Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Salicylsäure

Wirkstoff
Salicylsäure
Handelsname
Collomack® topical, Psorimed®, Verrucid®, Warz-ab®; weitere ATC-Codes: D11AF01, D05AX56, D01AE12
ATC-Code
D02AF

Pharmakodynamik

Salicylsäure-haltige Zubereitungen bewirken bei lokaler Anwendung auf der Haut eine Auflösung der interzellulären Kittsubstanzen mit nachfolgender Ablösung der Korneozyten ohne Veränderung des Keratins (keratoplastische Wirkung). In höheren Konzentrationen (über 5 %) wirkt Salicylsäure zunehmend korneolytisch und bei protrahierter Anwendung unter Okklusivbedingungen aufgrund zytotoxischer Effekte epidermolytisch.
Neben der keratoplastischen Wirkung hat Salicylsäure eine antientzündliche und eine schwach antimikrobielle Wirkung gegen grampositive und gramnegative Bakterien, pathogene Hefen, Dermatophyten und Schimmelpilze.
Die minimale Hemmkonzentration für Propionibacterium acnes und Propionibacterium granulosum liegt zwischen 0,05 und 0,25 %. Das Bakterienwachstum wird im Konzentrationsbereich von 0,15 - 0,5 % gehemmt.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Hyperkeratose
    • kutan
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

  • Warzen
    • kutan
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan bei Psoriasis der Kopfhaut

Kinder ≥1 Jahr:

  • maximale Tagesdosis: 0,2 g Salicylsäure
  • Die Haare nach und nach an verschiedenen Stellen scheiteln und die Kopfsalbe auf die Kopfhaut (auf den Scheitel) auftragen und einreiben.
  • Einwirkzeit je nach Alter 2-6 Stunden

[Ref.]

Kinder ≥12 Jahre:

  • 0,8–1,0 g Salicylsäure dünn auftragen
  • 2- bis 3-mal wöchentlich an nicht aufeinander folgenden Tagen anwenden
  • Therapiedauer: 3-4 Wochen
  • maximale Tagesdosis: 2 g Salicylsäure (darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden)

[Ref.]

Kutan bei Psoriasis

Kinder ≥1 Jahr:

  • ein- bis zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen
  • maximale Tagesdosis: 0,2 g Salicylsäure
  • Behandlungsdauer i.d.R. 3-4 Tage

[Ref.]

Erwachsene:

  • ein- bis zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen
  • maximale Tagesdosis: 2 g Salicylsäure
  • Behandlungsdauer i.d.R. 3-4 Tage

[Ref.]

Kutan zur Ablösung der Korneozyten bei Hyperkeratosen (Clavus, Kallus)

Kinder ≥1 Jahr:

  • ein- bis zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen
  • maximale Tagesdosis: 0,2 g Salicylsäure
  • Hühneraugen und Hornschwielen lassen sich in der Regel nach 3 bis 4 Tagen nach einem warmen Fußbad entfernen.

[Ref.]

Erwachsene:

  • ein- bis zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen
  • maximale Tagesdosis: 2 g Salicylsäure
  • Behandlungsdauer i.d.R. 3-4 Tage

[Ref.]

Kutan bei Warzen

Kinder ≥1 Jahr:

  • zweimal täglich auf die betroffene Haustelle auftragen
  • maximale Tagesdosis: 0,2 g Salicylsäure

[Ref.]

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Präparate im Handel

Lösung zur Anwendung auf der Haut 10 %, 14 %, 17,4 %
(Kopf-)Salbe 2 %, 3 %, 5 %, 10 %

Kutane Anwendung

Zur Verfügung stehen außerdem Kombinationspräparate mit Milchsäure oder Floururacil.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke Problematische Hilfsstoffe Zulassung
Psorimed® Lösung zur Anwendung auf der Haut 10 % (10 g/100 g) Propylenglykol ≥12 Jahre bei Psoriasis
Salicylvaseline Lichtenstein Salbe 2 % (2 g/100 g)
5 % (5 g/100 g)
10 % (10 g/100 g)		 - Kinder bei Psoriasis
Lygal® Kopfsalbe N Salbe 3 % (3 g/100 g) - Kinder bei Psoriasis
Collomack® topical Lösung zur Anwendung auf der Haut 17,4 % (17,4 g/100 g) - ≥1 Jahr bei Hyperkeratosen
Gehwohl® Hühneraugen-Tinktur Lösung zur Anwendung auf der Haut 14 % (14 g/100 g) - ≥18 Jahre bei Hyperkeratosen
Verrucid® Lösung zur Anwendung auf der Haut 10 % (10 g/100 g) - Kinder bei Hyperkeratosen
Warz-ab® N Lösung zur Anwendung auf der Haut 10 % (10 mg/100 g) - Kinder bei Hyperkeratosen

 

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Hyperkeratose
  • Kutan
    • 2 Jahre bis 18 Jahre
      [4]

      • 17,4 % Lösung zur Anwendung auf der Haut: 2 x täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen.
        max. Tagesdosis: 0,2 g Salicylsäure (entspricht 1 g bzw. 1,1 ml Lösung)
        Nicht gleichzeitig mehrere Hautstellen behandeln.

      • Behandlungsdauer:

        max. 1 Woche
Warzen
  • Kutan
    • 1 Jahr bis 18 Jahre
      [2] [3]

      • 10 % Lösung: 2 x täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen.

      • Behandlungsdauer:

        Nach erfolgreicher Therapie sollte noch etwa 1 Woche lang weiterbehandelt werden.

      • Die gesunde Haut im Umfeld der Warze schützen, z.B. mit Vaseline.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

  • Brennen, Stechen, Jucken, Trockenheit, Spannungsgefühl der Haut

Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten oder sehr selten beobachtet (<0,1 %):

  • Kontaktallergien in Form von Juckreiz, Rötung oder Bläschen, auch außerhalb der behandelten Stellen (Streureaktionen)

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • drittes Trimester der Schwangerschaft
  • bei stillenden Müttern nicht im Brustbereich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
  • Leberinsuffizienz
  • Salicylsäure darf nicht mit Schleimhäuten in Berührung kommen, insbesondere ist ein Kontakt mit den Augen zu vermeiden.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

  • Gefahr der Resorption (besonders erhöht bei psoriatischer Erythrodermie bzw. Dermatosen, die mit entzündlichen oder erosiven Veränderungen der Haut einhergehen): Bei Kindern Salicylsäure aufgrund des Risikos der Salicylintoxikation nur auf kleinen Hautflächen (Warzen, Hühneraugen) anwenden. Bei großen Flächen max. 3 %. Vorsicht ist bei Kindern unter 4 Jahren geboten.
  • Bei Kindern darf eine Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure nicht überschritten werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Der Kontakt mit Augen, Nase, Schleimhäuten und gesunder Haut sollte vermieden werden.

Überdosierung

  • Ab Serumwerten von mehr als 30 mg/dl ist mit Intoxikationssymptomen zu rechnen.
  • Frühsymptome äußern sich in Ohrensausen, Tinnitus mit Schwerhörigkeit, Epistaxis, Übelkeit, Erbrechen, Reizbarkeit sowie Trockenheitsgefühl der Schleimhäute.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Salicylsäure kann die Permeation anderer lokal applizierter Arzneimittel verstärken. Die resorbierte, systemisch verfügbare Salicylsäure kann die Toxizität von Methotrexat erhöhen und die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärken.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

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Referenzen

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
  2. SPC Formule W (Daro BV) juni 2008, RVG 05537
  3. GALENpharma GmbH, SmPC Verrucid® 10 % Lösung (6079295.00.00), 04/2015
  4. Recordati Pharma GmbH, SmPC Collomack® topical 17,4 % Lösung zur Anwendung auf der Haut (6357543.00.00), 05/2018
  5. Ohropax GmbH, SmPC Warz-ab® N Lösung zur Anwendung auf der Haut, 04/2010
  6. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, SmPC Psorimed® 10 g/100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut (29567.00.00), 01/2020
  7. Winthrop Arzneimittel GmbH, SmPC Salicylvaseline 2 % /5 % /10 % Lichtenstein Salbe (6854848.01.00), 10/2014
  8. Almirall Hermal GmbH, SmPC Lygal® Kopfsalbe N 3 % (6001086.00.00), 01/2020
  9. Eduard Gerlach GmbH, SmPC GEHWOL® Hühneraugen-Tinktur 14 g/100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut, 06/2018

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Änderungsverzeichnis

  • 06 Juli 2020 11:51: Neue Monographie

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