Insulin - mittellang wirksam (Insulin isophan)
Wirkstoff
Insulin - mittellang wirksam (Insulin isophan)
Handelsname
Insulatard, Humulin NPH, Insuman Basal, Protaphane
ATC-Code
A10AC01
-
Zulassung - Dosierungsempfehlungen
-
Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin beruht auf der verstärkten Aufnahme von Glukose nach Bindung von Insulin an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen und der gleichzeitigen Hemmung der Freisetzung von Glukose aus der Leber.
Insulin isophan ist ein Humaninsulin mit einem allmählichen Wirkbeginn und einer langen Wirkdauer. Die Wirkung beginnt innerhalb von 1½ Stunden, das Wirkmaximum wird innerhalb von 4 – 12 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt etwa 24 Stunden.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Diabetes mellitus, Insulin abhängig
- subkutan
- ≥0 Jahre bis <2 Jahre: off-label
- ≥2 Jahr bis <18 Jahre: zugelassen
- subkutan
Präparate im Handel
Injektionslösung
in Fertigspritze 100 I.E./mL
in Durchstechflasche 100 I.E./mL
in Patrone 100 I.E./mL
Injektionssuspension
in Fertigspritze 100 I.E./mL
in Durchstechflasche 40 I.E./mL, 100 I.E./mL
in Patrone 100 I.E./mL
Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
| Präparat | Darreichungsform | Stärke (Insulin isophan) | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Anwendungshinweis | Altersangabe |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Huminsulin® 100 I.E./mL Durchstechflasche Patrone KwikPen |
Durchstechflasche Zylinderampulle Fertigspritze |
100 I.E./mL (1000 I.E.) 100 I.E./mL (300 I.E.) |
subkutan | natriumfrei | Metacresol Phenol (Basal (NPH)) |
Injektionsbereiche regelmäßig wechseln. Für weitere Hinweise zur Handhabung siehe Fachinformation. | Erwachsene |
| Berlinsulin® H 100 I.E./mL Patrone |
Zylinderampulle | 100 I.E./mL (300 I.E.) | Metacresol Phenol (Basal) |
Erwachsene | |||
| Protaphane® 40 I.E./mL und 100 I.E./mL Durchstechflasche Protaphane® 100 I.E./mL Penfill Protaphane® 100 I.E./mL InnoLet Protaphane® 100 I.E./mL FlexPen |
Durchstechflasche Zylinderampulle Fertigspritze |
40 I.E./mL (400 I.E.) 100 I.E./mL (1000 I.E.) 100 I.E./mL (300 I.E.) |
Metacresol Phenol |
Kinder | |||
| Insulatard® 100 I.E./mL FlexPen | Fertigspritze | 100 I.E./mL (300 I.E.) | Metacresol Phenol |
Kinder |
„natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit
Die Fachinformationen wurden am 13.02.2025 aufgerufen.
Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
Dosierungsempfehlungen
| Diabetes Mellitus, Insulin abhängig |
|---|
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Bei reduzierter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf abnehmen. Die Dosierung wird auf Basis der Blutzuckermessungen eingestellt.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung und aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen nicht auf einen Unterschied zu den breiteren Erfahrungen in der Gesamtpopulation hin. [SmPC Protaphane®]
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (>10 %): Hypoglykämie
Gelegentlich (0,1-1 %): Urtikaria, Hautausschlag, diabetische Retinopathie, Lipodystrophie, Reaktionen an der Injektionsstelle, Ödeme
Sehr selten (<0,01 %): anaphylaktische Reaktionen, periphere Neuropathie, Refraktionsanomalien
Häufigkeit nicht bekannt: kutane Amyloidose
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Kontraindikationen allgemein
- Hypoglykämie
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
INSULINE UND ANALOGA
In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.
| Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend | ||
|---|---|---|
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Insuman®, Actrapid®; Syn: Normalinsulin, Insulin (human)
|
A10AB01 | |
| Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend | ||
|---|---|---|
|
Abasaglar, Lantus, Levemir, Semglee, Toujeo, Tresiba
|
A10AE | |
Referenzen
- Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
Änderungsverzeichnis
- 17 Februar 2025 12:49: Neue Monographie
Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)
Überdosierung
