Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen

Überdosierung
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Atropin - okulär

Wirkstoff
Atropin - okulär
Handelsname
Ryjunea
ATC-Code
S01FA01

Pharmakodynamik

Atropin wirkt als kompetitiver und reversibler Antagonist an allen muskarinischen Acetylcholinrezeptoren. Atropinsulfat induziert die Mydriasis, indem es die Kontraktion des ringförmigen Schließmuskels der Iris hemmt, sodass sich der Musculus dilatator pupillae zusammenziehen und die Pupille erweitern kann. Es blockiert auch die cholinerge Stimulation des Ziliarmuskels, was durch Lähmung des für die Akkommodation verantwortlichen Muskels zu einer Zykloplegie führt. Der Mechanismus, durch den Atropin die Myopie-Progression verzögert, ist nicht vollständig geklärt, aber es wird angenommen, dass er mit der Stimulierung des skleralen Gewebeumbaus / der skleralen Stärkung zusammenhängt, die die axiale Länge und die Tiefe der Glaskörperkammer reduziert.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Mydriatikum, Zykloplegikum
    • okulär
      • Neugeborene: off-label 
      • ≥1 Monat bis <3 Monate: off-label
      • ≥3 Monate bis <18 Jahre: zugelassen
  • Schwere Myopie
    • okulär
      • ≥3 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen (>0,01%-Lösung: off-label)
  • Akute Phase der Uveitis
    • okulär
      • ≥4 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Okulär (0,5 %-Lösung)
- zur Ausschaltung der Akkommodation für diagnostische Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die Refraktionsbestimmung;
- zur Penalisation, wenn eine Okklusionsbehandlung nicht möglich ist;
- zur Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie (Weitsichtigkeit);
- als Mydriatikum (pupillenerweiterndes Medikament) zur Ruhigstellung von Iris (Regenbogenhaut) und Ziliarkörper (Strahlenkörper);
- bei akuten und chronischen intraokulären Entzündungen dieser Gewebe, z. B. Iritis (Regenbogenhautentzündung);
- bei Begleitiritis bei Erkrankungen der Hornhaut;
- bei Verletzungen von Iris oder Pupille (Uvealtrakt), wie z. B. nach Iridektomie (Entfernung der Regenbogenhaut), Ziliarkörperabhebung (Abhebung des Strahlenkörper);
- bei ziliolentikulärem Block;
- zur Sprengung von Synechien (Verwachsungen)

Dosierung:
- zur Einleitung einer Sehfehlerbestimmung (Refraktionsbestimmung): 3 mal täglich 1 Tropfen 
- zur Sprengung von Verwachsungen/-Verklebungen: 3 mal täglich 1 Tropfen
- zur Ausschaltung der Akkommodation: 2-3 mal täglich 1 Tropfen 
- zur Penalisation: 1 mal täglich morgens 1 Tropfen

Bei Entzündungen ist die Notwendigkeit einer entsprechenden Zusatzmedikation (wie z. B. mit Antiphlogistika und/oder Antibiotika) zu beachten. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.

Gegenanzeige:
- Säuglinge und Kleinkinder bis 3 Monate

[Ref.]

Okulär (0,01 %-Lösung ) zur Verlangsamung der Myopie-Progression bei Kindern und jugendlichen Patienten. Die Behandlung kann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 14 Jahren mit einer jährlichen Progressionsrate von 0,5 dpt oder mehr und mit einem Schweregrad von −0,5 dpt bis −6,0 dpt angewendet werden.

Kinder unter 3 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen, da keine entsprechenden Daten vorliegen.

Kinder ab 3 Jahren:
Die empfohlene Dosis ist ein Tropfen in jedes Auge einmal täglich vor dem Zubettgehen.

[Ref.]

 

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Präparate im Handel

Augentropfen 0,01 %, 0,5 %

Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Atropin in Form von Atropinsulfat. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration und Dosierung ist jeweils auf Atropinsulfat bezogen.

Präparate im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke (Atropinsulfat) Applikationsweg Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Atropin-POS 0,5 % Augentropfen 5 mg/mL (≙ 0,5 %) okulär  
Benzalkoniumchlorid (0,05 mg/mL)		 Anwendung gemäß Fachinformation. Diagnostik/Entzündung: ab 3 Monaten
Ryjunea Augentropfen 0,1 mg/mL (≙ 0,01 %) okulär Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/mL) Die Anwendung wird vor dem Zubettgehen empfohlen. Myopie: ab 3 Jahren


Die Fachinformationen wurden am 17.11.2025 aufgerufen.

Rezepturhinweise

Es gibt  NRF-Rezepturvorschriften:

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Mydriatikum, Zykloplegikum
  • Okulär
    • Neugeborene
      [9]
      • Atropinsulfat: 0,25 %  - 0,5 % Lösung 1 Tropfen/Dosis 2 x täglich.
      • Behandlungsdauer:

         2 - 3 Tage und morgens vor der Retinoskopie

      • Bei Auftreten von Nebenwirkungen eine niedrigere Dosierung verwenden.

        off-label

    • 1 Monat bis 1 Jahr
      [1] [2] [3] [4] [6]
      • Atropinsulfat: 0,25 %  - 0,5 % Lösung 1 Tropfen/Dosis 2 x täglich.
      • Behandlungsdauer:

         2 - 3 Tage und morgens vor der Retinoskopie

      • Bei Auftreten von Nebenwirkungen eine niedrigere Dosierung verwenden.

        < 3 Monate: off-label

    • 1 Jahr bis 18 Jahre
      [1] [2] [3] [4] [11]
      • Atropinsulfat: 0,5 % Lösung 1 Tropfen/Dosis 2 x täglich.
      • Behandlungsdauer:

         2 - 3 Tage und morgens vor der Retinoskopie

      • Bei Auftreten von Nebenwirkungen eine niedrigere Dosierung verwenden.
Schwere Myopie
  • Okulär
    • ≥ 3 Jahre
      [5] [7] [8] [10]

      • Atropinsulfat: 0,01 % - 0,05 %-Lösung: 1 Tropfen in jedes Auge 1 x täglich am Abend.

        >0,01 % Lösung: off-label
Akute Phase der Uveitis
  • Okulär
    • 4 Jahre bis 18 Jahre
      • Atropinsulfat: 0,5 %-Lösung 1 - 2 Tropfen/Dosis 2-3 x täglich.

      • Zur kurzzeitigen Anwendung.
        Es wurden keine Studien bezüglich der Verwendung von Atropin in dieser Indikation durchgeführt.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

0,01 %-Augentropfen:

Sehr häufig (>10 %): Photophobie

Häufig (1-10 %): Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Augenreizung, Augenschmerzen, Fremdkörpergefühl im Auge, Mydriasis

Gelegentlich (0,1-1 %): Akkommodationsstörung, Bindehautpapillen, Keratitis punctata

[SmPC Ryjunea]

0,5 %-Augentropfen:

Bei Kleinkindern kann es sehr selten zu lebensbedrohlichen Zuständen wie Benommenheit, Krämpfe, hohes Fieber und Koma kommen. [SmPC Atropin POS]

Es kann, insbesondere bei Kindern, zu anticholinergen systemischen Nebenwirkungen kommen, die sich z.B. durch Mund- und Hauttrockenheit, Hautrötung, erhöhte Körpertemperatur, Miktionsbeschwerden, Störungen der Darmperistaltik und Tachykardie kennzeichen können.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

0,5 %-Augentropfen:

  • Akkommodationsstörungen
  • Möglichkeit der Auslösung eines Glaukomanfalls (Winkelblockglaukom)
  • Augendruckerhöhung bei manifesten oder latenten primär chronischen Glaukomformen bei disponierten Patienten
  • erhöhte Blendempfindlichkeit infolge Mydriasis
  • allergische Reaktion an Lid und Bindehaut (Augenbrennen, Lidödem, (papilläre) Konjunktivitis, Keratitis, Lidekzem, periokuläre (Kontakt-)Dermatitis, Dermatokonjunktivitis, Pruritus, Exanthem, Erythem, Urtikaria)
  • Tränenfluss

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen bei Kindern

0,01 %-Augentropfen:

  • Überempfindlichkeit gegen Atropinsulfat oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber andere Anticholinergika wie Ipratropium und Tiotropium.
  • Patienten mit primärem Glaukom oder Winkelblockglaukom.

[SmPC Ryjunea]

Kontraindikationen allgemein

0,5 %-Augentropfen:

  • Säuglinge und Kleinkinder bis 3 Monate
  • Glaukom
  • Rhinitis sicca

Mit besonderer Vorsicht anzuwenden bei:

  • Tachykardien, Herzinsuffizienz, Koronarstenosen
  • Thyreotoxikose, Hyperthyreose
  • mechanischen Verschlüssen des Magen-Darm-Traktes
  • paralytischem Ileus
  • Megacolon
  • obstruktiven Harnwegserkrankungen, z.B. Prostatahypertrophie mit Restharnbildung
  • Myasthenia gravis
  • akutem Lungenödem
  • Schwangerschaftstoxikose
  • spastischer Paralyse

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

  • Durch kurzes Zusammendrücken des Tränenkanals während und unmittelbar nach der Verabreichung wird das Risiko systemischer Reaktionen verringert. Es ist darauf zu achten, dass die Tropfenlösung nicht schnell in Nase und Rachen fließt.
  • Nach der Anwendung von Atropinsulfat ist aufgrund einer Mydriasis mit Akkommodationsstörung und erhöhter Lichtempfindlichkeit zu rechnen (Dauer: bis zu 14 Tage). Bei Bedarf können photochrome Linsen verwendet werden.
  • Das Absetzen kann zu einem Rebound der Myopieprogression führen. Die Überwachung sollte für ein Jahr nach Beendigung der Behandlung fortgesetzt werden. Falls eine erneute Progression der Myopie (Rebound) (0,5 dpt pro Jahr oder schlechter) eintritt, kann die Behandlung wieder aufgenommen werden.
  • Vor Beginn einer Behandlung mit Atropin muss eine progressive syndromale Myopie im Kindesalter, wie z. B. Glaukom, Retinitis pigmentosa, angeborene Hemeralopie und Myelinisierungssyndrom, ausgeschlossen werden.
  • Vorsicht bei Kindern mit kardiovaskulären Erkrankungen. Es kann unter der Verabreichung von Atropinsulfat zu tachykarden Arrhythmien bis hin zu Kammerflimmern kommen.
  • Da die Fähigkeit zur Temperaturregulation durch Hemmung der Schweißsekretion beeinträchtigt ist, ist bei hoher Lufttemperatur, fiebernden Patienten, und hier besonders bei Kindern, Vorsicht bei der Anwendung von Atropin geboten, da es rasch zu einer Hyperthermie kommen kann.
  • Besondere Vorsicht bei Kindern mit Down-Syndrom oder spastischer Paralyse, da diese eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Atropin haben können.

 [SmPC Ryjunea]

 

 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Etwa 10 Minuten nach Anwendung von Atropin beginnt die Weitstellung der Pupille, die nach ungefähr 30 - 40 Minuten ihren Maximalwert erreicht. Dieser Zustand dauert etwa 2 Tage an und kehrt nach 7 - 14 Tagen (in seltenen Ausnahmefällen später) zur Norm zurück.

  • Nach Anwendung von Atropin muss für längere Zeit mit Störungen der Akkommodation und wegen der Mydriasis mit verstärkter Blendempfindlichkeit gerechnet werden. Hierbei ist die lange Wirkungszeit von bis zu 14 Tagen zu berücksichtigen.
  • Bei Patienten mit frischem Herzinfarkt können unter der Gabe von Atropinsulfat tachykarde Herzrhythmusstörungen bis zum Kammerflimmern auftreten.
  • Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Mitralklappenstenose, Hypertonie und Hyperthyreose ist Atropinsulfat vorsichtig zu dosieren, da Tachykardien vermieden werden sollten.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

  • Cisaprid: bei gleichzeitiger Anwendung kann es zur vollständigen Aufhebung des therapeutischen Effekts von Cisaprid kommen. [Ref.]
  • Digoxin: durch die verminderte Darmmotilität kann Digoxin verstärkt resorbiert werden. [Ref.]
  • Nitrofurantoin: durch die verminderte Darmmotilität kann Digoxin verstärkt resorbiert werden. [Ref.]
  • Phenothiazine: durch die verminderte Darmmotilität kann Digoxin vermindert resorbiert werden. [Ref.]
  • Levodopa: durch die verminderte Darmmotilität kann Digoxin vermindert resorbiert werden. [Ref.]
  • andere Anticholinergika: der anticholinerge Effekt verstärkt sich. Die gemeinsame Anwendung ist zu vermeiden. [Ref.]
    • Aclidiniumbromid
    • Cimetropiumbromid
    • Glycopyrroniumbromid
    • Ipratropiumbromid
    • Tiotropiumbromid
    • Revefenacin
  • andere Anticholinergika: der anticholinerge Effekt verstärkt sich. Die gemeinsame Anwendung ist zu Überwachen und ggf. anzupassen. [Ref.]
    • Amantadin
    • Antiarrhythmika: Chinidin, Procainamid, Disopyramid
    • Metoclopramid
    • Antihistaminika
    • Tri- und Tetrazyklische Antidepressiva
    • Pethidin
    • Methylphenidat
    • Neuroleptika
  • Pilocarpin und Physostigmin: bei gemeinsamer Anwendung mit Atropin kann sich die Wirkung vermindern oder aufheben. [Ref.]
  • Eluxadolin: Anticholinergika können den obstipierender Effekt von Eluxadolin verstärken. Die gemeinsame Anwendung ist zu vermeiden. [Ref.]
  • Levosulpirid: Anticholinergika können den therapeutischen Effekt von Levosulpirid vermindern. Die gemeinsame Anwendung ist zu vermeiden. [Ref.]
  • MAO-Inhibitoren: der hypertensive Effekt von Atropin kann durch MAO-Inhibitoren verstärkt werden. Die gemeinsame Anwendung ist zu vermeiden. [Ref.]
  • Kaliumchlorid und Kaliumcitrat: Anticholinergika können den ulzerogenen Effekt dieser beiden Kaliumsalze verstärken. Die gemeinsame Anwendung ist zu vermeiden. [Ref.]
  • Pramlintid: kann den anticholinergen Effekt (vor allem innerhalb des Gastrointestinaltrakts) verstärken. [Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Anticholinergika

Cyclopentolat

Zyklolat®
S01FA04

Tropicamid

Mydriaticum Stulln®, Mydrum
S01FA06
Sympathomimetika, exkl. Glaukommittel

Phenylephrin - okulär

Neosynephrin-POS®
S01FB01
MYDRIATIKA UND ZYKLOPLEGIKA

Cyclopentolat

Zyklolat®
S01FA04

Phenylephrin - okulär

Neosynephrin-POS®
S01FB01

Tropicamid

Mydriaticum Stulln®, Mydrum
S01FA06

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Referenzen

  1. Zetterstrom C. , The effect of phenylephrine on the accommodative process in man, Acta Ophthalmol (Copenh), 1984, Dec;62(6), 872-8
  2. Bausch + Lomb Ireland Limited, SmPC Minims Atropinesulfaate 10 mg/ml oogdruppels, oplossing (RVG 09357), 12.08.2020
  3. Ebri A, et al, Cost-effectiveness of cycloplegic agents: results of a randomized controlled trial in nigerian children. , Invest Ophthalmol Vis Sci., 2007, Mar; 48(3), 1025-31
  4. Ingram RM, et al, Refraction of 1-year-old children after cycloplegia with 1% cyclopentolate: comparison with findings after atropinisation., Br J Ophthalmol., 1979 , May;63(5), 348-52
  5. World Society of Ophthalmology & Strabismus, Myopia Consensus Statement 2025, https://wspos.org/wp-content/uploads/2025/05/Myopia-Consensus-Statement2025.pdf
  6. Expertenmeinung, Niederländische Ophthalmologische Gesellschaft, 2019
  7. Yam JC, et al, Two-Year Clinical Trial of the Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study, Ophthalmolog, 2020, 127, 910-919
  8. Yam JC, et al, Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine Eye Drops in Myopia Control, Ophthalmology, 2019, 126, 113-1
  9. Expertenmeinung, NeoDose-Projekt zum Einsatz von Atropin okulär (28.05.2024) https://kinderformularium.de/neodose
  10. Santen Oy , SmPC Ryjunea (EU/1/25/1920/001-002), 11/09/2025, www.ema.europa.eu
  11. Ursapharm, SmPC Atropin-POS® 0,5 % Augentropfen (6009202.00.00), 02/2020

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Änderungsverzeichnis

  • 08 Dezember 2025 09:31: Überprüfung und Aktualisierung. Altersabsenkung in der Indikation "Schwere Myopie" gemäß Fachinformation (neu: ≥3 Jahre: zugelassen, zuvor: ≥4 Jahre: off-label)
  • 01 August 2025 13:10: Die  wissenschaftliche Literatur zu Atropin okulär wurde ausgewertet. Dies führte zu neuen Dosisempfehlungen bei Neugeborenen basierend auf Expertenmeinung und Ergänzung von Warnhinweisen gemäß Fachinformation. Spezifizierung der Bezugsgröße der Dosisempfehlungen (Salz/Base) auf Atropinsulfat.
  • 03 Dezember 2020 13:23: Aktualisierung
  • 09 November 2020 17:11: Aktualisierung
  • 14 Oktober 2020 17:16: Die Dosierungsempfehlung für die Anwendung von Atropin bei schwerer Myopie wurde auf Grundlage der LAMP-Studien von Yam et al. angepasst. Diese zeigen, dass eine höhere Konzentration (0,05 %) bessere Ergebnisse liefert.
  • 20 Februar 2020 15:35: Neue Monographie

Änderungsverzeichnis