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Zulassung - Dosierungsempfehlungen
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Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Der Dengue-Impfstoff enthält lebende, attenuierte Dengue-Viren. Der primäre Wirkmechanismus ist die lokale Replikation und Auslösung von humoralen und zellulären Immunantworten gegen die vier Dengue-Virus-Serotypen.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt. [SmPC Qdenga]
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Immunisierung gegen Dengue-Fieber
- subkutan
- ≥4 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- subkutan
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Präparate im Handel
Tetravalenter attenuierter Lebend-Impfstoff 0,5 mL
Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Präparat im Handel:
| Präparat | Impfstoff | Dengue-Virus-Serotyp | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Altersangabe |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Qdenga® | Tetravalenter attenuierter Lebend-Impfstoff | Serotyp 1, 2, 3, 4 | s.c. | k.A. | - | ab 4 Jahren |
k.A.: keine Angabe
Die Fachinformation wurde am 22.01.2025 aufgerufen.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Kinder und Jugendliche von 4 Jahren bis 17 Jahren:
Die Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern entsprachen weitgehend jener bei Erwachsenen.
- Nebenwirkungen, die bei Kindern häufiger berichtet wurden als bei Erwachsenen: Fieber (11 % gegenüber 3 %), Infektion der oberen Atemwege (11 % gegenüber 3 %), Nasopharyngitis (6 % gegenüber 0,6 %), Pharyngotonsillitis (2 % gegenüber 0,3 %) und grippeähnliche Erkrankung (1 % gegenüber 0,1 %).
- Nebenwirkungen, die bei Kindern weniger häufig berichtet wurden als bei Erwachsenen: Erythem an der Injektionsstelle (2 % gegenüber 27 %), Übelkeit (0,03 % gegenüber 0,8 %) und Arthralgie (0,03 % gegenüber 1 %).
Kinder <6 Jahre:
Sehr häufig (>10 %): verminderter Appetit, Somnolenz, Reizbarkeit
Kinder <4 Jahren (außerhalb der für die Anwendung vorgesehenen Altersgruppe):
Sehr häufig (>10 %): Reizbarkeit, Fieber, Schmerzen an der Injektionsstelle, Appetitverlust
Häufig (1-10 %): Somnolenz, Erythem an der Injektionsstelle
[SmPC Qdenga]
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (>10 %): Infektion der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Myalgie, Schmerzen an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Unwohlsein, Asthenie, Fieber
Häufig (1-10 %): Nasopharyngitis, Pharyngotonsillitis, Arthralgie, Schwellung an der Injektionsstelle, blaue Flecken an der Injektionsstelle, Jucken an der Injektionsstelle, grippeähnliche Erkrankung
Gelegentlich (0,1-1 %): Bronchitis, Rhinitis, Schwindelgefühl, Diarrhoe, Übelkeit, Abdominalschmerz, Erbrechen, Ausschlag (viral, makulo-papulös oder juckend), Pruritus, Urtikaria, Blutung an der Injektionsstelle, Ermüdung, Verfärbung an der Injektionsstelle
Sehr selten (<0,01 %): Angioödem
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist der aktuellen Fachinformation zu entnehmen.
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Kontraindikationen allgemein
- Personen mit angeborener oder erworbener Immundefizienz, einschließlich Personen, die in den 4 Wochen vor der Impfung immunsuppressive Therapien wie Chemotherapie oder hoch dosierte systemische Kortikosteroide (z. B. 20 mg/Tag oder 2 mg/kg Körpergewicht/Tag Prednison über mindestens 2 Wochen) erhalten haben
- Personen mit symptomatischer HIV-Infektion oder einer asymptomatischen HIV- Infektion, bei der Hinweise auf eine eingeschränkte Immunfunktion vorliegen
- Schwangere
- Stillende Frauen
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist der aktuellen Fachinformation zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
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Referenzen
- Takeda GmbH, SmPC Qdenga (EU/1/22/1699/001), Rev 3, 11-12-2024, www.ema.europa.eu
- Takeda GmbH, SmPC Qdenga® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze (EU/1/22/1699/005), 10/2024
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Änderungsverzeichnis
- 23 Januar 2025 09:38: Neue Monographie
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