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Zulassung - Dosierungsempfehlungen
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Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Pentoxyverin ist ein nichtnarkotisches zentral wirkendes Antitussivum mit einer spezifischen Wirkung auf den Hustenreflex. Es reduziert die Überstimulierung des Hustenzentrums und normalisiert dessen Funktion. Eine geringe, lokalanästhetische Wirkung auf Zunge und Rachen wurde ebenfalls beschrieben. In Lungenfunktionstests wurde nachgewiesen, dass Pentoxyverin eine leichte bronchodilatatorische Wirkung hat. Außerdem hat Pentoxyverin leichte spasmolytische und anticholinerge Eigenschaften.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Reizhusten
- oral
- ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- oral
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Präparate im Handel
Lösung zum Einnehmen 1,35 mg/mL
Tropfen 19 mg/mL
Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Pentoxyverin in Form von Pentoxyverincitrat. Die Angabe der Dosierung ist jeweils auf Pentoxyverin bezogen. Die Arzneimittelbezeichnungen der Fertigarzneimittel unterscheiden sich hinsichtlich ihrer Bezugsgröße (Sedotussin: 2,13 mg/ml (Pentoxyverincitrat), Silomat: 1,35 mg/ml (Pentoxyverin).
Präparate im Handel:
| Präparat | Darreichungsform | Stärke (Pentoxyverin) | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Aroma | Anwendungshinweis | Altersangabe |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sedotussin® Hustenstiller 2,13 mg/ml Saft | Lösung zum Einnehmen | 1,35 mg/mL | oral | 24,3 mg/15 mL | Propylenglykol Sorbitol Saccharin Methyl-4-hydroxybenzoat Propyl-4-hydroxybenzoat Benzylalkohol (im Gin-Aroma) |
Birne Gin |
Mit Hilfe der Messpipette (Dosierungen bis 5 ml) oder des Messbechers (Dosierungen ab 5 ml) unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit einnehmen. | ab 2 Jahren |
| Silomat® Hustenstiller 1,35 mg/ml Saft | ||||||||
| Sedotussin® Hustenstiller 30 mg/ml Tropfen | Tropfen zum Einnehmen | 19 mg/mL | oral | k.A. | Propylenglykol Saccharin |
Milch | Flasche beim Tropfen senkrecht halten. Mit Hilfe eines Löffels unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit einnehmen. | ab 2 Jahren |
| Silomat® Hustenstiller 19 mg/ml Tropfen |
k.A.: keine Angabe
Die Fachinformationen wurden am 07.09.2026 aufgerufen.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Dosierungsempfehlungen
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Sehr selten (insbesondere bei Kleinkindern): Krampfanfälle, Atemdepression [SmPC Sedotussin]
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Häufig (1-10 %): Oberbauchschmerzen, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen
Gelegentlich (0,1-1 %): Somnolenz, Fatigue
Sehr selten (<0,01 %): Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen, Krampfanfälle, Dyspnoe (meistens berichtet im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen), Atemdepression, Angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Exanthem
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Haben Sie den Verdacht auf eine Nebenwirkung?
Die Meldung ist sehr wichtig, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis eines Arzneimittels ständig zu überwachen. Das gilt besonders, wenn Medikamente bei Kindern außerhalb der zugelassenen Anwendung (off-label) eingesetzt werden.
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Kontraindikationen bei Kindern
- Kinder <2 Jahre [SmPC Sedotussin]
Kontraindikationen allgemein
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Ateminsuffizienz oder ZNS-Depression
- Leberinsuffizienz
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Kleinkinder: Sorgfältige Überwachung während der Therapie wegen des sehr seltenen Auftretens von Krampfanfällen und Atemdepression.
Kinder <5 Jahre: Aufgrund des Propylenglykolgehalts kann die Kombination mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase (z.B. Ethanol) schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen (siehe Propylenglykol).
[SmPC Sedotussin]
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
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| Opium-Alkaloide und Derivate | ||
|---|---|---|
|
Tryasol®, Bronchicum® Mono Codein, Tussoret® Tag/Nacht, Codicompren®, Codicaps mono®
|
R05DA04 | |
|
Silomat®; Syn.: DMP, DXM
|
R05DA09 | |
| ANTITUSSIVA, EXKL. KOMBINATIONEN MIT EXPEKTORANZIEN | ||
|---|---|---|
|
Tryasol®, Bronchicum® Mono Codein, Tussoret® Tag/Nacht, Codicompren®, Codicaps mono®
|
R05DA04 | |
|
Silomat®; Syn.: DMP, DXM
|
R05DA09 | |
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Referenzen
- STADA Consumer Health Deutschland GmbH, SmPC Silomat® Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft (6298063.00.00), 05/2025
- STADA Consumer Health Deutschland GmbH, SmPC Sedotussin® Hustenstiller 2,13 mg/ml Saft (6083612.00.01), 05/2025
- STADA Consumer Health Deutschland GmbH, SmPC Silomat® Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg/ml Tropfen zum Einnehmen (6298169.00.00), 05/2023
- STADA Consumer Health Deutschland GmbH, SmPC Sedotussin® Hustenstiller 30 mg/ml Tropfen (6083782.00.00), 12/2021
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Änderungsverzeichnis
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