Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Dapson

Wirkstoff
Dapson
Handelsname
Dapson-Fatol®, Dapson-Tillomed, weiterer ATC-Code: D10AX05
ATC-Code
J04BA02

Pharmakodynamik

Dapson besitzt antibakterielle und, davon unabhängig, antientzündliche Eigenschaften. Es wirkt gegen Bakterien und Protozoen in derselben Weise wie die Sulfonamide, indem es die Synthese von Dihydrofolsäure hemmt, durch kompetitive Verdrängung der Para-Aminobenzoesäure aus der Bindungsstelle der Dihydropteroat-Synthetase. Gegen Mycobacterium leprae ist Dapson hoch wirksam, die minimale Hemmkonzentration wird im Nanogramm-Bereich vermutet.
Dapson ist auch wirksam gegen Tuberkulosebakterien und Streptokokken. Es verstärkt die Wirkung von Isoniazid und Protionamid deutlich, was u. a. eine Dosisherabsetzung vor allem von Protionamid ermöglicht. Dapson ist auch wirksam gegen Pneumocystis carinii und gegen die Malaria-Erreger.

Pharmakokinetik bei Kindern

Tmax (Kinder mit erkranktem Immunsystem <12 Jahren, Dosis: 1 mg/kg/Dosis): 1 - 4 h (vergleichbar mit Tmax bei Erwachsenen nach einer Dosis von 50 mg)
T1/2 ist bei Kindern vergleichbar mit der bei Erwachsenen. Die orale Clearance von Dapson ist bei Kindern <2 Jahren im Vergleich zu älteren Kindern erhöht. [SmPC DAPSON-Fatol]

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Lepra
    • oral
      • ≥1 Monat bis <2 Jahre: off-label
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
  • Dermatitis herpetiformis
    • oral
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral im Rahmen einer Kombinationstherapie zur Behandlung aller Formen von Lepra

Kinder <10 Jahre: Die Dosis muss dem Körpergewicht angepasst werden.
10 - 14 Jahre: 50 mg täglich
>15 Jahre: 100 mg täglich

In Abhängigkeit von der Schwere des Falles und dem bakteriologisch festgestellten Therapieerfolg kann die Dapson-Anwendung in den meisten Fällen nach 6 - 12 Monaten beendet werden.

Oral zur Behandlung von blasenbildenden Dermatosen wie Dermatitis herpetiformis

Man beginnt mit pro Tag 100 mg Dapson eine Woche lang. Dann kann auf 200 mg Dapson pro Tag gesteigert werden bis zum Eintreten des Therapieerfolges. Es ist aber im Einzelfall die niedrigst mögliche Dosis zu ermitteln. Dies kann auch durch Kombination mit Kortikosteroiden erreicht werden. In Extremfällen können kurzfristig 300 mg Dapson täglich erforderlich sein.
Wenn das Krankheitsbild von Symptomen im Darmbereich begleitet ist, kann eine glutenfreie Diät zum Therapieerfolg beitragen und eine Dosisreduzierung ermöglichen.

Oral zur Prophylaxe der durch Pneumocystis jirovecii verursachten Pneumonie bei immundefizienten Personen, insbesondere AIDS-Patienten

[Ref.]

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Präparate im Handel

Tabletten 50 mg

Präparate im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke (Dapson) Applikationsweg Problematische Hilfsstoffe Altersangabe
Dapson Tillomed® Tabletten 50 mgT2 oral - Kinder
DAPSON-Fatol® Tabletten 50 mgT0 oral Lactose Kinder

 

T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, T0: nicht teilbar

Die Fachinformationen wurden am 14.09.2023 aufgerufen.

Anwendungshinweis: Unzerkaut zusammen mit ausreichend Flüssigkeit (am besten nach einer Mahlzeit) einnehmen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Lepra, Dermatitis herpetiformis
  • Oral
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1]
      • 1 - 1,5 mg/kg/Tag in 1 Dosis

      • teilweise off-label (siehe Zulassung)

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Bei Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sollte nach Spiegel dosiert werden. Plasmaspiegel: 0,1 bis 7 μg/mL (Mittelwert 2,3 μg/mL) [SmPC Dapson Tiopharma]

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Die das rote Blutbild betreffenden Nebenwirkungen (Hämolyse, Methämoglobin-Bildung) sind bei Kindern oft stärker ausgeprägt. [SmPC Dapson Tiopharma]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Hämolyse, Kopfschmerzen, Magenbeschwerden, Übelkeit

Gelegentlich (0,1-1 %): hämolytische Anämie, Tachykardie, Schlaflosigkeit, Psychosen, Anorexie, Erbrechen

Selten (0,01-0,1 %): Methämoglobin-Bildung, Überempfindlichkeit als sog. „Dapson-Syndrom“ (Fieber, Unwohlsein, Hautausschläge, Gelbsucht, Lymphdrüsenschwellung, Mononukleose, Eosinophilie, Anämie, verstärkte Methämoglobinbildung, Cholangitis, renale Vaskulitis und Hepatitis in einzelnen Fällen), periphere motorische Neuropathie, periphere Neuropathie, hochgradige Hypalbuminämie

Sehr selten (<0,01 %): Agranulozytose

Häufigkeit nicht bekannt: Thrombozytose, akute Pankreatitis, Hautausschläge, Photosensibilität, eosinophile Pneumonitis, Erhöhung der Leberenzyme, kann zu falsch niedrigen HbA1c-Werten führen

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, da Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide in der Regel auch gegen Sulfone und damit auch gegen Dapson überempfindlich sind
  • schwere Lebererkrankungen

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Referenzen

  1. Tiofarma B.V. , SmPC Dapson (RVG 52479), 07/2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Tillomed Pharma GmbH, SmPC Dapson Tillomed 50 mg Tabletten (99886.00.00), 06/2023
  3. Esteve Pharmaceuticals GmbH, SmPC DAPSON-Fatol®, 50 mg Tabletten (5829.00.00), 11/2021

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Änderungsverzeichnis

  • 10 Oktober 2023 14:49: Neue Monographie

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