Erythromycin - kutan

Wirkstoff
Erythromycin - kutan
Handelsname
Aknemycin®, Inderm®
ATC-Code
D10AF02

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Erythromycin ist ein Makrolidantibiotikum, das bei topischer Anwendung in die Talgdrüsenausführungsgänge penetriert und dort bakteriostatisch auf die bei einer Akne für die Entzündung verantwortlichen Keime, insbesondere Propionibacterium acnes und Mikrokokken, wirkt. Dadurch kommt es zum Abklingen der Entzündung und zum Rückgang von Papeln und Pusteln.

Pharmakokinetik bei Kindern

Bezüglich der pharmakokinetischen Parameter von Erythromycin kutan bei Kindern wurden keine Studien durchgeführt.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Akne vulgaris
    • kutan
      • ≥10 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan bei allen Formen der Akne, insbesondere entzündliche Formen mit Papeln und Pusteln

Kinder und Jugendliche (≥10 Jahre bis <18 Jahre):

  • Zweimal täglich auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.
  • Die Therapie mit Erythromycin sollte nicht länger als 4 – 6 Wochen dauern.

[Ref.]

Präparate im Handel

Lösung zur Anwendung auf der Haut 10 mg/g, 20 mg/g
Salbe 20 mg/g

Allgemein

Neben Monopräparaten sind Kombinationen mit Tretinoin (Aknemycin® plus Lösung, 4 %/0,025 %) oder Zink (Zineryt®) erhältlich.

Kutane Anwendung

Es stehen Lösungen und Salben zur Verfügung.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat

Darreichungsform

Stärke

Problematische Hilfsstoffe

Aknemycin® Lösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut

0,2 g/10 g

Ethanol

Aknemycin® Salbe

Salbe

0,2 g/10 g

Propylenglykol

Inderm®

Lösung zur Anwendung auf der Haut

10 mg/g (1 %)

-


Anwendungshinweise:

  • Nach dem Reinigen der Haut anwenden. [Ref.]
  • Lösung: falls kein Applikator beiliegt, mit Hilfe eines Wattebausches, Zellstofftupfers o. ä. auf das erkrankte Gebiet aufgetragen. Die Lösungen sind alkoholhaltig (Ethanol, 2-Propanol) und soll deshalb nicht mit der Schleimhaut oder den Augen in Berührung kommen. [Ref.]

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Akne vulgaris
  • Kutan
    • 10 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2] [3] [4] [5] [6]

      • 2%ige Erythromycin Formulierung: 2x täglich (morgens und abends) auf die erkrankten Stellen auftragen. Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen die Anwendungshäufigkeit auf 1x täglich senken.

      • Gemäß Akne Standard der NHG (Niederländische Gesellschaft der Allgemeinmediziner), 2017: In Kombination mit Benzoylperoxid, Adalapen oder Tretinoin: 1x täglich 1% Erythromycin morgens in Kombination mit 1x täglich Benzoylperoxid/Adalapen oder Tretinoin am Abend, mindestens über 6 Wochen und maximal über 6 Monate.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Juckreiz, Erythem, Brennen, Trockenheit, Schuppenbildung

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende schwerwiegende UAW wurden selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

  • Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

[Ref.]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Nach längerer Behandlung kann es zu einer Befundverschlechterung durch Resistenzentwicklung (Unempfindlichkeit von Bakterien) und Hautentzündung durch bestimmte Bakterien kommen.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

[Ref.]

Wechselwirkungen

Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums führte zu keiner klinisch relevanten Interaktion.

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

AKNEMITTEL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Retinoide zur topischen Anwendung bei Akne

Adapalen

Differin®, Dipalen®
D10AD03

Tretinoin - kutan

Cordes® VAS; Syn: Vitamin-A-Säure, all-trans-Retinsäure, VAS, ATRA
D10AD01
Antiinfektiva zur Behandlung der Akne

Clindamycin - kutan

Zindaclin®
D10AF01
Andere Aknemittel zur topischen Anwendung

Azelainsäure

Skinoren®
D10AX03

Referenzen

  1. Lesher JL Jr,et al, An evaluation of a 2% erythromycin ointment in the topical therapy of acne vulgaris, J Am Acad Dermatol. , 1985, Mar;12(3), 526-31
  2. Shahlita AR, Topical erythromycin v clindamycin therapy for acne. A multicenter, double-blind comparison, Arch Dermatol, 1984, Mar;120(3), 351-5
  3. Rapaport M, et al, Evaluation of topical erythromycin and oral tetracycline in acne vulgaris, Cutis. :, , 1982, Jul;30(1), 122-6, 130, 132-5
  4. Pochi PE, et al, Erythromycin 2 percent gel in the treatment of acne vulgaris, Cutis, 1988 Feb, 41(2), 132-6
  5. Glass D, et al, A placebo-controlled clinical trial to compare a gel containing a combination of isotretinoin (0.05%) and erythromycin (2%) with gels containing isotretinoin (0.05%) or erythromycin (2%) alone in the topical treatment of acne vulgaris, Dermatology, 1999, 199(3), 242-7
  6. Bruinsma M, et al, NHG Standaard Acne (derde herziening) [Akne Standard, 3. Version, Niederländische Gesellschaft der Allgemeinmediziner], Huisarts Wet, April 2017
  7. Almirall Hermal, SmPC Aknemycin® Lösung (2684.00.00), 02/2018
  8. Almirall Hermal, SmPC Aknemycin® Salbe (2684.00.01), 04/2020
  9. Dermapharm, SmPC Inderm® 10 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut (7452.00.00), 07/2017
  10. Deutsche Dermatologische Gesellschaft (DDG), Langfassung der Leitlinie "Behandlung der Akne" , AWMF, 01.12.2010

Änderungsverzeichnis

  • 27 März 2020 09:20: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung