Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Chlorhexidin - kutan

Wirkstoff
Chlorhexidin - kutan
Handelsname
ChloraPrep
ATC-Code
D08AC02

Pharmakodynamik

Chlorhexidin ist ein Desinfektionsmittel mit einem breiten Wirkspektrum gegen vegetative Gram-positive und Gram-negative Bakterien. Aufgrund seines breiten Wirkungsbereichs bei Mikroorganismen wird es vor Operationen als  Hautdesinfektionsmittel zur Verringerung des Infektionsrisikos angewendet. Chlorhexidin ist wirksam gegen: MRSA, VRE, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa und verschiedene Streptococcus-Arten. Die Wirkung gegen einige Gram-negative Bakterien (Pseudomonas-, Proteus-Arten) und gegen bestimmte Hefen, Dermatophyten und Mykobakterien ist gering. Chlorhexidin zeigt keine Wirkung bei Bakterien- und Pilzsporen, Viren und Fäulnispilzen. Chlorhexidin ist wirksam gegen behüllte Viren (z. B. Herpes simplex Virus, HIV, Zytomegalie-Virus, Influenza und RSV), ist aber deutlich weniger wirksam gegen unbehüllte Viren (z. B. Rotaviren, Adenoviren und Enteroviren). Chlorhexidin reduziert deutlich die Anzahl von Mikroorganismen auf gesunder Haut und zeigt eine anhaltende, antimikrobielle Wirkung bis zu sechs Stunden nach Anwendung. Chlorhexidin ist unwirksam gegen Bakteriensporen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Beim Auftragen auf die Haut liegt die Resorption unter 0,01 %, was vermutlich auf die starke Bindung an Eiweiße zurückzuführen ist.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Desinfektion der Haut
    • kutan
      • Frühgeborene bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan zur Pflege und zum Schutz infektionsgefährdeter Hautregionen und zur Nabelpflege Neugeborener

als Puder:

Neugeborene:

  • zum Schutz der unverletzten (abgeheilten) Nabelregion mehrmals täglich gleichmäßig einpudern
  • die durchgehende Anwendung sollte 4 Wochen nicht überschreiten

weitere infektionsgefährdete Hautregionen wie Achselhöhle, adipositas-bedingte Hautfalten, Genital- und Analbereich:

  • mehrmals täglich gleichmäßig einpudern
  • die durchgehende Anwendung sollte 4 Wochen nicht überschreiten

[Ref.]

Kutan als Haut-Antiseptikum als Teil der präoperativen Reinigung und allgemeines Haut-Antiseptikum

als imprägniertes Tuch:

Präoperative Reinigung:

Die Anwendung sollte in der Nacht vor und am Morgen des chirurgischen Eingriffs durchgeführt werden. Verwenden Sie je ein Tuch für den zu reinigenden Körperbereich zur Vorbereitung und waschen Sie damit die Haut. Der Behandlungsbereich muss komplett benetzt sein.

allgemeines Hautantiseptikum:

Verwenden Sie je ein Tuch für jeden zu desinfizierenden Bereich des Körpers. Darf nicht bei offenen Hautwunden oder verletzter Haut angewendet werden.

[Ref.]

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Präparate im Handel

Lösung 2 % (+ Isopropanol 70 %)
Puder 0,5 % Chlorhexidin
Imprägniertes Tuch 20 mg/ml

Die Präparate werden als Arzneimittel und Medizinprodukte vertrieben. Abgesehen vom Einsatz als Hautdesinfektionsmittel, wird Chlorhexidin auch als Mundspüllösung eingesetzt (ATC-Code A01AB03).

Kutane Anwendung

Präparate im Handel:

Präparat Arzneiform Stärke Problematische Hilfsstoffe Zulassung
ChloraPrep Lösung zur Anwendung auf der Haut 2 % + 70 % Isopropanol - Arzneimittel; ab 0 Jahren einschließlich Frühgeborene
Chlorhexidin Puder Puder 0,5 % - Medizinprodukt; ab 0 Jahren einschließlich Frühgeborene
Chlorhexidindigluconat Baggerman imprägniertes Tuch 20 mg/ml Natriumbenzoat, Polysorbat 20, Propylenglykol Arzneimittel; Kinder ab 2 Monaten (Ausnahmen siehe Gegenanzeigen)


Anwendungshinweise:

  • Tücher:
    • Nach der Anwendung der Tücher zur Hautdesinfektion die Flüssigkeit nicht abspülen und keine Lotionen, Feuchtigkeitscremes oder Kosmetika nach der Anwendung verwenden.
    • Duschen oder Rasieren unmittelbar vor der Anwendung kann zu vermehrter Hautreizung führen. Das Rasieren aller Körperbereiche, sollte zumindest zwei Tage vor Operationsbeginn beendet werden.
  • Tücher und Puder nicht an offenen Wunden anwenden.
  • Bei der Anwendung des Puders ist darauf zu achten, ein übermäßiges Einatmen der Stäube zu vermeiden.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Desinfektion der Haut
  • Kutan
    • Extreme Frühgeborene, Gestationsalter < 27 Wochen
      [2] [3] [4]

      • Chlorhexidin 2 mg/ml alkoholfrei: In den ersten 5 Lebenstagen bedarfsweise im Nabelbereich und auf die Haut um den Nabel auftragen.

        Auch bei Kindern mit anderen Hautkrankheiten (Epideriolysis bulosa, SSSS (Staphylococcal scalded skin syndrome)).

    • 0 Jahre bis 18 Jahre
      [1]

      • Lösung 20 mg/ml, in Kombination mit Isopropanol: Haut mithilfe des Applikators 30 s lang einreiben.
        Puder 0,5 %: Ein- oder mehrmals täglich auf die betroffene Haut auftragen. Maximale Anwendungsdauer: 4 Wochen

      • Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Früh-/Neugeborenen, da hier das Risiko chemischer Verätzungen besteht.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Chemische Verätzungen bei (Früh-)Neugeborenen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

  • Hautreizung

Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

  • allergische Reaktion

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

 

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Kontraindikationen bei Kindern

Lösungen in Kombination mit Isopropanol oder Cetrimid darf nicht bei Kindern <2 Monate angewendet werden. Grund: Gefahr von Verätzungen.

Imprägniertes Tuch 20 mg/ml: Darf nicht bei Frühgeborenen, Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht, Kleinkindern <2 Monaten oder Kleinkindern, die eine Lichttherapie erhalten, angewendet werden. Darf nicht in Augen, Ohren und Mund gelangen. Darf nicht unmittelbar vor invasiven Behandlungstechniken und nicht auf Wunden oder beschädigte Haut und nicht direkt vor invasiven Eingriffen angewendet werden.

Kontraindikationen allgemein

Puder: Darf nicht bei schlecht durchblutetem Gewebe, am Trommelfell, am Auge oder in der Augenumgebung, bei Allergien (Überempfindlichkeitsreaktion auf Chlorhexidin), bei Hautwunden oder Ulzerationen angewendet werden.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Die Verwendung alkoholischer und wässriger Chlorhexidinlösungen zur Hautinfektion vor invasiven Eingriffen steht im Zusammenhang mit chemischen Verätzungen bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen (vor allem bei einem Gestationsalter <32 Wochen) und in den ersten 2 Wochen nach der Geburt.

Sensibilisierungsrisiko: Chlorhexidin sollte nicht verwendet werden, wenn in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf Chlorhexidin aufgetreten ist. Das Risiko einer Sensibilisierung ist größer bei geschädigter Haut, kleinen Kindern, der Anwendung auf einer großen Hautfläche oder bei unzureichender postoperativer Reinigung der operierten Körperstelle.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Darf nicht in Augen, Ohren und Mund gelangen. Die Lösung kann schwerwiegende oder bleibende Schäden verursachen, wenn sie in Augen, Ohren oder Mund eintritt und dort verbleibt. Bei Kontakt sofort gründlich mit Wasser spülen.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

 

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Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums führte zu keiner klinisch relevanten Interaktion.

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Referenzen

  1. CareFusion U.K. 244 Ltd., SmPC Chloraprep (RVG 110531) 14-01-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Sankar MJ et al, Does skin cleansing with chlorhexidine affect skin condition, temperature and colonization in hospitalized preterm low birth weight infants?: a randomized clinical trial, J. Perinatol, 2009, Dec;29(12), 795-801
  3. Mullany LC et al, A randomized controlled trial of the impact of chlorhexidine skin cleansing on bacterial colonization of hospital-born infants in Nepal., Pediatr Infect Dis J., 2008, Jun;27(6), 505-11
  4. Watkins AM et al, Alcohol burns in the neonate, J Paediatr Child Health. , 1992, Aug;28(4), 306-8
  5. Baggerman FarmaNet NV, SmPC Chlorhexidindigluconat 20 mg/ml imprägniertes Tuch (88162.00.00), -
  6. Abanta Pharma GbmH, Gebrauchsanweisung Chlorhexidin Puder, 09/2017
  7. Becton Dickinson France, SmPC ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut (86009.00.00), 07/2019

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Änderungsverzeichnis

  • 30 November 2020 15:09: Dosierung für eine Puder Formulierung hinzugefügt
  • 09 November 2020 09:23: Neue Monographie

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