Kinderformularium

Hydrochlorothiazid (HCT) ist ein Thiaziddiuretikum, das primär eine Mehrausscheidung von Elektrolyten bewirkt und sekundär durch das osmotisch gebundene Wasser den Harnfluss vergrößert. HCT hemmt reversibel im distalen Tubulus den Natrium-Chlorid-Cotransporter, sodass Natrium und Chlorid nicht rückresorbiert werden und folglich deren Ausscheidung gefolgt von Wasser steigt. Auch die Kalium- und Magnesiumausscheidung nimmt durch HCT zu, wohingegen die Calciumausscheidung über die Nieren vermindert wird. Bei hypertensiven Patienten hat HCT einen blutdrucksenkenden Effekt. Bei Patienten mit renalem und ADH-sensiblem Diabetes insipidus wirkt HCT antidiuretisch.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Diurese, arterielle Hypertonie, nephrogener Diabetes insipidus, Hypercalciurie, Bronchopulmonale Dysplasie
- oral
  - Frühgeborene bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral zur Diurese

nur für Erwachsene zugelassen
Dosierungsempfehlungen siehe Fachinformation

Oral bei arterieller Hypertonie

nur für Erwachsene zugelassen
Dosierungsempfehlungen siehe Fachinformation

Oral bei nephrogenem Diabetes insipidus

Für diese Indikation hat Hydrochlorothiazid keine Zulassung in Deutschland.

Oral bei Hypercalciurie

Für diese Indikation hat Hydrochlorothiazid keine Zulassung in Deutschland.

Oral bei Bronchopulmonaler Dysplasie

Für diese Indikation hat Hydrochlorothiazid keine Zulassung in Deutschland.

weitere zugelassene Indikationen:

Oral bei kardialen, hepatischen und renalen Ödemen

nur für Erwachsene zugelassen
Dosierungsempfehlungen siehe Fachinformation

Oral zur adjuvanten symptomatischen Therapie der chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zu ACE-Hemmern

nur für Erwachsene zugelassen
Dosierungsempfehlungen siehe Fachinformation

^[Ref.]

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Präparate im Handel

Tabletten 12,5 mg, 25 mg

Im Handel befinden sich auch Kombinationen mit anderen antihypertensiven Wirkstoffen: ACE-Hemmer (Benazepril, Captopril, Enalapril, Lisinopril, Quinapril, Ramipril, Zofenopril), Sartane (Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan), Betablocker (Metoprolol, Bisoprolol, Timolol), Diuretika (Amilorid, Triamteren, Spironolacton), Calciumantagonisten (Amlodipin, Verapamil) und Aliskiren.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke (Hydrochlorothiazid)	Applikationsweg	Natriumgehalt	Problematische Hilfsstoffe	Anwendungshinweis	Altersangabe
HCT Hexal^®	Tabletten	12,5 mg^T1 25 mg^T2	oral	k.A.	Lactose	Die Tabletten sind unzerkaut zum Frühstück mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.	Erwachsene
HCT-beta	Tabletten	12,5 mg^T1 25 mg^T2	oral	natriumfrei	Lactose		Erwachsene

^{T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, T1: nur teilbar zur erleichterten Einnahme, k.A.: keine Angabe, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit}

Die Fachinformationen wurden am 02.05.2024 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Rezepturhinweise

Für geringere Dosierungen zur Anwendung als Diuretikum in der Pädiatrie gibt es NRF-Rezepturen (Bezugsgröße: Hydrochlorothiazid):

Zudem gibt es im European Paediatric Formulary (PaedForm) eine Herstellungsanweisung für eine Hydrochlorothiazid 0,5 mg/mL Lösung.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Diurese, arterielle Hypertonie, nephrogener Diabetes insipidus, Hypercalciurie, Bronchopulmonale Dysplasie
Oral Frühgeborene, Gestationsalter < 30 Wochen ^{[1] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17]} Initialdosis: 1 mg/kg/Tag in 1 Dosis Erhaltungsdosis: Falls keine Hyponatriämie auftritt, nach ein paar Tagen: 2 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Bei sehr schwerer BPD können 3 mg/kg/Tag benötigt werden. off-label Frühgeborene, Gestationsalter ≥ 30 Wochen ^{[1] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17]} 0,5 - 2 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 3 mg/kg/Tag. off-label Neugeborene ^{[1] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17]} 0,5 - 2 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 3 mg/kg/Tag. off-label 1 Monat bis 18 Jahre ^{[4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17]} 0,5 - 2 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 50 mg/Tag. Jüngere Kinder können höhere Dosierungen von bis zu 3 mg/kg/Tag benötigen. Bei Kindern >12 Jahre können 12,5 mg/Tag in 1 Dosis bereits ausreichen. off-label

Diurese, arterielle Hypertonie, nephrogener Diabetes insipidus, Hypercalciurie, Bronchopulmonale Dysplasie

Oral
- Frühgeborene, Gestationsalter < 30 Wochen
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  - Initialdosis: 1 mg/kg/Tag in 1 Dosis
  - Erhaltungsdosis: Falls keine Hyponatriämie auftritt, nach ein paar Tagen: 2 mg/kg/Tag in 2 Dosen.
  - Bei sehr schwerer BPD können 3 mg/kg/Tag benötigt werden.
    off-label
- Frühgeborene, Gestationsalter ≥ 30 Wochen
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  - 0,5 - 2 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 3 mg/kg/Tag.
  - off-label
- Neugeborene
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  - 0,5 - 2 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 3 mg/kg/Tag.
  - off-label
- 1 Monat bis 18 Jahre
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  - 0,5 - 2 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 50 mg/Tag.
  - Jüngere Kinder können höhere Dosierungen von bis zu 3 mg/kg/Tag benötigen.
    Bei Kindern >12 Jahre können 12,5 mg/Tag in 1 Dosis bereits ausreichen.
    off-label

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Bei Dialyse

Anwendung vermeiden: Thiazide haben keine Wirksamkeit bei Dialysepatienten ohne Restdiurese.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Studien an Erwachsenen haben gezeigt, dass eine längere Anwendung von Hydrochlorothiazid die Haut anfälliger für Schäden durch UV-Strahlung macht und somit Hautkrebs verursachen kann [Pedersen 2018]. Es ist nicht bekannt, ob der gleiche Effekt bei Kindern auftritt.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): insbesondere bei höheren Dosen Hypokaliämie und Erhöhung der Serumlipide,

Häufig (1-10 %): Hyponatriämie, Hypomagnesiämie und Hyperurikämie, Appetitlosigkeit, Urtikaria und andere Formen eines Hautausschlags, leichte Übelkeit und Erbrechen, orthostatische Hypotonie (durch Alkohol, Anästhetika oder Sedativa verstärkbar), erektile Dysfunktion

Selten (0,01-0,1 %): Hyperkalzämie, Hyperglykämie, Glukosurie und Verschlechterung einer diabetischen Stoffwechsellage, Photosensibilisierung, Magen-Darm-Beschwerden, Verstopfung und Diarrhö, intrahepatische Cholestase, Ikterus, Herzrhythmusstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Depression, Parästhesien, Schlafstörungen, Verschlechterung des Sehvermögens, vor allem in den ersten Behandlungswochen, Thrombozytopenie (manchmal mit Purpura)

Sehr selten (<0,01 %): hypochlorämische Alkalose, toxisch epidermale Nekrolyse, kutaner Lupus erythematodes, lupusartige Reaktionen, Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes, Pankreatitis, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), Leukopenie, Agranulozytose, Knochenmarkdepression und hämolytische Anämie, nekrotisierende Vaskulitis, Überempfindlichkeitsreaktionen (Atemnotsyndrom einschließlich Pneumonitis und Lungenödem)

Häufigkeit nicht bekannt: Aderhauterguss, aplastische Anämie, Engwinkelglaukom, Erythema multiforme, Muskelkrämpfe, akute Niereninsuffizienz, Nierenerkrankungen, Pyrexie, Asthenie, nicht-melanozytärer Hautkrebs (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom)

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml)
Anurie
akute Glomerulonephritis
Koma und Praecoma hepaticum
therapieresistente Hypokaliämie oder Hyperkalzämie
therapierefraktäre Hyponatriämie
Hypovolämie
symptomatische Hyperurikämie/Gicht
Schwangerschaft und Stillzeit

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Cave: Rhythmusstörungen, Verwendung von Digoxin oder Corticosteroiden. Bei niedrigem Kaliumwert (<3,5 mmol/l) sollte Spironolacton zusätzlich verordnet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Beachte: Rote Handbrief vom 17. Oktober 2018 (Risiko von nichtmelanozytärem Hautkrebs [Basalzellkarzinom (Basaliom); Plattenepithelkarzinom der Haut (Spinaliom)]

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Interaktionspartner	Grund	Handlungsempfehlung
Amantadin	Verminderte Clearance von Amantadin - Amantadin-Intoxikation möglich	Kombination vermeiden
Süßholz	Verstärkte Kaliumverluste möglich - Gefahr der Hypokaliämie	Süßholzwurzel-haltige-Präparate währen der Behandlung mit kaliuretischen Diuretika vermeiden
Photosensitizer (5-Amino-4-oxopentansäure, Methox-salen, Methyl-5-amino-4-oxopentanoat, Padeliporfin, Porfimer natrium, Temoporfin, Verteporfin)	Verstärkte phototoxische Effekte	Phototoxische Arzneimittel mindestens 10 Tage vor Anwendung des Photosensitizers und bis einige Tage danach absetzen oder durch Behandlungen ohne phototoxische Eigenschaften ersetzen.
Amphotericin B	Erhöhtes Risiko von Hypokaliämien, Nephrotoxizität	regelmäßige Kontrolle der Nierenfunktion und Serumelektrolyte (besonder Kalium und Magnesium)
Digitalis-Glykoside	Verstärkte Wirkung der Herzglykoside - Gefahr von Herzrhythmusstörungen	sorgfältige Überwachung der Kaliumkonzentration
Carbamazepin, Eslicarbazepin, Oxcarbazepin	Erhöhtes Risiko einer Hyponatriämie	sorgfältige Überwachung der Natriumkonzentration
Nicht-steroidale Antiphlogistika (Anwendung > 2 Wochen)	Verminderte diuretische und antihypertensive Wirkung	sorgfältige Überwachung von Blutdruck, Herz- und Nierenfunktion, evtl. Höherdosierung von HCT
Lithium	Anstieg der Lithium-Konzentration mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen	gleichzeitige Behandlung vermeiden wenn keine engmaschige Überwachung der Lithiumkonzentration möglich ist
Colestyramin, Colestipol	Verminderte Wirksamkeit der Thiazid-Diuretika	Thiazid-Diuretika sollen mindestens 1-4 Stunden vor oder 4 Stunden nach Anionenaustauschern eingenommen werden.
Vitamin-D-Derivate	Erhöhtes Risiko einer Hyperkalziämie	Vitamin-D nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen und Überwachung der Calciumkonzentration

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

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Referenzen

Werkgroep Neonatale Farmacologie NVK sectie Neonatologie, Expert opinie, 28 maart 2018
Pedersen, SA et al., Hydrochlorothiazide use and risk of nonmelanoma skin cancer: A nationwide case-control study from Denmark, JAAD, 2018, 78(4), 673-81
Mylan Pharmaceuticals Inc., FDA label Hydrochlorothiazide, www.accessdata.fda.gov, 2011, May
Flynn JT et al. , Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents., Pediatrics. , 2017 , Sep;140(3), pii: e20171904
Choi JN et al., Low-dose thiazide diuretics in children with idiopathic renal hypercalciuria. , Acta Paediatr, 2011 , Aug;100(8), e71-4
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Reusz GS et al. , Hydrochlorothiazide treatment of children with hypercalciuria: effects and side effects. , Pediatr Nephrol., 1993, Dec;7(6), 699-702
Weigert A et al. , Nephrolithiasis and Nephrocalcinosis in Childhood-Risk Factor-Related Current and Future Treatment Options., Front Pediatr., 2018, Apr 12;6, 98
Albersheim SG et al, Randomized, double-blind, controlled trial of long-term diuretic therapy for bronchopulmonary dysplasia., J Pediatr, 1989, Oct;115(4), 615-20
Engelhardt B et al. , Effect of spironolactone-hydrochlorothiazide on lung function in infants with chronic bronchopulmonary dysplasia., J Pediatr., 1989, Apr;114(4 Pt 1), 619-24
Andersen, O , The renin-aldosterone system in nephrogenic diabetes insipidus and the influence of hydrochlorothiazide and indomethacin, Acta Paediatr Scand, 1983, 72 (5):, 717-20
Kirchlechner, V. , Treatment of nephrogenic diabetes insipidus with hydrochlorothiazide and amiloride, Arch Dis Child, 1999, 80 (6), 548-52
Knoers, N. , Amiloride-hydrochlorothiazide versus indomethacin-hydrochlorothiazide in the treatment of nephrogenic diabetes insipidus, J Pediatr , 1990, 117(3), 499-502
Monnens, L. , Response to indomethacin and hydrochlorothiazide in nephrogenic diabetes insipidus." , Clin Sci (Lond), 1984, 66(6), 709-15
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Smoyer, W. E. , Medical management of postobstructive polyuria, Am J Dis Child, 1991, 145 (12), 1345-8
Hexal AG, SmPC HCT Hexal® 12,5/25 mg Tabletten (40198.00.00), 12/2021
betapharm Arzneimittel GmbH, SmPC HCT-beta 12,5/25 mg Tabletten (40200.00.00), 01/2022
ABDA-Datenbank Interaktionen, Hydrochlorothiazid, aufgerufen am 17.01.2020
Gelbe Liste® Online, www.gelbe-liste.de (Rote Hand Brief Hydrochlorothiazid vom 17.10.2018)
NRF-Rezepturvorschriften, Hydrochlorothiazid-Kapseln 0,5 mg / 1 mg / 2 mg / 5 mg / 10 mg (NRF 26.3.), 2018
NRF-Rezepturvorschriften, Hydrochlorothiazid-Saft 2 mg/ml (NRF 26.4.), 2018
European Paediatric Formulary, Hydrochlorothiazide 0.5 mg/mL oral solution, 12/2019, https://paedform.edqm.eu/home

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Änderungsverzeichnis

02 März 2021 10:27: Rezepturhinweise aktualisiert (European Paediatric Formulary)
09 März 2020 11:04: Neue Monographie

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

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