Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Calcipotriol

Wirkstoff
Calcipotriol
Handelsname
Daivonex®
ATC-Code
D05AX02

Pharmakodynamik

Calcipotriol ist ein Vitamin-D3-Derivat und fördert in vitro die Differenzierung und inhibiert die Proliferation von Keratinozyten. Diese beiden Eigenschaften sind maßgeblich an der antipsoriatischen Wirkung beteiligt.

Pharmakokinetik bei Kindern

Keine Informationen

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Psoriasis vulgaris
    • kutan
      • ≥2 Jahre bis <6 Jahre: off-label
      • ≥6 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan für die kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt. 

Kinder über 6 Jahre
2-mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke auftragen. Die wöchentlich verbrauchte Menge sollte bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg) 50 g nicht und bei Kindern über 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg) 75 g nicht überschreiten.Bei Kindern in diesen Altersgruppen mit einem geringeren Körpergewicht sollte maximal 1,4 g Salbe pro kg Körpergewicht angewendet werden.
Diese Dosierungsempfehlungen für Kinder stützen sich auch auf umfangreiche Erfahrungen bei Erwachsenen.
Bei Kindern zeigen klinische Untersuchungen über 8 Wochen, dass bei einer mittleren Dosierung von 15 g pro Woche sicher und wirksam ist. Die notwendige individuelle Dosierung ist abhängig vom Ausmaß der Psoriasis, sollte aber die oben genannten Empfehlungen nicht überschreiten.
Die Dauer der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen beträgt bis zu 8 Wochen.

[Ref.]

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Präparate im Handel

Salbe 50 μg/g
Creme 50 μg/g
Lösung 50 μg/g

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke Problematische Hilfsstoffe Zulassung
Daivonex Salbe 50 μg/g Propylenglykol ab 6 Jahren
Daivonex Creme 50 μg/g Benzylalkohol ab 18 Jahren
Calcipotriol HEXAL Lösung 0,05 mg/ml Propylenglykol ab 18 Jahren

 

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Psoriasis vulgaris
  • Kutan
    • 2 Jahre bis 18 Jahre
      [3]

      • 2x täglich auftragen, max. 100 g/Woche oder 60 ml/Woche.

      • <6 Jahre: off-label

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

  • Follikulitis
  • Hautreizungen, Pruritus, Hautbrennen, Erythem, bullöse Reaktionen, Verschlechterung der Psoriasis, (Kontakt-)Dermatitis, Abschälen der Haut
  • Ekzem, trockene Haut, Hautausschlag
  • Schmerzen und Pigmentveränderungen am Verabreichungsort

Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

  • Hypercalcämie
  • Urtikaria, Hautödem, seborrhoische Dermatitis, Photoempfindlichkeitsreaktion
  • Hypercalcurie

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa
  • im Gesicht
  • Patienten mit bekannten Störungen des Calciumstoffwechsels

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Einfluss auf den Calcium-Stoffwechsel: Wegen des Gehalts an Calcipotriol kann Hypercalcämie auftreten. Der Serum-Calciumspiegel normalisiert sich nach Absetzen der Behandlung. Das Risiko einer Hypercalcämie ist minimal, wenn die maximale Wochendosis nicht überschritten wird. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, soll Calcipotriol bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenstörungen vermieden werden
  • Lokale Nebenwirkungen: Calcipotriol soll nicht im Gesicht angewendet werden. Um versehentliches Übertragen auf Gesicht und Augen zu vermeiden, müssen die Patienten über die korrekte Anwendung des Arzneimittels unterrichtet werden. Die Hände müssen nach jeder Anwendung gewaschen werden, um versehentliches Übertragen auf diese Bereiche zu vermeiden. Calcipotriol soll mit Vorsicht in Hautfalten angewendet werden, denn dies kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.
  • UV-Bestrahlung: Während der Behandlung sollte der Arzt den Patienten darauf hinweisen, übermäßige natürliche oder künstliche Sonnenbestrahlung zu beschränken bzw. zu vermeiden. Calcipotriol soll nur dann zusammen mit UV-Bestrahlung angewendet werden, wenn nach sorgfältiger Abwägung durch Arzt und Patient der potentielle Nutzen das potentielle Risiko übersteigt.
  • Ungeprüfte Anwendung: Calcipotriol soll nicht bei Psoriasis guttata, sowie bei erythrodermischer und pustulärer Psoriasis verwendet werden, da hierzu keine Daten vorliegen.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Teere

Bitumin

Ichtholan®, Ichthyol®, Aknederm®; Syn.: Bituminosulfonate
D05AA
Andere Antipsoriatika zur topischen Anwendung
D05AX03

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Referenzen

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
  2. Leo Pharmaceutical Products, SPC Daivonex (RVG 17877), www.cbg-meb.nl, aufgerufen 20. Oktober 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h17877.pdf
  3. NVDV, Multidisciplinaire evidence-based richtlijn Psoriasis [Multidisziplinäre evidenzbasierte Richtlinie Psoriasis], 2017
  4. Leo Pharma GmbH, SmPC Daivonex® 50 μg/g Salbe (26709.00.00), 01/2020
  5. Leo Pharma GmbH, SmPC Daivonex® 50 Mikrogramm/g Creme (26709.00.01), 11/2017
  6. Hexal AG, SmPC Calcipotriol HEXAL® 0,05 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (71307.00.00), 09/2019
  7. Deutsche Dermatologische Gesellschaft e.V. (DDG), S2k-Leitlinie "Therapie der Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen" (Registernummer 013 - 094), AWMF, Stand: 29.01.2019 (in Überarbeitung), gültig bis 31.01.2022

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Änderungsverzeichnis

  • 22 Dezember 2020 08:20: Neue Recherche: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Kontraindikationen, Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen
  • 23 August 2019 17:18: Neue Monographie

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