Famotidin

Wirkstoff
Famotidin
Handelsname
Pepdul®
ATC-Code
A02BA03

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Famotidin ist ein kompetitiver Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist, der zu einer Hemmung der durch H2-Rezeptoren vermittelten Magensäuresekretion führt. Neben dem Säuregehalt wird auch der Pepsingehalt und in geringerem Ausmaß das Volumen des basalen sowie nach Stimulation gebildeten Magensaftes vermindert. Eine pharmakologische Wirkung auf ZNS, immunologische, kardiovaskuläre oder respiratorische Parameter konnte nicht beobachtet werden.

Pharmakokinetik bei Kindern

  0-1 Monat  1-3 Monat 3-12 Monat 0-12 Monat (n=5) 11-15 Jahre (n=8)
Dosis 0,5 mg/kg    
AUC0-infinity (ng*h/mL)       645 ± 249 580 ± 60
Cmax (ng/mL)       79,2 97,3
Tmax (h)       2 (1-4,1) 2,3 (2,1-2,9)
T½ (h) 10,5 8,1 4,5 5,82 2,13
Cl (L/h/kg) 0,13 ± 0,06 0,21 ± 0,06 0,49 ± 0,17    

[Product label Famotidine oral suspension FDA]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
    • oral
      • Neugeborene bis <18 Jahre: off-label

  • Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) mit oder ohne Ösophagitis und Ulzerationen
    • oral
      • ≥1 Jahr bis <18 Jahre: off-label

  • Peptischer Ulcus
    • oral
      • ≥1 Jahr bis <18 Jahre: off-label

  • Symptomatische Behandlung von Übersäuerung bei Säureregurgitation und Sodbrennen
    • oral
      • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral zur

Behandlung folgender Erkrankungen, bei denen eine Verminderung der Magensäuresekretion angezeigt ist:
— Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcera duodeni)
— gutartige Magengeschwüre (Ulcera ventriculi)
— Zollinger-Ellison-Syndrom

  • nur für Erwachsene zugelassen
  • Dosierungsempfehlungen siehe Fachinformation

[Ref.]

Präparate im Handel

Filmtabletten 20 mg, 40 mg

Präparate im Handel (ausgewähltes Beispiel):

Präparat Darreichungsform Stärke (Famotidin) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Famotidin-ratiopharm® Filmtabletten 20 mgT2,M
40 mgT2,M		 oral k.A. - Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Erwachsene
Pepdul mite Filmtabletten 20 mg oral k.a. -  Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten. Unzerkaut schlucken. Erwachsene
Pepdul 40 mg


T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, M: mörserbar, k.A.: keine Angabe

Die Fachinformationen wurden am 09.12.2024 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Dosierungsempfehlungen

Gehe zu:

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
  • Oral
    • Neugeborene
      [1]
      • 0,5 - 1 mg/kg/Tag in 1 Dosis

      • off-label

    • 1 Monat bis 3 Monate
      [1]
      • 0,5 - 1 mg/kg/Tag in 1 Dosis

      • off-label

    • 3 Monate bis 1 Jahr
      [1]
      • 1 - 2 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 40 mg/Tag.

      • off-label
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) mit oder ohne Ösophagitis und Ulzerationen
  • Oral
    • 1 Jahr bis 18 Jahre
      [1]
      • 1 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 80 mg/Tag. Maximale Einzeldosis: 40 mg/Dosis.

      • off-label
Peptischer Ulcus
  • Oral
    • 1 Jahr bis 18 Jahre
      [1]
      • 0,5 - 1 mg/kg/Tag in 1 - 2 Dosen. Max: 40 mg/Tag.

      • off-label
Symptomatische Behandlung von Übersäuerung bei Säureregurgitation und Sodbrennen
  • Oral
    • ≥ 12 Jahre
      [2]
      • 10 - 20 mg/Tag in 1 - 2 Dosen.

      • off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Agitation

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Verstopfung

Gelegentlich (0,1-1 %): Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, Flatulenz, Appetitlosigkeit, Geschmacksstörung, Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Müdigkeit

Selten (0,01-0,1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, angioneurotisches Ödem, Bronchospasmus), Erhöhung von Laborwerten (Transaminasen, Gamma-GT, alkalische Phosphatase, Bilirubin), cholestatischer Ikterus, Arthralgien, 

Sehr selten (<0,01 %): Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Neutropenie, reversible psychische Störungen einschließlich Halluzinationen, Desorientiertheit, Verwirrtheits-, Angst- und Unruhezustände, Depression, Schlaflosigkeit, verminderte Libido, Parästhesien, Krämpfe, Schläfrigkeit, epileptische Anfälle (Grand-mal), Krämpfe (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion), AV-Block unter intravenös verabreichten Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten, interstitielle Pneumonie (manchmal schwerwiegend), Hepatitis, Alopezie, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse), Muskelkrämpfe, Impotenz, Engegefühl im Brustkorb

Häufigkeit nicht bekannt: Gynäkomastie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • keine Anwendung bei Kreuzsensibilität gegen andere H2-Rezeptorantagonisten

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

MITTEL BEI PEPTISCHEM ULKUS UND GASTROESOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Ranitidin

Ranitic®, Zantic®
A02BA02
Protonenpumpenhemmer

Esomeprazol

Nexium®, Esomep®
A02BC05

Omeprazol

Antra®, OMEP®, OPPI
A02BC01

Pantoprazol

Pantozol®, Rifun®
A02BC02

Referenzen

  1. Padagis, Product Label Famotidin oral suspension (NDC 0574-0147-04) , https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/019527Origs032lbl.pdf, 07/2024
  2. Aurobindo Pharma B.V, SmPC Famotidine Sanias 10 mg (RVG 25579) 21-09-2023
  3. ratiopharm GmbH, SmPC Famotidin-ratiopharm® 20 mg/40 mg Filmtabletten (41599.00.00), 03/2024
  4. TEOFARMA S.r.l., SmPC Pepdul 40 mg, Pepdul mite 20 mg Filmtabletten (5775.00.00), 09/2023

Änderungsverzeichnis

  • 09 Dezember 2024 16:44: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung