Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Selen

Wirkstoff
Selen
Handelsname
Selenase
ATC-Code
A12CE02

Pharmakodynamik

Selen ist ein essentielles Spurenelement. Die selenhaltige Glutathionperoxidase ist Bestandteil des antioxidativen Schutzsystems der Säugetierzelle. In Gegenwart ausreichender Mengen an Substrat, d. h. reduziertem Glutathion, konvertiert die Glutathionperoxidase eine Vielzahl verschiedener Hydroperoxide zu entsprechenden Alkoholen. Selen als Bestandteil der Glutathionperoxidase kann die Lipidperoxidationsrate und daraus resultierende Membranschäden senken. Nicht alle Wirkungen von Selen lassen sich ausschließlich mit der Aktivität der Glutathionperoxidase erklären.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Selenmangel
    • oral
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral bei nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Heranwachsenden liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden. 

[Ref.]

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Präparate im Handel

Lösung zum Einnehmen 50 µg/mL
Tabletten 50 µg, 100 µg, 300 µg 

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Selen) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
selenase® 50 peroral Trinkampulle 50 µg/mL oral natriumfrei - Einnahme unverdünnt oder in einem Glas Wasser verdünnt. Erwachsene
selenase® 100 µg peroral Trinkampulle 100 µg/2 mL oral natriumfrei - Einnahme unverdünnt oder in einem Glas Wasser verdünnt. Erwachsene
selenase® 50 AP TablettenT1,M0
 50 µg oral k.A. Sucrose  Einnahme mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) Erwachsene
Cefasel®  TablettenT1,M
 100 µg oral k.A. Sucrose  Einnahme unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. Wasser) Erwachsene
selen-Loges®  TablettenT1,M 300 µg oral k.A. Sucrose  Einnahme mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten Erwachsene

 

 T1: nur teilbar zur erleichterten Einnahme, M: mörserbar,M0: nicht mörserbar, k.A.: keine Angabe, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit

Die Fachinformationen wurden am 03.01.2024 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Selenmangel
  • Oral
    • 1 Monat bis 1 Jahr
      [2]
      • Initialdosis: Selen: 2 microg./kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 1 microg./kg/Tag in 1 Dosis

      • off-label

    • 1 Jahr bis 4 Jahre
      [2]
      • Initialdosis: Selen: 2 microg./kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 1 microg./kg/Tag in 1 Dosis. Max: 60 microg./Tag.

      • off-label

    • 4 Jahre bis 7 Jahre
      [2]
      • Initialdosis: Selen: 2 microg./kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 1 microg./kg/Tag in 1 Dosis. Max: 90 microg./Tag.

      • off-label

    • 7 Jahre bis 11 Jahre
      [2]
      • Initialdosis: Selen: 2 microg./kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 1 microg./kg/Tag in 1 Dosis. Max: 130 microg./Tag.

      • off-label

    • 11 Jahre bis 15 Jahre
      [2]
      • Initialdosis: Selen: 2 microg./kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 1 microg./kg/Tag in 1 Dosis. Max: 200 microg./Tag.

      • off-label

    • 15 Jahre bis 18 Jahre
      [2]
      • Initialdosis: Selen: 2 microg./kg/Tag in 1 Dosis
      • Erhaltungsdosis: 1 microg./kg/Tag in 1 Dosis. Max: 250 microg./Tag.

      • off-label

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung  wurden bisher keine Nebenwirkungen beobachtet.

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • Selenintoxikationen

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Referenzen

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Biosyn Arzneimittel GmbH, SmPC Selenase (RVG 22907) 17-12-2014
  3. biosyn Arzneimittel GmbH, SmPC selenase® 50 peroral (6445589.00.00), 12/2020
  4. biosyn Arzneimittel GmbH , SmPC selenase® 100 µg peroral (40770.00.00), 12/2020
  5. Dr. Loges + Co. GmbH, SmPC selen-Loges® 300 μg (32332.01.00), 03/2022
  6. Cefak KG, SmPC Cefasel® 100 μg Tabletten (2202173.00.00), 11/2019
  7. biosyn Arzneimittel GmbH, SmPC selenase ® 50 AP (35522.00.00), 07/2021

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Änderungsverzeichnis

  • 08 Januar 2024 08:06: Neue Monographie

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