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Clindamycin, ein halbsynthetisches Derivat von Lincomycin, kann bakteriostatisch oder bakterizid wirken, abhängig von der Konzentration am Ort der Infektion und der Empfindlichkeit des Mikroorganismus. Clindamycin bindet an der 50S-Untereinheit des bakteriellen Ribosoms, und hemmt dadurch die frühe Phase der bakteriellen Proteinsynthese. Zwischen Clindamycin und Makroliden besteht teilweise eine Kreuzresistenz.
Erworbene Resistenzen können ein Problem bei folgenden Keimen darstellen: Koagulase-negative Staphylokokken (mit Ausnahme der Methicillin-resistenten Stämme), Staphylococcus aureus (Methicillin-resistente Stämme), Streptococcus pneumoniae (mit Ausnahme von Penicillin-empfindlichen Stämme), Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens und Peptostreptococcus spp.
Clindamycin hat eine hohe Bioverfügbarkeit, sodass bei der Verabreichung der gleichen Dosis die orale Gabe praktisch die gleichen Werte wie die intravenöse erreicht. Folgende kinetische Parameter wurden bestimmt [Bell 1984, Gonzalez 2014, Gonzalez 2016]:
Cmaxss (µg/ml) 20 mg/kg/Tag
Cl (l/h/kg)
V (l/kg)
T½ (Stunden)
PMA < 40 Wochen
10,92
0,11-0,24
0,9-1,03
3,9-5,9
PMA > 40 Wochen
10,45-12,69
0,20-0,31
0,9-1,9
2,1-3,6
PMA: Postmentruelles Alter
In der Studie von Smith 2017 wurden folgende pharmakokinetische Parameter bei Kindern mit Normalgewicht (n=144) und adipösen Kindern (n=76) bestimmt:
T½ (Stunden)
T½ (Stunden)
Cl (l/h/kg)
Cl (l/h/kg)
Vd (l/kg)
Vd (l/kg)
Nicht-adipös
Adipös
Nicht-adipös
Adipös
Nicht-adipös
Adipös
2 bis 6 Jahre
2,41
2,15
0,23
0,28
0,81
0,86
7 bis 12 Jahre
2,15
3,03
0,33
0,22
0,90
1,03
>12 Jahre
2,84
3,55
0,23
0,18
0,89
0,89
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
Bakterielle Infektionen
oral
≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
Schwere bakterielle Infektionen
intravenös
Neugeborene: off-label
≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
oral
Neugeborene: off-label
≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
Perioperative Prophylaxe
intravenös
≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label
Endokarditis-Prophylaxe bei Überempfindlichkeit auf Penicillin oder Behandlung mit Penicillin in den 7 Tagen vor dem Eingriff
Oral bei akuten und chronischen bakteriellen Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger wie:
Infektionen der Knochen und Gelenke
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
Infektionen der tiefen Atemwege
Infektionen des Becken- und Bauchraums
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
Infektionen der Haut und der Weichteile
Scharlach
als Granulat:
Kinder im Alter über 4 Wochen bis 14 Jahre: In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion: täglich 8 bis 25 mg Clindamycin pro Kilogramm Körpergewicht Die Tagesdosis wird auf 3 bis 4 Gaben verteilt. In der Regel sind 4 Gaben zu bevorzugen.
[Ref.]
als Kapsel:
Jugendliche über 14 Jahre und Erwachsene: In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion: täglich 0,6 bis 1,8 g Clindamycin ein. Die Tagesdosis wird auf 2, 3 oder 4 Gaben verteilt.
[Ref.]
Intravenös bei akuten und chronischen bakteriellen Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger wie:
Infektionen der Knochen und Gelenke
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
Infektionen der tiefen Atemwege
Infektionen des Becken- und Bauchraums
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
Infektionen der Haut und der Weichteile
Scharlach
Septikämie
Endokarditis
Kinder im Alter über 4 Wochen bis 14 Jahre: In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion: 20 bis 40 mg Clindamycin pro kg KG in 3 bis 4 Einzeldosen. Clindamycin sollte auf Grundlage des Gesamtkörpergewichts unabhängig von Adipositas dosiert werden.
Jugendliche über 14 Jahre und Erwachsene: bei mäßig schweren Infektionen: täglich 1,2 bis 1,8 g Clindamycin in 2 bis 4 Einzeldosen bei schweren Infektionen: täglich 2,4 bis 2,7 g Clindamycin in 2 bis 4 Einzeldosen maximale Tagesdosis: 4,8 g Clindamycin in 2 bis 4 Einzeldosen.
Einnahme sollte zur Vermeidung von Entzündungen der Schleimhaut der Speiseröhre mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) sowie in aufrechter Körperhaltung erfolgen.
Injektionslösung auf keinen Fall unverdünnt intravenös injizieren! Max. Infusionsrate 20 mg/kg/h. Detaillierte Angaben zur Anwendung der Infusionslösung sind den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
10
mg/kg/Dosis
Wenn der Eingriff länger als 8 Stunden dauert, sollte eine zweite Dosis verabreicht werden.
off-label
≥ 60 kg
600
mg/Dosis
Wenn der Eingriff länger als 8 Stunden dauert, sollte eine zweite Dosis verabreicht werden.
Bei übergewichtigen Kindern kann eine Einzeldosis von bis zu 900 mg verabreicht werden [Smith 2017].
off-label
Endokarditis-Prophylaxe bei Überempfindlichkeit auf Penicillin oder Behandlung mit Penicillin in den 7 Tagen vor dem Eingriff
In Kombination mit Chinin:
16
mg/kg/Tag
in 3
- 4
Dosen.
off-label
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Clindamycin kann zu schwerer Diarrhoe, Colitis und pseudomembranöser Colitis führen, verursacht durch Toxine von Clostridium difficile. Des Weiteren können Hypotonie und Herzstillstand infolge von zu schneller Verabreichung auftreten.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (>10 %): Durchfall, abdominale Schmerzen, Erbrechen, Übelkeit
Die Dosis ist bei Kindern mit reduzierter Leberfunktion anzupassen. Bei Kindern unter einem Jahr und Langzeittherapie (>3 Wochen) regelmäßig Leberfunktion, Nierenfunktion und Blutbild überwachen.
Vorsicht bei der Anwendung von Injektionslösungen bei Früh- und Neugeborenen: die meisten Präparate enthalten Benzylalkohol. Siehe auch Abschnitt Präparate im Handel.
Bei rascher intravenöser Injektion können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Hitzegefühl, Brechreiz oder gelegentlich ernsthaften Herz-Kreislauf-Störungen (z. B. Blutdruckabfall und Herzstillstand) auftreten. Injektionslösungen dürfen daher intravenös nicht injiziert, sondern nur infundiert (vorher verdünnen!) werden. [SmPC Sobelin® Solubile]
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
Wechselwirkungen
Interaktionspartner
Grund
Handlungsempfehlung
Erythromycin
Antagonistische Wirkung (in vitro)
Nicht gleichzeitig angewenden, es sei denn, es wurden ausreichende Empfindlichkeitsprüfungen durchgeführt.
Bei Patienten, die Clindamycin zusammen mit Vitamin-K-Antagonisten erhielten, wurden erhöhte Blutgerinnungswerte (PT/INR) und/oder Blutungen berichtet.
Die Blutgerinnungswerte sollten engmaschig kontrolliert werden.
Clindamycin wird in erster Linie über CYP3A4 und zu einem geringen Anteil über CYP3A5 metabolisiert. Deshalb können Inhibitoren von CYP3A4 und CYP3A5 die Clearance von Clindamycin reduzieren und Induktoren dieser Isoenzyme die Clearance von Clindamycin erhöhen.
Bei gleichzeitiger Gabe starker CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin sollte eine Überwachung auf Verlust der Wirksamkeit erfolgen.
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen oder einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
Bell MJ, et al, Pharmacokinetics of clindamycin phosphate in the first year of life, J Pediatr, 1984, 105, 482-6
Faix RG, et al, A randomized, controlled trial of parenteral clindamycin in neonatal necrotizing enterocolitis, J Pediatr, 1988, 112, 271-7
Frank AL, et al, Clindamycin treatment of methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections in children, Pediatr Infect Dis J, 2002, 21, 530534
Jacobson SJ, et al, A randomized controlled trial of penicillin vs clindamycin for the treatment of aspiration pneumonia in children., Arch Pediatr Adolesc Med, 1997, 151, 701-4
Peltola H, et al, Simplified treatment of acute staphylococcal osteomyelitis of childhood. The Finnish Study Group., Pediatrics, 1997, 99, 846-50
Tanz RR, et al, Clindamycin treatment of chronic pharyngeal carriage of group A streptococci., J Pediatr, 1991, 119, 123-8
Endocarditis Profylaxe Commissie Nederlandse Hartstichting [Endokarditis-Prophylaxe-Kommission der Niederländischen Herzstiftung], Preventie bacteriele endocarditis [Endokarditisprophylaxe], 08/2008, https://www.nvmka.nl/wp-content/uploads/2022/03/endocarditis-hartstichting2008.pdf
Cohen R, et al, Pharmacokinetics and pharmacodynamics of antimicrobial therapy used in child osteoarticular infections., Arch Pediatr., 2007, 14, S122-7
Hyun DY, et al, Trimethoprim-sulfamethoxazole or clindamycin for treatment of community-acquired me thicillin-resistant Staphylococcus aureus skin and soft tissue infections, Pediatr Infect Dis J, 2009, 28, 57-9
LCR (Landelijk Coördinatiecentrum Reizigersadvisering [Niederländisches Koordinierungszentrum für Reiseberatung]), Malariabulletin 2016
Liu C et al. , Clinical practice guidelines by the infectious diseases society of america for the treatment of methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections in adults and children. , Clin Infect Dis., 2011, Feb 1;52(3), e18-55
Bradley JS et al. , The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age: clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America., Clin Infect Dis., 2011 , Oct;53(7):, e25-76
Stevens DL et al. , Practice guidelines for the diagnosis and management of skin and soft tissue infections: 2014 update by the Infectious Diseases Society of America., Clin Infect Dis. , 2014 , Jul 15;59(2):, e10-52
Pfizer BV. , SmPC Dalacin (RVG 06354) 20-5-2016.
Martínez-Aguilar G et al. , Clindamycin treatment of invasive infections caused by community-acquired, methicillin-resistant and methicillin-susceptible Staphylococcus aureus in children., Pediatr Infect Dis J. , 2003 , Jul;22(7):, 593-8
Gonzalez D et al. , Use of opportunistic clinical data and a population pharmacokinetic model to support dosing of clindamycin for premature infants to adolescents., Clin Pharmacol Ther. , 2014 , Oct;96(4):, 429-37
Gonzalez D et al. , Clindamycin Pharmacokinetics and Safety in Preterm and Term Infants., Antimicrob Agents Chemother. , 2016 , Apr 22;60(5):, 2888-94
Erickson CM et al., Sequential Parenteral to Oral Clindamycin Dosing in Pediatric Musculoskeletal Infection: A Retrospective Review of 30 mg/kg/d Versus 40 mg/kg/d., Pediatr Infect Dis J. , 2016 , Oct;35(10):, 1092-6
Smith MJ et al, Pharmacokinetics of Clindamycin in Obese and Nonobese Children, Antimicrob Agents Chemother, 2017, Mar 24;61(4)
Bratzler DW et al. , Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery., Surg Infect (Larchmt). , 2013, Feb;14(1), 73-156
Pfizer, SmPC Sobelin® Solubile 600 mg/4 ml Injektionslösung (6892.01.00), 10/2024