Rizatriptan

Wirkstoff
Rizatriptan
Handelsname
Maxalt®
ATC-Code
N02CC04

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Rizatriptan ist ein selektiver Serotonin-(5-HT1B/1D-Rezeptor)agonist und hat therapeutische Wirksamkeit bei der Behandlung von Migränekopfschmerzen. Die Aktivierung dieser 5-HT1B- und 5-HT1D Rezeptoren kann zu einer Konstriktion der schmerzerzeugenden intrakraniellen Blutgefäße und zur Inhibition der Freisetzung von Neuropeptiden führen. Dies reduziert die Entzündung der empfindlichen Gewebe sowie die zentrale trigeminale Schmerzleitung.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Migräne: Akutbehandlung während der Kopfschmerzphase
    • oral
      • ≥6 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rizatriptan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.

[Ref.]

Präparate im Handel

Tabletten 5 mg, 10 mg
Schmelztabletten 5 mg, 10 mg

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Rizatriptan) Applikationsweg Problematische Hilfsstoffe Aroma Altersangabe
MAXALT® Tabletten 5 mgT0
10 mgT0		 oral Lactose - Erwachsene
Rizatriptan-neuraxpharm® Tabletten 5 mgT0, M
10 mgT0, M		 oral - - Erwachsene
MAXALT® lingua Schmelztabletten 5 mgT0
10 mgT0		 lingual Aspartam (1,88 mg)
Aspartam (3,75 mg)		 Pfefferminz Erwachsene
Rizatriptan-neuraxpharm® Schmelztabletten 5 mgT0, M
10 mgT0, M		 lingual Aspartam (1,45 mg)
Aspartam (2,90 mg)		 Pfefferminz Erwachsene
Rizatriptan lingual - 1 A Pharma® Schmelztabletten 5 mgT0
10 mgT0		 lingual 5 mg:
Aspartam (2,8 mg)
Sulfite (28 ng)
Propylenglykol

10 mg:
Aspartam (5,6 mg)
Sulfite (56 ng)
Propylenglykol		 Orange Erwachsene
Rizatriptan STADA® Schmelztabletten 5 mgT0, M
10 mgT0, M		 lingual Saccharin Menthol Erwachsene

T0: nicht teilbar, M: mörserbar, k.A.: keine Angabe

Die Fachinformationen wurden am 17.10.2023 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Anwendungshinweise:

  • Rizatriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
  • Die Tabletten sollten unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
  • Die Schmelztabletten sind innerhalb einer Aluminiumumhüllung in einem Blister verpackt. Die Patienten sollten angeleitet werden, die Blisterverpackung erst unmittelbar vor der Einnahme aus der äußeren Umhüllung zu entfernen. Die Blisterverpackung sollte dann mit trockenen Händen auseinandergezogen und die Schmelztablette auf die Zunge aufgelegt werden, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluckt werden kann. Die Schmelztabletten können in Situationen eingesetzt werden, in denen keine Flüssigkeit verfügbar ist, oder um Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden, die bei Einnahme von Tabletten mit Flüssigkeit auftreten können.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Migräne: Akutbehandlung während der Kopfschmerzphase
  • Oral
    • 6 Jahre bis 18 Jahre und < 40 kg
      [1] [2] [3]
      • 5 mg/Dosis, einmalig.

      • off-label

    • 6 Jahre bis 18 Jahre und ≥ 40 kg
      [1] [2] [3]
      • 10 mg/Dosis, einmalig.

      • off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen, hierunter Myokardinfarkt, Schwindel, trockener Mund, Übelkeit, Schläfrigkeit, Asthenie.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Schlaflosigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesien, Kopfschmerzen, Hypästhesie, verminderte Aufmerksamkeit, Palpitationen, Rachenbeschwerden, Übelkeit, trockener Mund, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörung, Hitzegefühl mit Hautrötung (Flush), Schweregefühl in bestimmten Körperregionen, Nackenschmerzen, Steifigkeit, Schwäche, Müdigkeit, Bauch- oder Schmerzen im Brustkorb

Gelegentlich (0,1-1 %): Desorientiertheit, Nervosität, Ataxie, Vertigo, Geschmacksstörungen, schlechter Geschmack, Tremor, Synkope, Verschwommensehen, Arrhythmie, EKG-Anomalien, Tachykardie, Hypertonie, Hitzewallungen, periphere vaskuläre Ischämie, Atemnot, Durst, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem (z. B. Gesichtsödem, Schwellung der Zunge, Pharynxödem), Hautausschlag, Schwitzen, Verspannungen in bestimmten Körperregionen,  Muskelschwäche, Gesichtsschmerzen, Myalgie

Selten (0,01-0,1 %): Überempfindlichkeitsreaktion, Anaphylaxie, anaphylaktoide Reaktion, zerebrovaskuläres Ereignis*, Bradykardie, expiratorisches Giemen

Häufigkeit nicht bekannt: Krampfanfälle, Serotoninsyndrom, myokardiale Ischämie*, Myokardinfarkt*, ischämische Colitis, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)

*Die meisten dieser Nebenwirkungen traten bei Patienten mit prädisponierenden Risikofaktoren für eine Koronararterienerkrankung auf

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • gleichzeitige Verabreichung von (MAO)-Hemmern oder Anwendung von Rizatriptan innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen einer MAO-Hemmer-Therapie
  •  schwere Leberfunktionseinschränkung
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Schlaganfall oder vorübergehende ischämische Attacke (TIA) in der Krankheitsgeschichte
  • mäßige oder schwere Hypertonie oder unbehandelte leichte Hypertonie
  • manifeste koronare Herzerkrankung wie ischämische Herzerkrankung (Angina pectoris, Herzinfarkt in der Vorgeschichte oder dokumentierte stumme Ischämie), Anzeichen oder Symptome einer ischämischen Herzerkrankung oder Prinzmetal-Angina
  • periphere Gefäßerkrankung
  • gleichzeitige Verabreichung von Rizatriptan und Ergotamin, Ergotaminderivaten (einschließlich Methysergid) oder anderen 5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

MIGRÄNEMITTEL

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Selektive Serotonin-5HT1-Rezeptoragonisten

Sumatriptan

Imigran®
N02CC01

Zolmitriptan

AscoTop®, Zomig®
N02CC03

Referenzen

  1. Ahonen K et al, A randomized trial of rizatriptan in migraine attacks in children, Neurology, 2006, 67, 1135-40
  2. Visser WH, et al, Rizatriptan 5 mg for the acute treatment of migraine in adolescents: results from a double-blind, single-attack study and two open-label, multiple-attack studies, Headache, 2004, Oct;44(9), 891-9
  3. Winner P, et al, Rizatriptan 5 mg for the acute treatment of migraine in adolescents: a randomized, double-blind, placebo-controlled study, Headache, 2002, Jan;42(1), 49-55
  4. Organon Healthcare GmbH, SmPC MAXALT® 5 mg, 10 mg Tabletten (43363.00.00), 02/2021
  5. Organon Healthcare GmbH, SmPC MAXALT® lingua 5 mg, 10 mg Schmelztabletten (43365.00.00), 02/2021
  6. neuraxpharm Arzneimittel GmbH, SmPC Rizatriptan-neuraxpharm® 5 mg, 10 mg Tabletten (89108.00.00), 12/2014
  7. neuraxpharm Arzneimittel GmbH, SmPC Rizatriptan-neuraxpharm® 5 mg, 10 mg Schmelztabletten (89110.00.00), 12/2014
  8. 1 A Pharma GmbH, SmpC Rizatriptan lingual - 1 A Pharma® 5 mg, 10 mg Schmelztabletten (71397.00.00), 02/2022
  9. STADAPHARM GmbH, SmPC Rizatriptan STADA® 5 mg, 10 mg Schmelztabletten (82108.00.00), 10/2019

Änderungsverzeichnis

  • 02 November 2023 13:59: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung