Fusidinsäure - kutan

Wirkstoff
Fusidinsäure - kutan
Handelsname
Fucidine®, Fusicutan®
ATC-Code
D06AX01
Vergleiche … Kommentare

Fusidinsäure - kutan


Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Fusidinsäure gehört zu einer einzigartigen Gruppe von Antibiotika, den Fusidanen, welche die bakterielle Proteinsynthese hemmen, indem sie die Verlängerung des Faktors G blockieren. Dies verhindert die Verbindung mit Ribosomen und GTP, wodurch die Energieversorgung des Syntheseprozesses verhindert wird.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die systemische Aufnahme von Fusidinsäure nach lokaler Verabreichung auf intakter Haut ist gering [Turnidge 1999].

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Oberflächliche primäre Hautinfektionen, verursacht hauptsächlich durch Staphylokokken
    • kutan
      • ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan zur lokalen Behandlung von infizierten Hauterkrankungen, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden

Erwachsene und Kinder

  • 3-mal täglich auf die geschädigte Haut auftragen.
  • Bedeckte Läsionen: weniger Anwendungen dürften angemessen sein.
  • Bei Anlegen eines Verbandes genügt das einmal tägliche Auftragen.
  • In Nase und Ohr kann Fusidinsäure mit einem Wattestäbchen eingebracht werden.
  • Die lokale Anwendung erfolgt über 6-8 Tage. Über eine eventuell notwendige längere Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

[Ref.]

Präparate im Handel

Creme 20 mg/g
Salbe 20 mg/g

Allgemein

Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Fusidinsäure als freie Säure. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration ist auf die freie Säure bezogen. Nur Fucidine® Salbe enthält Fusidinsäure in Form von Natriumfusidat (20 mg Natriumfusidat entspr. 19,18 mg Fusidinsäure). Hier ist die Angabe der Wirkstoffkonzentration auf Natriumfusidat bezogen.

Kutane Anwendung

Kutane Fusidinsäure ist auch in Kombination mit Betamethason oder Hydrocortison erhältlich.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke Problematische Hilfsstoffe Zulassung
Fucidine® Creme 20 mg/g Polysorbat 60 ab 0 Jahren
Fucidine® Salbe 20 mg/g Butylhydroxytoluol ab 0 Jahren
Fusicutan®  Creme 20 mg/g Polysorbat 60 ab 2 Jahren
Fusicutan®  Salbe 20 mg/g Butylhydroxytoluol ab 2 Jahren
Fusidinsäure Eberth Creme 20 mg/g Polysorbat 60 Kinder

 

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Oberflächliche primäre Hautinfektionen, verursacht hauptsächlich durch Staphylokokken
  • Kutan
    • 0 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2] [3] [4] [5] [6] [8]

      • 2 % (20 mg/g): 3 x täglich auf die erkrankte Haut auftragen.
        Bedeckte Läsionen: Eine weniger häufige Anwendung kann ausreichend sein.

      • Behandlungsdauer:

        Bis zur Genesung oder für max. 14 Tage

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

  • Dermatitis (inkl. Kontaktdermatitis, Ekzeme), Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung
  • Schmerzen am Verabreichungsort (inkl. Gefühl des Hautbrennens), Reizung am Verabreichungsort

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Bei der Anwendung von topischen Fusidinsäure Präparaten wurden Fälle von Resistenzbildung bei Staphylococcus aureus berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann auch bei Fusidinsäure eine langzeitige oder wiederholte Anwendung das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz erhöhen.
  • Bei der Behandlung mit Fusidinsäure Creme bzw. Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
  • In der Creme bzw. Salbe enthaltene Hilfsstoffe können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), bzw. Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Fusidinsäure sollte deshalb mit Vorsicht angewendet werden, wenn es in der Nähe der Augen aufgetragen wird.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit systemisch angewandten Medikamenten sind als gering einzustufen, da die Resorption des Wirkstoffes bei topischen Fusidinsäure Präparaten vernachlässigbar ist.

[Ref.]

ANTIBIOTIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Andere Antibiotika zur topischen Anwendung

Mupirocin

Bactroban®, Infectopyoderm®, Turixin®; weiterer ATC-Code: R01AX06
D06AX09

Referenzen

  1. Koning S, et al, Fusidic acid cream in the treatment of impetigo in general practice: double blind randomised placebo controlled trial., BMJ, 2002, Jan 26;324(7331), 203-6
  2. Oranje AP, et al, Topical retapamulin ointment, 1%, versus sodium fusidate ointment, 2%, for impetigo: a randomized, observer-blinded, noninferiority study, Dermatology, 2007, 215(4), 331-40
  3. George A, et al, A systematic review and meta-analysis of treatments for impetigo, Br J Gen Pract, 2003, Jun;53(491), 480-7
  4. Turnidge J., Fusidic acid pharmacology, pharmacokinetics and pharmacodynamics, Int J Antimicrob Agents, 1999 , Aug;12 Suppl 2:, S23-34
  5. White DG, et al, Topical antibiotics in the treatment of superficial skin infections in general practice--a comparison of mupirocin with sodium fusidate, J Infect, 1989 , May;18(3), 221-9
  6. Koning S, et al , Interventions for impetigo, Cochrane Database Syst Rev, 2004, (2), CD003261
  7. NHG - Nederlands huisartsen genootschap [Niederländische Gesellschaft für Allgemeinmediziner], NHG - Standaard Bacteriele huidinfecties [Standard für bakterielle Hautinfektionen von der Niederländischen Gesellschaft für Allgemeinmediziner], 08/2007, http://nhg.artsennet.nl/kenniscentrum/k_richtlijnen/k_nhgstandaarden/Samenvattingskaartje-NHGStandaard/M68_svk.htm
  8. Will-Pharma B.V, SmPC Afussine (RVG 111682) 22-04-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  9. LEO, SmPC Fucidine® 20 mg/g Creme (8071.00.00), 01/2015
  10. LEO, SmPC Fucidine® 20 mg/g Salbe (6424177.00.01), 01/2015
  11. Dermapharm, SmPC Fusicutan® Creme (58523.00.00), 07/2017
  12. Dermapharm, SmPC Fusicutan® Salbe (58524.00.00), 07/2017
  13. Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel, SmPC Fusidinsäure Eberth 20 mg/g Creme (2202915.00.00), 07/2019

Änderungsverzeichnis

  • 18 April 2023 10:17: Reduzierte Anwendungshäufigkeit bei Läsionen unter Okklusion hinzugefügt und Indikationsnamen geändert in "Oberflächliche primäre Hautinfektionen, verursacht hauptsächlich durch Staphylokokken" (zuvor: "Impetigo")
  • 02 November 2020 17:58: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung