Clotrimazol - vaginal

Wirkstoff
Clotrimazol - vaginal
Handelsname
Canesten®, Canifug®, KadeFungin®, Vagisan Myko
ATC-Code
G01AF02
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Clotrimazol - vaginal


Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Imidazolderivat. Clotrimazol wirkt bei Pilzen als Hemmstoff der Ergosterolsynthese. Deren Hemmung führt zu einer strukturellen und funktionellen Beeinträchtigung der Zytoplasma-Membran. Clotrimazol hat ein breites antimykotisches Wirkungsspektrum in vitro und in vivo, das u.a. Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze beinhaltet. Die Wirkungsweise von Clotrimazol ist vorwiegend fungistatisch oder fungizid in Abhängigkeit von der Konzentration am Infektionsort. Zusätzlich zu seiner antimykotischen Wirkung wirkt Clotrimazol auch auf grampositive Mikroorganismen (Streptokokken/Staphylokokken/Gardnerella vaginalis) und gramnegative Mikroorganismen (Bacteroides).

Pharmakokinetik bei Kindern

Resorption nach vaginaler Anwendung gering (3 - 10 %). [SmPC Canesten GYN]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Vaginal-Candidose
    • vaginal
      • ≥12 Jahre bis <16 Jahre: off-label
      • ≥16 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen 

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Vaginal bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze; Entzündungen der Scheide durch Pilze – meist Candida – sowie Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.

als Vaginalcreme:

Kinder und Jugendliche
Clotrimazol Vaginalcreme 1 %: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Die Anwendung sollte deshalb in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach seinen Anweisungen erfolgen. 

[Ref.]

Kinder und Jugendliche unter 16 Jahre
Clotrimazol Vaginalcreme 2 %: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Die Anwendung sollte deshalb in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach seinen Anweisungen erfolgen.

Jugendliche ab 16 Jahre
Clotrimazol Vaginalcreme 2 %: 1-mal täglich wird an 3 aufeinanderfolgenden Tagen abends eine Applikator-Füllung (entspricht ca. 5 g) mit dem Applikator möglichst tief in die Scheide eingeführt. Im Allgemeinen ist eine 3-tägige Behandlung ausreichend. Falls erforderlich, kann die Behandlung wiederholt werden.

[Ref.]

als Vaginalsuppositorien:

Kinder und Jugendliche
Vaginalsuppositorien 100 mg: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clotrimazol  bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Die Anwendung sollte deshalb in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach seinen Anweisungen erfolgen.

[Ref.]

Kinder und Jugendliche
Clotrimazol Vaginalsuppositorien 200 mg : Bei Kindern ist vor der Therapie eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung dieser Darreichungsform für diese Altersgruppe vorliegen.

[Ref.]

Präparate im Handel

Vaginalcreme 10 mg/g, 20 mg/g
Vaginaltabletten 100 mg, 200 mg, 500 mg
Vaginalsuppositorien 100 mg, 200 mg, 500 mg

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Clotrimazol) Applikationsweg Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Canifug® Vaginalcreme Vaginalcreme 1 g/100 g vaginal Benzylalkohol (20 mg/g),
Polysorbat 60		 Abends vor dem Schlafengehen und in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen in die Scheide einführen.
Im äußeren Genitalbereich Creme dünn auftragen und einreiben. 
Nicht während der Menstruation verwenden. Keine Tampons verwenden.		 Erwachsene
Canifug® Vaginalcreme 2 % Vaginalcreme 2 g/100 g vaginal Benzylalkohol (20 mg/g),
Polysorbat 60 		ab 16 Jahren
KadeFungin® 6 Vaginaltabletten 100 mgM0 vaginal Lactose,
Polysorbat 80		 Abends vor dem Schlafengehen und in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen in die Scheide einführen.
Nicht während der Menstruation verwenden. Keine Tampons verwenden.		 Erwachsene
Canesten® GYN 3-Tage-Therapie  Vaginaltabletten 200 mgM0 vaginal Lactose Erwachsene
Canifug® Cremolum® 100 Vaginalsuppositorien 100 mgM0 vaginal – Erwachsene
Canifug® Cremolum® 200 Vaginalsuppositorien 200 mgM0 vaginal – Erwachsene
Vagisan Myko Kombi Kombination Vaginalsuppositorien + Creme Supp.: 500 mg
Creme: 10 mg/g		 vaginal Creme:
Benzylalkohol (20 mg),
Polysorbat 60		 Vaginalzäpfchen abends möglichst tief in die Scheide einführen.
Creme zusätzlich 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen im äußeren Genitalbereich auftragen.
Nicht während der Menstruation verwenden. Keine Tampons verwenden.		 ab 16 Jahren


M0: nicht mörserbar

Die Fachinformationen wurden am 20.06.2024 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Vaginal-Candidose
  • Vaginal

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Hautirritationen (z.B. brennendes Gefühl auf der Haut, Stechen oder vorübergehende Rötung)

Häufigkeit nicht bekannt: allergische Reaktionen (z.B. Juckreiz, Erythem, Atemnot, behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Diarrhö), Vaginalblutungen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung
Tacrolimus, Sirolimus Die Plasmakonzentration von Tacrolimus kann sich deutlich erhöhen.  Überwachung der Tacrolimus-Blutkonzentration und ggf. Anpassung der Dosis empfohlen. 


Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA, EXKL. KOMBINATIONEN MIT CORTICOSTEROIDEN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

  1. Bayer BV, SmPC Canesten Gyno creme 100 mg/g (RVG 10972) 12-01-2022
  2. Bayer BV, SmPC Canesten Gyno tablet 100 mg (RVG 06517) 12-01-2022
  3. Bayer B.V., SmPC Canesten Gyno tablet 500 mg (RVG 10051) 12-01-2022
  4. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG, SmPC Canifug® Vaginalcreme (6406.00.02), 10/2023
  5. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG, SmPC Canifug® Vaginalcreme 2 % (13683.00.00), 10/2023
  6. Bayer Vital GmbH, SmPC Canesten® GYN 3-Tage-Therapie Vaginaltabletten (775.00.02), 04/2021
  7. DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH, SmPC KadeFungin® 6 Vaginaltabletten (10803.00.00), 12/2023
  8. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG, SmPC Canifug® Cremolum® 100, Vaginalzäpfchen (13683.00.01), 01/2022
  9. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG, SmPC Canifug® Cremolum® 200, Vaginalzäpfchen (39208.00.00), 01/2022
  10. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG, SmPC Vagisan Myko Kombi (74539.00.00), 01/2022

Änderungsverzeichnis

  • 24 Juli 2024 09:24: Überprüfung und Aktualisierung

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung