Niclosamid

Wirkstoff
Niclosamid
Handelsname
Yomesan®
ATC-Code
P02DA01

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Niclosamid ist ein Antihelminthikum und Salicylsäure-Derivat. Niclosamid blockiert die oxidative Phosphorylierung in den Mitochondrien der Würmer. Dadurch kommt es zum Absterben der Strukturen des Parasiten, die das Anheften im Darmlumen des Wirtes ermöglicht. Anschließend wird der Parasit bei Stuhlentleerung ausgeschieden. Niclosamid wird praktisch nicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und wirkt somit nur auf im Darm befindliche Bandwürmer.

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Informationen

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Bandwurm (Rind, Schwein, Fisch)
    • oral
      • ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
  • Zwergbandwurm
    • oral
      • ≥0 Jahre bis <2 Jahre: off-label
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral bei Infektionen durch
– Taenia saginata (Rinderbandwurm),
– Taenia solium (Schweinebandwurm),
– Diphyllobothrium latum (Fischbandwurm),

Kinder unter 2 Jahren:

  • 500 mg Niclosamid (1 Kautablette)

Kinder von 2 bis 6 Jahren:

  • 1000 mg Niclosamid (2 Kautabletten)

Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene:

  • 2000 mg Niclosamid (4 Kautabletten)

Oral bei Infektionen durch Hymenolepis nana (Zwergbandwurm).

Kinder von 2 bis 6 Jahren:

  • 1. Tag: 1000 mg Niclosamid (2 Kautabletten)
  • 2. - 7. Tag: 500 mg Niclosamid (1 Kautablette) pro Tag

Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene:

  • 1. Tag: 2000 mg Niclosamid (4 Kautabletten)
  • 2. - 7. Tag: 1000 mg Niclosamid (2 Kautabletten) pro Tag

[Ref.]

Präparate im Handel

Kautabletten 500 mg

Orale Anwendung

Präparat im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke als Niclosamid
 Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe
Yomesan® Kautabletten 500 mgT0 weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette, d. h. nahezu „natriumfrei“ Saccharin-Natrium


T0: nicht dosisgleich teilbar

Die Fachinformationen wurden am 04.03.2021 aufgerufen.

Anwendungshinweise:

  • Die jeweilige Tagesdosis wird auf einmal im Anschluss an das Frühstück eingenommen.
  • Die Kautabletten müssen gründlich zu einem feinen Brei zerkaut und erst dann mit wenig Wasser hinuntergespült werden. Sie können aber auch in Wasser zerfallen eingenommen werden.
  • Bei kleineren Kindern werden die Kautabletten vor der Verabreichung zweckmäßigerweise zu einem feinen Brei zermahlen und mit wenig Wasser eingegeben.

[Ref.]

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Bandwurm (Rind, Schwein, Fisch)
  • Oral
    • < 2 Jahre
      [1] [2]
      • 500 mg/Dosis, einmalig.
      • Anwendungshinweis:
        • Die Tagesdosis ist in 1 Dosis nach dem Frühstück einzunehmen.
        • Die Kautabletten müssen zu einem feinen Brei zerkaut und mit wenig Wasser hinuntergeschluckt werden. Die Tabletten können auch in Wasser aufgelöst und getrunken werden.
        • Bei Kleinkindern müssen die Tabletten vor der Verabreichung pulverisiert und mit wenig Wasser verabreicht werden.
    • 2 Jahre bis 6 Jahre
      [1] [2]
      • 1.000 mg/Tag, einmalig.
      • Anwendungshinweis:
        • Die Tagesdosis ist in 1 Dosis nach dem Frühstück einzunehmen.
        • Die Kautabletten müssen zu einem feinen Brei zerkaut und mit wenig Wasser hinuntergeschluckt werden. Die Tabletten können auch in Wasser aufgelöst und getrunken werden.
        • Bei Kleinkindern müssen die Tabletten vor der Verabreichung pulverisiert und mit wenig Wasser verabreicht werden.
    • ≥ 6 Jahre
      [1] [2]
      • 2.000 mg/Dosis, einmalig.
      • Anwendungshinweis:
        • Die Tagesdosis ist in 1 Dosis nach dem Frühstück einzunehmen.
        • Die Kautabletten müssen zu einem feinen Brei zerkaut und mit wenig Wasser hinuntergeschluckt werden. Die Tabletten können auch in Wasser aufgelöst und getrunken werden.
Zwergbandwurm
  • Oral
    • < 2 Jahre
      [1]
      • Initialdosis: 500 mg/Dosis, einmalig an Tag 1.
      • Erhaltungsdosis: 250 mg/Tag in 1 Dosis Tag 2-7.
      • Anwendungshinweis:
        • Die Tagesdosis ist in 1 Dosis nach dem Frühstück einzunehmen.
        • Die Kautabletten müssen zu einem feinen Brei zerkaut und mit wenig Wasser hinuntergeschluckt werden. Die Tabletten können auch in Wasser aufgelöst und getrunken werden.
        • Bei Kleinkindern müssen die Tabletten vor der Verabreichung pulverisiert und mit wenig Wasser verabreicht werden.

      • off-label

    • 2 Jahre bis 6 Jahre
      [1] [2]
      • Initialdosis: 1.000 mg/Dosis, einmalig an Tag 1.
      • Erhaltungsdosis: 500 mg/Tag in 1 Dosis Tag 2-7.
      • Anwendungshinweis:
        • Die Tagesdosis ist in 1 Dosis nach dem Frühstück einzunehmen.
        • Die Kautabletten müssen zu einem feinen Brei zerkaut und mit wenig Wasser hinuntergeschluckt werden. Die Tabletten können auch in Wasser aufgelöst und getrunken werden.
        • Bei Kleinkindern müssen die Tabletten vor der Verabreichung pulverisiert und mit wenig Wasser verabreicht werden.
    • ≥ 6 Jahre
      [1] [2]
      • Initialdosis: 2.000 mg/Dosis, einmalig an Tag 1.
      • Erhaltungsdosis: 1.000 mg/Tag in 1 Dosis Tag 2-7.
      • Anwendungshinweis:
        • Die Tagesdosis ist in 1 Dosis nach dem Frühstück einzunehmen.
        • Die Kautabletten müssen zu einem feinen Brei zerkaut und mit wenig Wasser hinuntergeschluckt werden. Die Tabletten können auch in Wasser aufgelöst und getrunken werden.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Die im Folgenden aufgeführten unerwünschten Wirkungen basieren auf Spontanberichten. Häufigkeiten können daher nicht angegeben werden und werden als nicht bekannt eingestuft:

  • allergische Reaktion (z.B. Erythem, Pruritus und Exanthem), anaphylaktische Reaktion und anaphylaktischer Schock
  • Schwindel (Benommenheit)
  • Cyanose
  • Brechreiz, Übelkeit, Magen-Darm-Schmerzen, Bauchschmerzen, Würgereiz, Diarrhoe
  • Hautausschlag, Pruritus, Hyperhidrose

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Stillzeit

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Bei Schweinebandwurmbefall (Taenia solium) ist die Gefahr einer Zystizerkose gegeben. Um dieser vorzubeugen, wird eine drastische Purgierung empfohlen mit dem Ziel, die unteren, reife Eier enthaltenden Bandwurmglieder möglichst schnell auszuscheiden. Dadurch lässt sich verhüten, dass freiwerdende Eier später bei der Defäkation durch Unsauberkeit an die Finger und von dort in den Mund des Patienten gelangen und somit eine Zystizerkose verursachen können.
  • Wird nach einer Niclosamid-Behandlung nicht drastisch abgeführt, so können noch ca. 2 Tage nach der Kur einzelne Bandwurmreste im Stuhl erscheinen. Später sollten keine Bandwurmglieder oder Bandwurmeier mehr im Stuhl zu finden sein. Neuinfektionen dürften bei Taenia saginata und Taenia solium erst nach 3 Monaten zum Auftreten von Bandwurmgliedern bzw. Bandwurmeiern im Stuhl führen.
  • Nur bei Hymenolepis nana beträgt die Kontrollzeit etwa 14 Tage, da überlebende Skolizes sehr rasch zum geschlechtsreifen Bandwurm regenerieren und dementsprechend bereits nach ca. 10 Tagen wieder Bandwurmeier mit dem Stuhl ausgeschieden werden können.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Niclosamid ist löslich in Alkohol, was zu einer verstärkten Resorption führen kann, weshalb gleichzeitiger Alkoholkonsum zu vermeiden ist.

BANDWURMMITTEL

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

  1. Bayer BV, SmPC Yomesan (RVG 00886) 09-10-2011
  2. Bayer Vital GmbH, SmPC Yomesan® 500 mg Kautabletten (6245026.00.00), 06/2020

Änderungsverzeichnis

  • 08 März 2021 07:18: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung