Ciprofloxacin - aurikulär

Wirkstoff
Ciprofloxacin - aurikulär
Handelsname
Ciloxan®, Infectocipro®, Panotile®
ATC-Code
S02AA15
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Ciprofloxacin - aurikulär


Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Otitis externa
    • aurikulär
      • ≥1 Jahr bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Aurikulär zur Behandlung einer akuten Otitis externa durch Ciprofloxacin empfindliche Erreger bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr mit intaktem Trommelfell

Säuglinge unter 1 Jahr
Es liegen keine Erkenntnisse über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr vor.

Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses zweimal täglich in das infizierte Ohr eintropfen. Die Behandlung ist sieben Tage lang fortzusetzen.

Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ab 1 Jahr wurde in kontrollierten klinischen Studien festgestellt. Obwohl nur sehr wenige Daten zur Behandlung von akuter Otitis externa bei Kindern unter 1 Jahr vorliegen, gibt es in dieser Patientenpopulation keine Besonderheiten im Krankheitsverlauf, die eine Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr ausschließen würden. Aufgrund der sehr begrenzten Datenlage sollte der behandelnde Arzt vor Verschreibung bei Kindern unter 1 Jahr den klinischen Nutzen für die Anwendung gegen die bekannten und evtl. unbekannten Risiken abwägen.

[Ref.]

Präparate im Handel

Ohrentropfen Mehrfachbehältnis 3 mg/mL
Ohrentropfen Einzeldosisbehältnis 0,5 mg, 1 mg

Präparate im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke (Ciprofloxacin) Applikationsweg Problematische Hilfsstoffe Altersangabe
Ciloxan® Ohrentropfen 3 mg/mL aurikulär Benzalkoniumchlorid (0,06 mg/mL) ab 1 Jahr
Infectocipro® Ohrentropfen 2 mg/mL (0,5 mg/Einzeldosisbehältnis) aurikulär - ab 1 Jahr
Panotile® Cipro Ohrentropfen 2 mg/mL (1 mg/Einzeldosisbehältnis) aurikulär - ab 2 Jahren


Die Fachinformationen wurden am 22.04.2024 aufgerufen.

Anwendungshinweise:

  • Tropferspitze nicht mit der Ohrmuschel, dem äußeren Gehörgang, umgebenden Flächen oder anderen Oberflächen in Berührung bringen, da dadurch der Flascheninhalt und die Tropferspitze verunreinigt werden können.
  • Patient sollte bei Applikation mit dem infizierten Ohr nach oben hingelegt und der obere Teil der Ohrmuschel sollte etwas nach hinten gezogen werden.
  • Nach Applikation sollte der Kopf einige Minuten in dieser Position bleiben. Danach kann durch Aufsetzen und Neigung des Kopfes auf die andere Seite die überschüssige Lösung aus dem behandelten Ohr herausfließen gelassen werden.
  • Das Ohr sollte nicht mit z.B. Watte abgedeckt werden.

Dosierungsempfehlungen

Otitis externa
  • Aurikulär
    • ≥ 1 Jahr
      [2] [3]
      • 0,5 - 1 mg/Dosis 2 x täglich.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Weinen, Kopfschmerz, Schwindel, Ohrschmerzen, Ohrkongestion, Otorrhoe, Ohrenjucken, Dermatitis, Brennen am Verabreichungsort, Fieber

Häufigkeit nicht bekannt: Tinnitus

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ANTIINFEKTIVA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

  1. Novartis Pharma GmbH, SmPC Ciloxan® 3 mg/mL Ohrentropfen, Lösung (51202.00.00), 04/2018
  2. INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, SmPC INFECTOCIPRO® 2 mg/mL Ohrentropfen Lösung im Einzeldosisbehältnis (74133.00.00), 09/2015
  3. Pierre Fabre Pharma GmbH, SmPC PANOTILE® CIPRO 1 mg Ohrentropfen, Lösung (56662.00.00), 07/2023

Änderungsverzeichnis

  • 22 April 2024 14:34: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung