Das Botulinumtoxin Typ A blockiert durch Spaltung von SNAP-25 die periphere Acetylcholin-Freisetzung an den präsynaptischen Nervenendigungen. SNAP-25 ist ein Protein, das wesentlich ist für die erfolgreiche Bindung und Freisetzung von Acetylcholin aus den Vesikeln, die sich in den Nervenendigungen befinden.
Keine spezielle Information zu pharmakokinetischen Parametern bei Kindern vorhanden.
Im Handel befinden sich Injektionslösungen sowie Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung mit dem Wirkstoff Botulinumtoxin Typ A.
Die Einheiten von Botulinumtoxin A sind spezifisch für das jeweilige Präparat und dürfen nicht auf andere Präparate mit dem Wirkstoff übertragen werden. Daher wird empfohlen, bei Langzeitbehandlung nicht zwischen unterschiedlichen Clostridium botulinum Toxin-Präparaten zu wechseln.
Intramuskuläre/intradermale/subkutane Anwendung
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
Präparat | Wirkstoff |
Darreichungsform | Stärke |
Botox® | Clostridium botulinum (Onabotulinum) Toxin Typ A (Allergan-Einheiten) | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 50 Allergan-Einheiten / 100 Allergan-Einheiten / 200 Allergan-Einheiten |
Dysport® | Clostridium botulinum (Abobotulinum) Toxin Typ A (Maus LD50-Einheiten) | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 300 Einheiten / 500 Einheiten |
Anwendungshinweis:
Wenn verschiedene Größen von Durchstechflaschen während einer Behandlungssitzung angewendet werden, muss darauf geachtet werden, die korrekte Menge an Lösungsmittel zur Auflösung einer bestimmten Anzahl von Einheiten zu verwenden. Dafür muss zwingend die Fachinformation des jeweiligen Produktes herangezogen werden.
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
Gehe zu:
CAVE |
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Blepharospasmus |
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Fokale Spastizität des Fußgelenkes und des Fußes |
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Fokale Spastizität der oberen Extremitäten | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Spasmus hemifacialis |
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Zervikale Dystonie (Torticollis spastica) |
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Hyperhidrosis axillaris |
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Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
Myalgie, Muskelschwäche, Schmerzen in den Extremitäten, Harninkontinenz, grippeähnliche Symptome, Reaktion an der Injektionsstelle (Schmerz, Erythem, Bluterguss), Gehstörung, Müdigkeit, Asthenie, Sturz [SmPC Dysport].
Generell treten Nebenwirkungen innerhalb der ersten Tage nach der Injektion auf und können, obwohl im Allgemeinen vorübergehend, mehrere Monate oder in seltenen Fällen noch länger andauern. Lokale Muskelschwäche stellt eine erwartete pharmakologische Wirkung von Botulinumtoxin im Muskelgewebe dar. Allerdings wurde von Schwäche angrenzender Muskeln und/oder entfernten Muskeln von der Injektionsstelle berichtet.
Mit der Injektionsnadel in Zusammenhang stehende Schmerzen und/oder Angstgefühle führten zu vasovagalen Reaktionen, einschließlich vorübergehender symptomatischer Hypotension und Synkope
Neurologische Erkrankungen:
Fokale Spastizität in Zusammenhang mit infantiler Zerebralparese
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Erkrankungen des Nervensystems
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs-und Knochenerkrankungen
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Fokale Spastizität der oberen Extremitäten im Zusammenhang mit Schlaganfall
Einige der gelegentlich berichteten Nebenwirkungen können krankheitsbedingt sein.
Psychiatrische Erkrankungen
Erkrankungen des Nervensystems
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Gefäßerkrankungen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs-und Knochenerkrankungen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Fokale Spastizität der unteren Extremitäten in Zusammenhang mit Schlaganfall
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Blepharospasmus, hemifazialer Spasmus und Dystonien
Erkrankungen des Nervensystems
Augenerkrankungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Zervikale Dystonie
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Erkrankungen des Nervensystems
Augenerkrankungen
Erkrankungen der Atemwege,des Brustraums und Mediastinums
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs-und Knochenerkrankungen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Primäre Hyperhidrosis axillaris
Erkrankungen des Nervensystems
Gefäßerkrankungen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Erkrankungen der Haut und desUnterhautzellgewebes
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs-und Knochenerkrankungen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Es sind schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter auch mit tödlichem Verlauf, bei Patienten berichtet worden, die Botulinumtoxin A nicht-zugelassenerweise (off-label) direkt in die Speicheldrüsen, in den orolingualen Rachenraum, in die Speiseröhre und in den Magen injiziert bekommen hatten. Einige Patienten hatten eine bereits bestehende Dysphagie oder ausgeprägte Schwächezustände.
Es wurde ebenfalls über unerwünschte Wirkungen berichtet, die das kardiovaskuläre System betrafen, wie Arrhythmie und Herzinfarkt, einige davon mit tödlichem Ausgang. Einige dieser Patienten wiesen Risikofaktoren, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, auf.
Neu oder wiederholt auftretende epileptische Anfälle wurden besonders bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Prädisposition für solche Ereignisse berichtet. Der genaue Zusammenhang dieser Ereignisse mit der Botulinumtoxin Injektion ist nicht nachgewiesen.
[Ref]
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
[Ref]
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Nicht anwenden bei Kindern <12 Jahren, außer bei fokaler Spastizität.
Selten wurde bei Kindern mit schwerer Zerebralparese nach einer Behandlung mit Botulinumtoxin über Todesfälle berichtet, die bisweilen mit Aspirationspneumonie im Zusammenhang stehen, darunter auch nach Off-label Anwendung (z. B. im Nackenbereich). Äußerste Vorsicht ist bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit ausgeprägten neurologischen Schwächezuständen, Dysphagie oder einer Vorgeschichte von Aspirationspneumonie bzw. Lungenerkrankung geboten [SmPC Botox].
Es gibt sehr seltene Berichte über eine Ausbreitung des Toxins an vom Applikationsort entfernten Stellen bei Kindern und Jugendlichen mit Begleiterkrankungen, hauptsächlich mit infantiler Zerebralparese. Im Allgemeinen lag die Dosierung, die in diesen Fällen verwendet wurde, über der empfohlenen Dosierung [SmPC Botox].
Für allgemein gültige Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen. Diese finden Sie hier.
Arzneimittel, die auf die neuromuskuläre Reizleitung wirken
Theoretisch kann die Wirkung von Botulinumtoxin durch Aminoglykosidantibiotika, Spectinomycin oder andere Arzneimittel, die auf die neuromuskuläre Reizleitung wirken (z.B. neuromuskuläre Blocker), verstärkt werden. Eine übersteigerte neuromuskuläre Schwäche kann sich noch verstärken, wenn ein anderes Botulinumtoxin vor Abklingen der Wirkung eines zuvor verabreichten Botulinumtoxins angewendet wird.
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Wechselwirkungen mit klinischer Relevanz wurden nicht berichtet.
[Ref]
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen oder einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Andere quartäre Ammonium-Verbindungen | ||
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M03AC04 | ||
Nimbex®
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M03AC11 | |
Mivacron®
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M03AC10 | |
M03AC01 | ||
Esmeron®
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M03AC09 | |
Norcuron®
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M03AC03 |