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Zulassung - Dosierungsempfehlungen
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Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Levocabastin ist ein schnell wirksamer und hochselektiver Histamin-H1-Antagonist mit langanhaltender Wirkung.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Allergische Konjunktivitis
- okulär
- ≥1 Monat bis <1 Jahr: off-label
- ≥1 Jahr bis <18 Jahre: zugelassen
- okulär
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Präparate im Handel
Augentropfen (Suspension) 0,05 % (0,5 mg/ml)
Ophtale Anwendung
Präparate im Handel:
| Präparat | Stärke | Problematische Hilfsstoffe |
| Levocamed® | 0,05 % (entspricht 0,5 mg/ml) | Benzalkoniumchlorid, Propylenglykol |
| Livocab® direkt | 0,05 % (entspricht 0,5 mg/ml) | Benzalkoniumchlorid, Propylenglykol |
Anwendungshinweise:
- Flasche vor jeder Anwendung schütteln.
- Flaschenspitze nicht mit dem Auge in Berührung bringen.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):
- Kopfschmerzen
- Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Augenlidödem, Brennen/stechendes Gefühl und Reizung der Augen
Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
- Angioödem, Überempfindlichkeit, Anaphylaxie
[Ref.]
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Kontraindikationen allgemein
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.
[Ref.]
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
- Propylenglykol und Benzalkoniumchlorid können Bindehautreizungen hervorrufen. Bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit geschädigter Hornhaut sollten Benzalkonium-haltige Augentropfen mit Vorsicht angewendet werden. Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
- Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
[Ref.]
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Wechselwirkungen
Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums führte zu keiner klinisch relevanten Interaktion.
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.
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| Sympathomimetika als Dekongestiva | ||
|---|---|---|
|
duraultra N sine, Televis-Stulln® UD
|
S01GA01 | |
| Andere Antiallergika | ||
|---|---|---|
|
Allergodil®, Azedil®, Pollival®
|
S01GX07 | |
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Referenzen
- Vermeulen J, et al, Comparison of the efficacy and tolerability of topical levocabastine and sodium cromoglycate in the treatment of seasonal allergic rhinoconjunctivitis in children, Pediatr Allergy Immunol, 1994, Nov;5(4), 209-13
- Verin P, et al, Clinical evaluation of twice-daily emedastine 0.05% eye drops (Emadine eye drops) versus levocabastine 0.05% eye drops in patients with allergic conjunctivitis, Am J Ophthalmol, 2001 , Jun;131(6), 691-8
- Leonardi A, et al, Clinical and biological efficacy of preservative-free NAAGA eye-drops versus levocabastine eye-drops in vernal keratoconjunctivitis patients, Br J Ophthalmol., 2007 , Dec;91(12), 1662-6
- Whitcup SM, et al, Efficacy and tolerability of ophthalmic epinastine: a randomized, double-masked, parallel-group, active- and vehicle-controlled environmental trial in patients with seasonal allergic conjunctivitis., Clin Ther, 2004, Jan;26(1), 29-34
- Bauer CP, et al, Efficacy and safety of intranasally applied dimetindene maleate solution. Multicenter study in children under 14 years suffering from seasonal allergic rhinitis, Arzneimittelforschung., 2001, 51(3), 232-7
- Janssen-Cilag BV, SmPC Livocab (RVG 13968) 23-12-2014, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- Dermapharm AG, SmPC Levocamed® 0,5 mg/ml Augentropfen, Suspension (2201145.00.00), 08/2019
- Johnson & Johnson GmbH, SmPC Livocab® direkt Augentropfen 0,05 % Suspension (21735.00.00), 10/2015
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Änderungsverzeichnis
- 14 Oktober 2020 15:08: Neue Monographie
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