Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Mercaptamin - okulär

Wirkstoff
Mercaptamin - okulär
Handelsname
Cystadrops; Syn: Cysteamin
ATC-Code
S01XA21

Pharmakodynamik

Mercaptamin verringert die Ansammlung von Cystinkristallen in der Hornhaut. Es wirkt als Cystin-senkend, indem es Cystin in Cystein und Cystein-Cysteamin Komplexe (gemischte Disulfide) umwandelt.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Cystinablagerungen in der Hornhaut
    • okulär
      • ≥0 Jahre bis <2 Jahre: off-label
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Okulär zur Behandlung von Cystinablagerungen in der Hornhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose.

Die empfohlene Dosis beträgt 4-mal täglich einen Tropfen pro Auge während der Wachstunden. Der empfohlene Abstand zwischen den einzelnen Einträufelungen beträgt 4 Stunden. Die Dosis kann in Abhängigkeit vom Ergebnis der Augenuntersuchung (wie z.B. Beurteilung der Cystinablagerungen in der Hornhaut, Photophobie) schrittweise (auf eine tägliche Mindestdosis von 1 Tropfen pro Auge) verringert werden.

Die Dosis von 4 Tropfen täglich pro Auge darf nicht überschritten werden.

Kinder und Jugendliche:

  • Mercaptamin kann bei Kindern ab 2 Jahren mit der gleichen Dosis wie bei Erwachsenen angewendet werden.
  • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mercaptamin bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

[Ref.]

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Präparate im Handel

Augentropfen 3,8 mg/mL

Allgemein

Das im Handel befindliche Präparat enthält Mercaptamin in Form von Mercaptamin-Hydrochlorid. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration in diesem Abschnitt ist auf Mercaptamin bezogen.

Präparat im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke als Mercaptamin
 Problematische Hilfsstoffe Altersangabe
Cystadrops Augentropfen 3,8 mg/mL Benzalkoniumchlorid (0,1 mg/mL) ab 2 Jahren


Die Fachinformation wurde am 02.09.2021 aufgerufen.

Anwendungshinweise:

  • Um verklebte Augen am Morgen zu vermeiden, sollte die letzte Anwendung der Augentropfen mindestens 30 Minuten vor dem Zubettgehen vorgenommen werden.
  • Der Patient ist anzuweisen, die Tropfer-Flasche nach 7 Tagen Anwendung zu entsorgen.
  • Bei einer Begleittherapie mit anderen topischen Arzneimitteln zur Anwendung am Auge sollte zwischen den aufeinanderfolgenden Anwendungen ein zeitlicher Abstand von zehn Minuten liegen. Augensalben sind zuletzt anzuwenden.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Cystinablagerungen in der Hornhaut
  • Okulär
    • 0 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2]
      • Pro Auge: 1 Tropfen/Dosis , 4 x täglich während der Wachstunden.

      • Dosierungsintervall zwischen 2 Dosen: Mindestens 4 Stunden.

        <2 Jahre: off-label

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Nebenwirkungen von Kindern sind vergleichbar (Häufigkeit, Art, Schweregrad) mit denen von Erwachsenen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Augenreizung, okuläre Hyperämie, Augenjucken, verstärkte Tränensekretion, Ablagerungen in den Augen, Beschwerden am Ort der Einträufelung (hauptsächlich verklebte Augen und Augenwimpern)

Häufig (1-10 %): gestörte Sinnesempfindung im Auge, trockenes Auge, Fremdkörpergefühl im Auge, Augenlidodem, Reizung des Augenlids, Sehstörung, Hordeolum, Schmerzen am Ort der Einträufelung

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen für Mercaptamin bei okulärer Anwendung zu erwarten.

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Referenzen

  1. Blau, Hoffmann, Leonard and Clarke., Physicians guide to the treatment and follow-up of metabolic diseases, Springer, 2006
  2. Recordati Rare Diseases, SmPC Cystadrops ( EU/1/15/1049) 16-10-2020
  3. Recordati Rare Diseases, SmPC Cystadrops 3,8 mg/ml Augentropfen, Lösung (EU/1/15/1049/001), 09/2021

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Änderungsverzeichnis

  • 18 Januar 2022 16:44: Neue Monographie

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