Ohren gelangen.
  • Einwirkzeit (je nach Präparat, siehe Tabelle)
  • Nach dem Einwirken die Haare mit einem Nissenkamm Strähne für Strähne auskämmen.
  • Anschließend die Haare mit warmem Wasser und einem üblichen Haarshampoo ein- bis zweimal gründlich auswaschen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Kopfläuse
  • Kutan
    • < 6 Monate
      [1]

      • Behandlung nur unter ärztlicher Aufsicht.

    • ≥ 6 Monate
      [1]

      • In das trockene Haar und auf der Kopfhaut einmassieren, trocknen lassen und 10 min bis 8 h oder über Nacht (Einwirkzeit ist Präparate abhängig, siehe Präparate im Handel) einwirken lassen. Behandlung nach 1 Woche wiederholen.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Hautreizungen wie Juckreiz oder Rötung der Haut

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Zur Umgebungssanierung und zur Vorbeugung einer Re-Infektion empfehlen sich folgende Maßnahmen:

  • Kontrolle aller anderen Familienmitglieder für mindestens 10 Tage, ob Kopfläuse zu finden sind. Wenn ein Befall vorliegt, sollten auch diese behandelt werden.
  • Waschen von Kleidung, Bettwäsche und Handtücher der betroffenen Personen bei mindestens 60°C. Nicht waschbare Gegenstände bei Raumtemperatur für mind. 3 Tage in einem verschlossenen Plastiksack oder für mindestens 24 h bei -15 bis -18 °C in einer Tiefkühltruhe aufbewahren.
  • Haarprodukte (Kämme, Bürsten) sollten für 10 Minuten in 60 °C heiße Seifenlösung Wasser getaucht werden.
  • Teppiche, Böden und Polstermöbel sollten gründlich abgesaugt; Staubsaugerbeutel danach entsorgen. Glatte Böden wischen, Insektizidsprays sind nicht notwendig.
  • Läuse sind zu groß, um in das Innere von Matratzen oder Kissen vorzudringen. Es reicht, die Bezüge bei mind. 60 °C zu waschen.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

 

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Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

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Pyrethrine, inkl. synthetische Verbindungen

Permethrin

InfectoPedicul®, InfectoMite®, InfectoScab®; Syn: Permitrin
P03AC04
Andere Mittel gegen Ektoparasiten, inkl. Antiscabiosa

Malathion

Prioderm®
P03AX03

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Referenzen

  1. Novum Pharma BV, SmPC XT Luis (RVG 101389) 11-06-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Gebrauchsanweisung EtoPril®, 01/2017
  3. STADA GmbH, Packungsbeilage Hedrin® Once Liquid Gel, 03/2017
  4. G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Gebrauchsanweisung NYDA®, 01/2018
  5. Almirall Hermal GmbH, wissenschaftliche Information für Medizinprodukte Jacutin® Pedicul Fluid, 05/2019
  6. G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Gebrauchsanweisung NYDA® Läusespray, 06/2019
  7. HÄLSA Pharma GmbH, Gebrauchsanweisung Dimet 20®, 05/2021

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Änderungsverzeichnis

  • 09 Mai 2023 15:41: Überprüfung und Aktualisierung. Präparate im Handel um Altersangaben, Einwirkzeiten und Verordnungsfähigkeit gemäß AM-RL Anlage V ergänzt.
  • 13 März 2020 16:19: Neue Monographie

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