Kinderformularium

Hydrocortisonbutyrat gehört zu den mittelstark wirksamen Glukokortikoiden (Klasse II). Hydrocortison sowie Hydrocortisonacetat gehören zu den schwach wirksamen Glukokortikoiden (Klasse I). Die Veresterung von Hydrocortison mit Buttersäurerückständen (Butyrat) führt zu einer höheren Hydrocortison-Aktivität im Vergleich zu Hydrocortison.

Hydrocortison (Cortisol) ist ein natürlich gebildetes Hormon, dessen Vielzahl von systemischen und lokalen Wirkungen nach zellulärer Aufnahme über einen zytosolischen Rezeptor vermittelt wird. Durch die Bindung von Hydrocortison an diesen Rezeptor entsteht ein Hormon-Rezeptor-Komplex, der durch Aufnahme in den Zellkern eine DNA-abhängige Induktion von regulatorisch wirksamen Proteinen bewirkt. Infolge dieses Regulationsmechanismus und anderer Prozesse werden u.a. antientzündliche Wirkungen hervorgerufen.

Im Vordergrund steht bei Hydrocortison die antiphlogistische Wirkung, im Gegensatz zu den fluorierten Corticosteroiden, die daneben eine Hemmung der Epidermopoese und der Bindegewebsproliferation und damit in stärkerem Maße die Möglichkeit einer lokalen Hautschädigung aufweisen.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Atopische Dermatitis
- kutan
  - ≥1 Monat bis <3 Monate: off-label
  - ≥3 Monate bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan zur Behandlung von Hauterkrankungen, die auf eine Therapie mit mittelstark bis stark wirksamen äußerlichen Kortikoiden ansprechen und aufgrund ihrer Ausprägung dafür geeignet sind. Hierzu gehören z. B. akute bis subakute Formen des allergischen oder irritativ-toxischen Ekzems sowie des atopischen Ekzems (Neurodermitis) und akute bis subakute Läsionen der Psoriasis.

Säuglinge über 3 Monaten, Kinder und Erwachsene

Eine dünne und gleichmäßige Schicht sollte 1- bis 2-mal täglich auf den betroffenen Hautbereich aufgetragen werden.
Eine Anwendung einmal täglich oder 2 bis 3 Mal pro Woche ist in der Regel ausreichend, sobald sich der Zustand gebessert hat.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 2 Wochen nicht überschreiten.
Bei Kindern und Säuglingen sollten große Mengen, Okklusion und eine längere Behandlung vermieden werden. Bei Säuglingen sollte die Behandlung normalerweise nicht länger als 7 Tage dauern.

^[Ref.]

Präparate im Handel

Creme 0,1 g/100 g
Salbe 0,1 g/100 g
Emulsion 0,1 g/100 g
Lösung 0,1 g/100 g

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke	Problematische Hilfsstoffe
Alfason® Creme 0,1 %	Creme	0,1 g/100 g	Butyl-4-hydroxybenzoat Propyl-4-hydroxybenzoat
Alfason® Salbe 0,1 %	Salbe	0,1 g/100 g	-
Alfason® Crelo 0,1 %	Emulsion	0,1 g/100 g	Butyl-4-hydroxybenzoat Propyl-4-hydroxybenzoat Propylenglykol Toluol
Alfason Cresa 0,1 %	Creme	0,1 g/100 g	Benzylalkohol Propyl-4-hydroxybenzoat
Alfason® Crinale 0,1 %	Lösung	0,1 g/100 ml	-
Laticort® Creme 0,1 %	Creme	0,1 g/100 g	Methyl-4-hydroxybenzoat

Die Fachinformationen wurden am 28.02.2022 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Atopische Dermatitis
Kutan 1 Monat bis 18 Jahre ^{[1] [2]} Auf die betroffene Haut 1 x täglich gemäß Fingertip-Unit auftragen. Maximale Dosis: <2 Jahre: 30 g/Woche; ≥2 Jahre: 60 g/Woche; Erwachsene: keine Beschränkung Bei Besserung der Symptome sollte schrittweise auf eine 1 x tägliche Anwendung an 2 - 4 Tagen pro Woche reduziert werden. Cave: Unterschiede zwischen Hydrocortisonacetat (Klasse I) und Hydrocortisonbutyrat (Klasse II). <3 Monate: off-label

Atopische Dermatitis

Kutan
- 1 Monat bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]}
  - - Auf die betroffene Haut 1 x täglich gemäß Fingertip-Unit auftragen.
    - Maximale Dosis: <2 Jahre: 30 g/Woche; ≥2 Jahre: 60 g/Woche; Erwachsene: keine Beschränkung
    - Bei Besserung der Symptome sollte schrittweise auf eine 1 x tägliche Anwendung an 2 - 4 Tagen pro Woche reduziert werden.
    - Cave: Unterschiede zwischen Hydrocortisonacetat (Klasse I) und Hydrocortisonbutyrat (Klasse II).
    <3 Monate: off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Eine längere, hochdosierte Anwendung kann, besonders unter Okklusion (z.B. im Windelbereich), zu systemischen Nebenwirkungen führen [SmPC].

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Selten (0,01-0,1 %): pergamentähnliche Hautveränderungen (Hautatrophien), oft irreversibel mit Verdünnung der Epidermis, Erweiterung der Hautblutgefäße (Teleangiektasien), punktförmige Kapillarblutungen (Purpura), Hautstreifung (Striae distensae), Akne, Hautentzündungen in der Oberlippen- und Kinnregion (periorale Dermatitis), Rebound-Effekt, Abnahme der Pigmentierung, Hautentzündungen und Ekzem, auch Kontaktekzem, allergische Hautreaktionen, Hautreizungen, wie Juckreiz (Pruritus) oder Brennen

Sehr selten (<0,01 %): adrenale Suppression

Häufigkeit nicht bekannt: verschwommenes Sehen, Hautinfektion, Überempfindlichkeit, Schmerzen an der Applikationsstelle

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

spezifische, z.B. syphilitische und tuberkulöse Hautprozesse
bakteriell, viral und/oder mykotisch infizierte Dermatosen
tiefe Gewebsdefekte
Varizellen
Vakzinationsreaktionen
Rosacea
periorale Dermatitis
bestimmte bösartige Hauterkrankungen (z.B. Basalzell-Naevus-Syndrom)
Anwendung am Auge

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Säuglingen kann die Windel, aufgrund einer möglichen okklusiven Wirkung, die Resorption steigern und systemische Nebenwirkungen herbeiführen. Kinder haben eine vergleichsweise große Körperoberfläche und dünne Haut.

Eine längere Anwendung von topischen Steroiden auf großen und geschädigten Hautflächen kann zu einem schnelleren Auftreten systemischer Nebenwirkungen, zur Unterdrückung der Nebennierenfunktion und auch zur Unterdrückung von Wachstumshormonen führen. Bei Langzeitanwendung wird daher empfohlen, Größe und Gewicht regelmäßig zu kontrollieren.

Bei der Anwendung auf den Augenlidern sollte einerseits die Möglichkeit einer Kontamination der Bindehaut mit dem Risiko der Entwicklung eines Glaucoma simplex oder eines subkapsulären Katarakts und andererseits das Risiko einer Hornhautschädigung durch ständiges Reiben des unbehandelten Ekzems sorgfältig abgewogen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Bei äußerlicher Anwendung mit Hydrocortison in Dosierungen, die keine systemische Wirkung erwarten lassen, sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen bekannt.

CORTICOSTEROIDE, REIN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Corticosteroide, schwach wirksam (Gruppe I)
	Hydrocortisonacetat 1 % - kutan Ebenol®, FeniHydrocort®, Hydrocutan®, Soventol®, Hydrogalen®; Syn: Cortisol	D07AA02

Corticosteroide, mittelstark wirksam (Gruppe II)
	Clobetason Emovate®	D07AB01

Corticosteroide, stark wirksam (Gruppe III)
	Betamethason-17-valerat Soderm, Betnesol®, Diprosone®, Deflatop®	D07AC01
	Fluticason - kutan Flutivate® Creme	D07AC17
	Methylprednisolon - kutan Advantan®, MetiGalen®	D07AC14
	Mometason - kutan Ecural®, Momecutan®, Elocom®, Monovo®	D07AC13
	Prednicarbat Dermatop®, Prednitop®	D07AC18

Corticosteroide, sehr stark wirksam (Gruppe IV)
	Clobetasol Karison®, Clobegalen®, Dermoxin, Clobex, Clarelux®	D07AD01

Referenzen

Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venerelogie [Niederländische Fachgesellschaft für Dermatologie und Venerologie ], Richtlijn constitutioneel eczeem. [Leitlinie Atopische Dermatitis], 2019
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, SmPC Alfason® 0,1 % Creme (4932.00.00)/Salbe/Cresa/Crinale/Crelo, 03/2021
Almirall Hermal GmbH, SmPC Laticort® Creme 0,1 % / Salbe 0,1 % (3002039.00.01), 03/2018

Änderungsverzeichnis

28 Februar 2022 09:03: Neue Monographie

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Hydrocortisonbutyrat 0,1 % - kutan

Hydrocortisonbutyrat 0,1 % - kutan

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Dosierungsempfehlungen

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