Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Entzündliche Hauterkrankungen
  
  • kutan
    • ≥3 Monate bis <4 Jahre: off-label
    • ≥4 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

sehr selten: verzögerte Gewichtszunahme und Wachstumsverzögerung bei Kindern

Das Risiko systemischer Wirkungen bei der Anwendung von Dermatocorticosteroiden ist am größten bei: Anwendung unter Okklusion, Anwendung auf großen Hautflächen oder Hautfalten und gleichzeitiger Anwendung von penetrationsfördernden Arzneimitteln. Bei Kleinkindern können Windeln wie luftdicht abschließende Verbände wirken.
[SmPC Flutivate, SmPC Cutivate]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
  • Pruritus (1-10%)
  • Austrocknung der Haut, Steroidakne, Rosacea-artige (periorale) Dermatitis (Häufigkeit unbekannt)

• Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
  • Bei großflächiger Anwendung von Flutivate Creme kann es durch den Hilfsstoff Cetomacrogol 1000 (Polyethylenglycol) zum akuten Nierenversagen kommen. (Häufigkeit unbekannt) ^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

• Bei Säuglingen können Windeln wie luftdicht abschließende Verbände wirken (Okklusion) und somit zu einer Steigerung der Absorption führen. ^[Ref.]
• Bei Kindern kann eine Suppression der Nebennierenrindenfunktion relativ schnell auftreten. Zusätzlich kann bei ihnen die Ausschüttung von Wachstumshormonen unterdrückt werden. Deshalb wird bei langfristiger Anwendung empfohlen Körpergröße und Gewicht regelmäßig zu kontrollieren.
• Bei der Anwendung am Augenlid ist darauf zu achten, dass Flutivate Creme nicht ins Auge gelangt, um einerseits das Risiko einer lokalen Reizung, eines Glaukoms oder Katarakts und andererseits von Hornhautschäden durch kontinuierliches Reiben zu vermeiden.
• Bei Kleinkindern und Kindern kann es im Vergleich zu Erwachsenen durch die noch nicht vollständig ausgereifte Hautbarriere und einer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht zu einer entsprechend größeren resorbierten Menge topischer Corticosteroide kommen. Daher ist das Auftreten systemischer Toxizität bei Kleinkindern und Kindern eher wahrscheinlich. Fluticasonpropionat sollte mit Vorsicht, d.h., in der geringstmöglichen noch wirksamen Dosis angewendet werden. ^[Ref.]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

• Anwendung bei Psoriasis: Topische Steroide sollen bei Psoriasis mit Vorsicht angewendet werden, da über Fälle von „Rebound“-Phänomenen, der Entwicklung einer Toleranz, einer generalisierten pustulösen Psoriasisform sowie der Entwicklung einer lokalen oder systemischen Toxizität aufgrund einer ungenügenden Barrierefunktion der Haut berichtet wurde. Daher ist bei der Anwendung bei Psoriasis eine sorgfältige Überwachung der Patienten wichtig.
• Sehstörungen: Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden.

^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

• CYP3A4-Inhibitoren: bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Inhibitoren kommt es zu einer höheren systemischen Verfügbarkeit von Fluticasonpropionat. Das Ausmaß der klinischen Relevanz dieser Wechselwirkung hängt von der Dosierung und Art der Anwendung des Corticosteroids sowie der Wirkstärke des CYP3A4 Inhibitors ab. ^[Ref.]
• Aldesleukin: Corticosteroide können den therapeutischen Effekt von Aldesleukin vermindern. Die gleichzeitige Anwendung sollte vermieden werden. ^[Ref.]
• Hyaluronidase: Corticosteroide können den therapeutischen Effekt von Hyaluronidase vermindern. Möglicherweise werden höhere Dosen von Hyaluronidase notwendig. ^[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

Referenzen

1. Krakowski AC, et al, Management of Atopic Dermatitis in the Pediatric Population, Pediatrics, 2008, Vol. 122 No. 4, 812-824
2. CBO, Richtlijn Constitutioneel Eczeem [Richtlinie Konstitutionelles Ekzem], www.cbo.nl, März 2015
3. Dirven-Meijer PC et al, NHG standaard Eczeem [NHG Standard Ekzem], Huisarts Wet [Allgemeinmedizinerrecht], 2014, 57(5), 240-52
4. NDVD, Richtlijn Anogenitale Lichen Sclerosus [Richtlinie Anogenital Lichen Sclerosus], www.ndvd.nl, 2012
5. GlaxoSmithKline BV, SmPC Cutivate creme 0,5 mg/g (RVG 16648) 16-04-202, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
6. GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, SmPC Flutivate Creme 0,5 mg/g (30167.00.00), 07/2020
7. Uptodate®, Pediatric Drug information: Fluticasone (topical) Topic 15934 Version 148.0, accessed 09/19

Änderungsverzeichnis

• 03 Dezember 2019 09:47: Neue Monographie