Kinderformularium

Digoxin ist ein mittellangwirkendes Herzglykosid (Cardenolid). Der kardiale Effekt des Digoxins ist gekennzeichnet durch
1. eine positiv inotrope Wirkung (gesteigerte Kontraktionskraft und -geschwindigkeit bei verzögerter Relaxationszeit),
2. eine negativ chronotrope Wirkung (Abnahme der Schlagfrequenz),
3. eine negativ dromotrope Wirkung (Verzögerung der Erregungsleitung) und
4. eine positiv bathmotrope Wirkung (gesteigerte Erregbarkeit, besonders im Bereich der Kammermuskulatur).

Pharmakokinetik bei Kindern

Digoxin hat eine geringe therapeutische Breite. Für einen schnellen Wirkeintritt ist aufgrund der langen Halbwertszeit eine Aufsättigungsdosis (Loading Dose) erforderlich. Der Steady State wird ohne Aufsättigung nach ca. 10 Tagen erreicht. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt ca. 67 %.

Es wurden folgende Clearance-Werte ermittelt:
- Kinder 1 Woche: 32 ± 7 ml/min/1,73 m²
- Kinder 3 Monate: 65,6 ± 30 ml/min/1,73 m²
- Kinder 12 Monate: 88 ± 43 ml/min/1,73 m²
[SmPC Lanoxin]

Direkt nach der Geburt ist die renale Clearance von Digoxin vermindert und entsprechende Dosisanpassungen müssen vorgenommen werden. Dies ist besonders bei Frühgeborenen zu beachten, da die renale Clearance den Reifungsprozess der Nierenfunktion widerspiegelt. Mit Ausnahme der Periode unmittelbar nach der Geburt benötigen Kinder allgemein höhere Dosen (bezogen auf das Körpergewicht und Körperoberfläche) als Erwachsene. [SmPC Lenoxin]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Supraventrikuläre Arrhythmien und Herzinsuffizienz
- oral
  - ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- intravenös
  - ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral bei
- manifester chronischer Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion)
- Tachyarrhythmia absoluta bei chronischem Vorhofflimmern/Vorhofflattern

Neugeborene, Kinder und pädiatrische Populationen bis zum Alter von 12 Jahren:
Bei Kindern wird Digoxin nach Körpergewicht dosiert. Eine Schnelldigitalisierung ist besonders bei Säuglingen mit der Gefahr von Intoxikationserscheinungen verbunden und sollte daher nur in Notfällen durchgeführt werden.
Die zur Schnellsättigung notwendige Dosis ist innerhalb von 24 Stunden in 3 Einzeldosen im Verhältnis ½ : ¼ : ¼ zu geben. Beim Neugeborenen, insbesondere beim Frühgeborenen, ist die renale Clearance von Digoxin herabgesetzt und eine entsprechend erniedrigte Dosis muss zusätzlich zu den allgemeinen Dosierungshinweisen berücksichtigt werden. Da bei Früh- und Neugeborenen die erforderlichen Digoxin Dosen stark schwanken können, sind besonders hier Digoxinspiegelbestimmungen zu empfehlen.
Die angestrebten Plasmaspiegel bei Kindern liegen zwischen 1,5 und 2,5 ng/ml Digoxin.

Dosierungsempfehlungen für die orale Gabe von Digoxin bei Kindern:

Alter	Schnellsättigungsdosis (µg/kg KG)	Erhaltungsdosis (µg/kg KG)
Frühgeborene	30	5 bis 10
Neugeborene	40	10
1 bis 12 Monate	40 bis 50	10 bis 15
1 bis 3 Jahre	40	10
4 bis 12 Jahre	25 bis 30	5 bis 10

Erwachsene und Jugendliche:
Therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum liegen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren in der Regel zwischen 0,8 und 2,0 ng/ml.
Einleitung einer Therapie durch langsame Aufsättigung über ca. 10 Tage: 1-mal täglich 0,2 bis 0,4 mg Digoxin/Tag
mittelschnelle Aufsättigung über 3 Tage: 1-mal täglich 0,25 bis 0,50 mg Digoxin/Tag
Erhaltungsdosis: Patienten bis 65 Jahre ohne Einschränkung der Nierenfunktion: 1-mal täglich 0,2 bis 0,4 mg Digoxin/Tag

^[Ref.]

Intravenös bei
- manifester chronischer Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion)
- Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
- Paroxysmalem Vorhofflimmern/Vorhofflattern

Dosierung bei Kindern:
Die zur Schnellsättigung notwendige Dosis ist innerhalb von 24 Stunden in 3 Einzeldosen im Verhältnis ½ : ¼ :¼ zu geben. Die angestrebten Plasmaspiegel bei Kindern liegen zwischen 1,5 und 2,5 ng/ml Digoxin.
Insbesondere beim Frühgeborenen ist die renale Clearance von Digoxin herabgesetzt und eine entsprechend erniedrigte Dosis muss zusätzlich zu den allgemeinen Dosierungshinweisen berücksichtigt werden.

Dosierungsempfehlungen für die intravenöse Gabe von Digoxin bei Kindern:

Alter	Schnellsättigungsdosis (µg/kg KG)	Erhaltungsdosis (µg/kg KG)
Frühgeborene	20	5
Neugeborene	30	5 - 10
1 -12 Monate	35 - 40	10
1 - 3 Jahre	30	5 - 10
4 - 12 Jahre	15 - 20	5

Erwachsene und Jugendliche:
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden. Sie orientiert sich bei Erwachsenen an der sogenannten Vollwirkdosis (= Körperbestand in mg) von 0,8 - 1,5 mg Digoxin und der Erhaltungsdosis, die durch die Abklingquote (Verlust der klinischen Wirkung pro Tag) von 20 - 25 % bestimmt wird, und bei 0,2 - 0,4 mg Digoxin/Tag liegt.
Einleitung einer Therapie durch
- langsame Aufsättigung über ca. 8 - 10 Tage: 1-mal tägl. 0,25 mg Digoxin/Tag
- schnelle Aufsättigung über 2 Tage: 2 - 3 mal tägl. 0,5 - 0,75 mg Digoxin/Tag
Erhaltungsdosis: Patienten bis 65 Jahre ohne Einschränkung der Nierenfunktion: 1-mal tägl. 0,25 mg Digoxin/Tag

^[Ref.]

Präparate im Handel

Lösung zum Einnehmen 0,05 mg/mL
Tabletten 0,125 mg, 0,25 mg
Injektionslösung 0,25 mg/mL

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke (Digoxin)	Applikationsweg	Problematische Hilfsstoffe	Anwendungshinweis	Altersangabe
Lenoxin^® Liquidum	Lösung zum Einnehmen für Kinder	0,05 mg/mL	oral	Propylenglykol, Ethanol, Methyl(4-hydroxybenzoat), Sucrose	-	ab Frühgeborene
Lenoxin^®mite	Tabletten	0,125 mg^T0	oral	Lactose	nach einer Mahlzeit mit Flüssigkeit einnehmen	ab Frühgeborene
Lenoxin^®	Tabletten	0,25 mg^T2	oral	Lactose	nach einer Mahlzeit mit Flüssigkeit einnehmen	ab Frühgeborene
Lanicor^®	Injektionslösung	0,25 mg/mL	intravenös	Propylenglykol, Ethanol	langsam (über 5 – 10 Minuten), unverdünnt oder verdünnt mit 5%iger Glukoselösung bzw. isotonischer NaCl-Lösung, streng intravenös injizieren	ab Frühgeborene

^{T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, T0: nicht teilbar}

Die Fachinformationen wurden am 30.11.2023 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Supraventrikuläre Arrhythmien und Herzinsuffizienz
Oral Frühgeborene < 1,5 kg ^[1] Initialdosis: 25 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: 5 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH. Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden. Frühgeborene 1,5 bis 2,5 kg ^[1] Initialdosis: 30 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: 6 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH. Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden. Reifgeborene, 0 Jahre bis 2 Jahre ^[1] Initialdosis: 45 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: 11,25 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH. Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden. 2 Jahre bis 5 Jahre ^[1] Initialdosis: 35 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: 8,75 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und der Spiegel individuell angepasst werden. 5 Jahre bis 10 Jahre ^[1] Initialdosis: 25 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: 6,25 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden. 10 Jahre bis 18 Jahre ^[1] Langsame Digitalisierung: Initialdosis: 0,25 - 0,75 mg/Tag über 1 Woche Erhaltungsdosis: 0,125 - 0,5 mg/Tag in 1 - 2 Dosen Schnelle Digitalisierung: Initialdosis: 0,75 - 1,5 mg als einmalige Dosis Erhaltungsdosis: 0,125 - 0,5 mg/Tag in 1 - 2 Dosen Bei erhöhtem Toxizitäts-Risiko die Loading Dose um max. 50 % reduzieren und auf mehrere Einzeldosen verteilt mit einem Intervall von 6 h verabreichen. Nach 24 h mit einer individuellen Erhaltungsdosis fortfahren. Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden. Intravenös Frühgeborene < 1,5 kg ^[1] Initialdosis: 20 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: 4 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH. Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden. Frühgeborene 1,5 bis 2,5 kg ^[1] Initialdosis: 30 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: 6 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH. Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden. Reifgeborene, 0 Jahre bis 2 Jahre ^[1] Initialdosis: 35 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: 8,75 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH. Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden. 2 Jahre bis 5 Jahre ^[1] Initialdosis: 35 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: 8,75 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden. 5 Jahre bis 10 Jahre ^[1] Initialdosis: 25 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: 6,25 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden. 10 Jahre bis 18 Jahre ^[1] Initialdosis: 0,5 - 1 microg./24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h Erhaltungsdosis: ORAL: 0,125 - 0,5 mg/Tag in 1 - 2 Dosen

Supraventrikuläre Arrhythmien und Herzinsuffizienz

Oral
- Frühgeborene < 1,5 kg
  ^[1]
  - Initialdosis: 25 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: 5 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH.
    
    Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden.
- Frühgeborene 1,5 bis 2,5 kg
  ^[1]
  - Initialdosis: 30 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: 6 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH.
    
    Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden.
- Reifgeborene, 0 Jahre bis 2 Jahre
  ^[1]
  - Initialdosis: 45 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: 11,25 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH.
    
    Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden.
- 2 Jahre bis 5 Jahre
  ^[1]
  - Initialdosis: 35 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: 8,75 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und der Spiegel individuell angepasst werden.
- 5 Jahre bis 10 Jahre
  ^[1]
  - Initialdosis: 25 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: 6,25 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden.
- 10 Jahre bis 18 Jahre
  ^[1]
  - Langsame Digitalisierung:
    
    Initialdosis: 0,25 - 0,75 mg/Tag über 1 Woche
    Erhaltungsdosis: 0,125 - 0,5 mg/Tag in 1 - 2 Dosen
    Schnelle Digitalisierung:
    
    Initialdosis: 0,75 - 1,5 mg als einmalige Dosis
    Erhaltungsdosis: 0,125 - 0,5 mg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - Bei erhöhtem Toxizitäts-Risiko die Loading Dose um max. 50 % reduzieren und auf mehrere Einzeldosen verteilt mit einem Intervall von 6 h verabreichen. Nach 24 h mit einer individuellen Erhaltungsdosis fortfahren. Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden.
Intravenös
- Frühgeborene < 1,5 kg
  ^[1]
  - Initialdosis: 20 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: 4 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH.
    
    Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden.
- Frühgeborene 1,5 bis 2,5 kg
  ^[1]
  - Initialdosis: 30 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: 6 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH.
    
    Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden.
- Reifgeborene, 0 Jahre bis 2 Jahre
  ^[1]
  - Initialdosis: 35 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: 8,75 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - DIGOXIN WIRKT BEI NEUGEBORENEN SEHR TOXISCH.
    
    Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden.
- 2 Jahre bis 5 Jahre
  ^[1]
  - Initialdosis: 35 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: 8,75 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden.
- 5 Jahre bis 10 Jahre
  ^[1]
  - Initialdosis: 25 microg./kg/24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: 6,25 microg./kg/Tag in 1 - 2 Dosen
  - Die Dosis muss je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel individuell angepasst werden.
- 10 Jahre bis 18 Jahre
  ^[1]
  - Initialdosis: 0,5 - 1 microg./24 h in 3 Dosen im Verhältnis 50 % - 25 % - 25 % mit einem Intervall von 4 - 8 h
    Erhaltungsdosis: ORAL: 0,125 - 0,5 mg/Tag in 1 - 2 Dosen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Kinder < 10 Jahre:
GFR 10-50 ml/min/1,73 m²:
Initialdosis (Loading Dose): Dosisanpassung nicht erforderlich.
Initiale Erhaltungsdosis nach der Loading Dose: 100 % der normalen Erhaltungsdosis und Dosierungsintervall: 24 h. Danach Dosierung je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel anpassen.
GFR < 10 ml/min/1,73 m²:
Eine allgemeine Empfehlung kann nicht gegeben werden.
Cave: Bei reduzierter Nierenfunktion ist die Halbwertszeit verlängert, sodass es länger dauert bis der Steady-State erreicht ist. Der Digoxinspiegel ist wöchentlich zu bestimmen, bis der Steady-State erreicht ist.

Kinder ≥ 10 Jahre:
GFR 10-50 ml/min/1,73 m²:
Initialdosis (Loading Dose): Dosisanpassung nicht erforderlich.
Initiale Erhaltungsdosis nach der Loading Dose: 0,125 mg/Tag. Danach Dosierung je nach klinischer Wirksamkeit und Spiegel anpassen.
GFR < 10 ml/min/1,73 m²:
Eine allgemeine Empfehlung kann nicht gegeben werden.
Cave: Bei reduzierter Nierenfunktion ist die Halbwertszeit verlängert, sodass es länger dauert bis der Steady-State erreicht ist. Der Digoxinspiegel ist wöchentlich zu bestimmen, bis der Steady-State erreicht ist.

Klinische Konsequenzen

Bei herabgesetzter Nierenfunktion nimmt die renale Exkretion von Digoxin ab, wodurch der Digoxinspiegel auf toxische Werte ansteigen kann. siehe TDM für Informationen zu toxischen und therapeutischen Spiegel

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Die therapeutische Breite von Digoxin ist gering. Auftretende Nebenwirkungen sind im Allgemeinen ein Zeichen von Überdosierung. Die Symptome können aufgeteilt werden in:

Gastrointestinale Störungen: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen
Neurologische Symptome: Müdigkeit, Alpträume, Kopfschmerzen, Orientierungslosigkeit
Kardiale Symptome: Herzrhythmusstörungen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Verminderter Appetit, Sehverschlechterung (verschwommene Sicht oder Xanthopsie), Herzrhythmusstörungen, Überleitungsstörung, Bigeminie, Trigeminie, PR-Prolongation, Sinusbradykardie, Übelkeit

Gelegentlich (0,1-1 %): Verwirrtheitszustand, Erkrankung des Nervensystems, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Durchfall, Erbrechen, Bauchsymptome (z. B. Magenschmerzen), Müdigkeit

Selten (0,01-0,1 %): Thrombozytopenie, Alpträume, Unruhe, Depression, Psychose, Halluzinationen, intestinale Ischämie, gastrointestinale Nekrose, allergische Reaktionen (z. B. nesselsuchtartige oder scharlachartige Hautausschläge mit ausgeprägter Eosinophilie, Erythem), Lupus erythematodes, Gynäkomastie, Muskelschwäche

Sehr selten (<0,01 %): Aphasie, Apathie, supraventrikuläre Tachyarrhythmie, atriale Tachykardie (mit oder ohne Block), supraventrikuläre Tachykardie (nodale Arrhythmie), ventrikuläre Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystolen, Elektrokardiogramm ST-Streckensenkung, Asthenie, Unwohlsein

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Digoxin darf nicht angewendet werden bei

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Digoxin, andere herzwirksame Glykoside
Verdacht auf Digitalisintoxikation
Kammertachykardie oder Kammerflimmern
AV-Block II. oder III. Grades, pathologischer Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
akzessorischen atrio-ventrikulären Leitungsbahnen (z. B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
Hypokaliämie
Hypercalciämie, Hypomagnesiämie
Hypoxie
hypertropher Kardiomyopathie mit Obstruktion
thorakalem Aortenaneurysma
gleichzeitiger intravenöser Gabe von Calciumsalzen

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Eine Hypokaliämie verstärkt die Toxizität von Digoxin. Vorsicht bei Kombination mit Diuretika. Insbesondere bei Neugeborenen (Früh- und Reifgeborene) ist eine Kumulation von Digoxin aufgrund einer verlangsamten Elimination durch die noch nicht vollständig ausgereifte Nierenfunktion möglich.

Lenoxin Liquidum: Dieses Präparat enthält 80 mg/mL Ethanol. Die Anwendung zusammen mit Arzneimitteln, die z. B. Propylenglykol oder Ethanol enthalten, kann zur Akkumulation von Ethanol führen und Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei kleinen Kindern mit niedriger oder unreifer Stoffwechselkapazität.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

HERZGLYKOSIDE

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Referenzen

Aspen Pharma Trading Limited, SmPC Lanoxin (RVG 01363 / 01364), 11/2022
Aspen Pharma Trading Limited, SmPC Lenoxin Liquidum (75.00.02), 08/2023
Teofarma S.r.l., SmPC Lanicor® Ampullen 0,25 mg Digoxin / ml Injektionslösung (6617491.00.00), 07/2015

Änderungsverzeichnis

04 Dezember 2023 11:49: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Geringe therapeutische Breite: Spiegelbestimmungen (8 bis 24 Stunden nach der letzten Einnahme) sind erforderlich. Innerhalb von 8 Stunden nach der Einnahme abgenommene Blutproben können nicht interpretiert werden.

Der therapeutische Serumspiegel von Digoxin liegt bei Jugendlichen und Erwachsenen zwischen 0,8 ng/mL und 2,0 ng/mL.
Die angestrebten Plasmaspiegel bei Kindern liegen zwischen 1,5 und 2,5 ng/mL. [SmPC Lenoxin]
Bei einem Serumspiegel über 3,0 ng/mL nimmt das Risiko der Nebenwirkungen von Digoxin schnell zu. Symptome hiervon sind gastrointestinale Beschwerden (Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen), Störungen des zentralen Nervensystems (Verwirrtheit, Halluzinationen, Schwindel, Veränderungen der Farbwahrnehmung, verschwommenes Sehen) und Herzrhythmusstörungen.

Überdosierung

Cave: Digitalisintoxikation

Symptome: kardiale, gastrointestinale und zentralnervöse Nebenwirkungen (siehe Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern)
Bei Säuglingen und Kindern treten häufig Herzarrhythmien, einschließlich der Sinusbradykardie als frühestes und häufigstes Anzeichen einer Überdosierung von Digoxin auf.
Bei einer akuten Überdosierung kann eine Hyperkaliämie auftreten, wogegen eine Hypokaliämie häufig mit chronischer Überdosierung assoziiert ist. Die toxischen Wirkungen können bis zu 12 Stunden nach einer akuten Überdosierung noch zunehmen.

Maßnahmen: Therapie sofort abbrechen und engmaschiges Monitoring des Patienten. Ggf. Störungen im Elektrolyt- und/oder Säure-Basen-Haushalt korrigieren. Bei bedrohlichen Herzrhythmusstörungen: intensivmedizinische Betreuung, EKG-Monitoring, engmaschige Kontrolle der Kalium- und Digoxinserumkonzentrationen, Maßnahmen in Abhängigkeit von der klinischen Situation ergreifen.

Giftelimination (bei Einnahme extrem hoher Dosen): Magenspülung (bei kurz zurückliegender Einnahme), Aktivkohle, Cholestyramin/Colestipol
Antidot: Digoxinantikörperfragment

[SmPC Lanicor]

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Digoxin

Digoxin

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Textauszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Klinische Konsequenzen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

HERZGLYKOSIDE

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung