Wirkstoff: Levetiracetam

Der Zulassungsinhaber der Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen informiert über einen Wechsel der beigelegten Applikationsspritze bei der 150-ml-Flasche. Neu ist eine 5-ml-Applikationsspritze mit einer Skalierung ab 0,25 ml, die bis zu 500 mg Levetiracetam umfassen kann. Zuvor war eine 3-ml-Applikationsspritze mit einer Skalierung ab 0,3 ml und max. 300 mg Levetiracetam Inhalt beigelegt. Die Betreuungspersonen sollten über den Wechsel informiert und in der korrekten Abmessung unterwiesen werden um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und Überdosierungen zu verhindern. Die Lösung ist weiterhin für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren zugelassen. 

Für die Packungsgrößen 150-ml-Flasche mit 1-ml-Applikationsspritze und 300-ml-Flasche mit 10-ml-Applikationsspritze gibt es keine Änderungen.

siehe: 

• Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen (150-ml-Flasche für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren) (Levetiracetam): Risiko eines Medikationsfehlers durch Wechsel der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen