Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Terbinafin - kutan

Wirkstoff
Terbinafin - kutan
Handelsname
Lamisil®
ATC-Code
D01AE15

Pharmakodynamik

Terbinafin ist ein Allylamin mit einem breiten antimykotischen Wirkungsspektrum bei Pilzinfektionen der Haut. Terbinafin wirkt in niedrigen Konzentrationen fungizid gegen Dermatophyten, Schimmelpilze und gewisse dimorphe Pilze. Die Wirkung gegen Hefepilze ist je nach Spezies fungizid oder fungistatisch. Terbinafin greift in einer frühen Stufe gezielt in die Ergosterol-Biosynthese der Pilze ein. Terbinafin wirkt durch Hemmung der Squalenepoxidase in der Zellmembran des Pilzes. Dies führt zu einem Mangel an Ergosterol und zu einer intrazellulären Akkumulation von Squalen, was im Zelltod des Pilzes resultiert.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die pharmakokinetischen Parameter wurden bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht; Für Erwachsene und Kinder ≥12 Jahre wird angeführt, dass weniger als 5 % der Dosis absorbiert werden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Pilzinfektionen der Haut
    • kutan
      • ≥1 Monat bis <12 Jahre: off-label
      • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan bei Pilzinfektionen der Haut, wie z. B.
– Fußpilz (Athletenfuß, Sportlerfuß = Tinea pedis),
– Hautpilzerkrankungen an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea corporis),
– Hautpilzerkrankungen in der Leistengegend
(Tinea cruris),
– Hautcandidose,
– Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
die durch Dermatophyten, Hefen oder andere Pilze (Pityrosporum orbicula

Kinder unter 12 Jahren:

  • Aufgrund unzureichender Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

  • Terbinafin wird 1× oder 2× täglich aufgetragen.
  • Dauer und Häufigkeit der Behandlung:
    • Tinea pedis interdigitalis: 1× täglich für 1 Woche
    • Tinea pedis plantaris: 2× täglich für 2 Wochen
    • Tinea corporis, Tinea cruris: 1× täglich für 1 Woche
    • Hautcandidose: 1× oder 2× täglich für 1-2 Wochen
    • Pityriasis versicolor: 1× oder 2× täglich für 2 Wochen.

[Ref.]

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Präparate im Handel

Creme 10 mg/g
Spray 10 mg/g
Lösung 10 mg/g (Terbinafin)
Gel 10 mg/g
Nagellack 88,01 mg/ml

Allgemein

Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Terbinafin in Form von Terbinafinhydrochlorid. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration in diesem Abschnitt ist auf Terbinafinhydrochlorid bezogen. Nur in der Darreichungsform als Creme ist Terbinafin für Kinder ab 12 Jahren zugelassen.

Präparate im Handel (ausgewähltes Beispiel):

Präparat Darreichungsform Stärke (Terbinafin-HCl)
 Problematische Hilfsstoffe Altersangabe
Lamisil Creme 10 mg/g Polysorbat 60,
Benzylalkohol (10 mg/g)		 ab 12 Jahren


Die Fachinformation wurden am 05.09.2021 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse Generika im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Pilzinfektionen der Haut
  • Kutan
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1] [3]

      • 1 % Creme: 1 - 2 x täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen.

      • Behandlungsdauer:

        1 - 4 Wochen

      • Bezüglich der Verwendung von Terbinafin bei Kindern wurden wenige Studien durchgeführt.

        <12 Jahre: off-label

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Juckreiz, Erythem, Brennen, Kontaktekzem

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Hautabschuppung, Pruritus

Gelegentlich (0,1-1 %): Hautläsion, Schorf, Hautveränderung, Pigmentierungsstörung, Erythem, Brennen, Schmerzen, Schmerzen oder Reizung an der Applikationsstelle

Selten (0,01-0,1 %): trockene Haut, Kontaktdermatitis, Ekzem, Verschlimmerung der Grunderkrankung

Häufigkeit nicht bekannt: Hautausschlag oder Papeln

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemein gültige Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen. Diese finden Sie hier.

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Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen bei topischer Anwendung von Terbinafin durchgeführt.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Antibiotika

Nystatin - kutan

Adiclair®, Biofanal®, Candio Hermal®, Lederlind Heilpaste®, Moronal®, Nystaderm®, Mykundex®, Multilind®, Mykoderm®, Apolind Wundbalsam; weiterer ATC-Code: D01AA91
D01AA01
Imidazol- und Triazol-Derivate

Clotrimazol - kutan

Canesten®, Canifug®, Myko cordes®, Mykohaug C®, Cloderm®, Imazol®
D01AC01

Ketoconazol - kutan

Nizoral®, Terzolin®, Fungoral®, Ketozolin®
D01AC08

Miconazol - kutan

Micotar®, InfectoSoor® Zinksalbe; weiterer ATC Code: D01AC52
D01AC02

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Referenzen

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
  2. Novartis Consumer Health BV, SPC Lamisil creme (RVG 14843), www.cbg-meb.nl, Zugriff: 03.06.2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h14843.pdf
  3. NHG, Standaard Dermatomycosen [NHG Standard Dermatomykosen], 2008 (feb)
  4. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co, SmPC Lamisil Creme 10 mg/g (26373.00.00), 09/2020

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Änderungsverzeichnis

  • 27 Oktober 2021 13:46: Neue Monographie

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