Kinderformularium

Methylprednisolonaceponat gehört zur Gruppe der stark wirksamen Corticosteroide (Gruppe III). Es hemmt nach lokaler Anwendung entzündliche, allergische und mit Hyperproliferation einhergehende Hautreaktionen und führt zur Rückbildung der objektiven Symptome (Rötung, Ödem, Nässen) und der subjektiven Beschwerden (Juckreiz, Brennen, Schmerz).

Pharmakokinetik bei Kindern

Bei drei atopischen Kindern (im Alter von 9-10 Jahren) betrug die perkutane Resorption von Methylprednisolonaceponat aus der Advantan Fettsalbe ca. 0,5 - 2% und war somit nicht höher als bei Erwachsenen [SmPC Advantan 0,1 % Fettsalbe].

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Atopische Dermatits
- kutan
  - ≥4 Monate bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan bei leichten bis mittelschweren akuten exogenen Ekzemen (allergische Kontaktdermatitis, irritative Kontaktdermatitis, nummuläres Ekzem, dyshidrotisches Ekzem, Eczema vulgaris) und endogenen Ekzemen (atopische Dermatitis, Neurodermitis), stark entzündetem seborrhoischen Ekzem.

Kinder und Jugendliche:

Für die Anwendung bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Jugendlichen ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Die Therapie ist bei Kindern prinzipiell auf möglichst kurze Zeiträume zu beschränken. Eine Anwendung bei Säuglingen unter 4 Monaten wird nicht empfohlen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit. Es gibt keine Erfahrungen bei Säuglingen unter 4 Monaten.

Methylprednisolon - kutan wird topisch angewendet und 1-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben. Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen 2 Wochen nicht überschreiten.

^[Ref.]

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Präparate im Handel

Emulsion zur Anwendung auf der Haut 0,1 % (1 mg/g) (Öl-in-Wasser-Emulsion)
Salbe 0,1 % (1 mg/g)
Fettsalbe 0,1 % (1 mg/g)
Creme 0,1 % (1 mg/g) (Öl-in-Wasser-Emulsion)
Lösung zur Anwendung auf der Haut 0,1 % (1 mg/ml)

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke als Methylprednisolonaceponat	Problematische Hilfsstoffe	Altersangabe
Advantan® Milch 0,1 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut	Emulsion	1 mg/g	Benzylalkohol	Säuglinge ab 4 Monate
Advantan® 0,1 % Salbe	Salbe	1 mg/g	-	Kinder
Advantan® 0,1 % Fettsalbe	Fettsalbe	1 mg/g	-	Kinder
Advantan® 0,1 % Creme	Creme	1 mg/g	Benzylalkohol, Butylhydroxytoluol	Kinder ab 3 Jahre
Advantan® 0,1 % Lösung	Lösung zur Anwendung auf der Haut	1 mg/g	-	nur Erwachsene

Die Fachinformationen wurden am 20.07.2021 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Atopische Dermatitis
Kutan 4 Monate bis 18 Jahre ^{[1] [2]} 1 x täglich dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen. Zu Beginn der Behandlung kann eine kurzzeitige 2 x tägliche Anwendung erwogen werden. Bei Besserung der Symptome sollte schrittweise auf eine 1 x tägliche Anwendung an 2-4 Tagen pro Woche reduziert werden. Behandlungsdauer: Die Therapie ist bei Kindern auf möglichst kurze Zeiträume zu beschränken und sollte im Allgemeinen 4 Wochen nicht überschreiten.

Atopische Dermatitis

Kutan
- 4 Monate bis 18 Jahre
  ^{[1]
  
  [2]}
  - - 1 x täglich dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen.
    - Zu Beginn der Behandlung kann eine kurzzeitige 2 x tägliche Anwendung erwogen werden.
    - Bei Besserung der Symptome sollte schrittweise auf eine 1 x tägliche Anwendung an 2-4 Tagen pro Woche reduziert werden.
  - Behandlungsdauer:
    Die Therapie ist bei Kindern auf möglichst kurze Zeiträume zu beschränken und sollte im Allgemeinen 4 Wochen nicht überschreiten.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

An der Applikationsstelle: Brennen, Follikulitis, Pruritus, Schmerzen, Vesikel, Bläschen, Erosion, Ekzeme, Hautexfoliation, Hautfissuren, Pusteln, Erythem, Papel, Arzneimittelüberempfindlichkeit, Ekchymose, Impetigo, fettige Haut

Folgende UAW wurden zudem selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

An der Applikationsstelle: Trockenheit, Erythem, Follikulitis, Hypertrichose, Akne, Telangiektasie, Hautatrophie, Hautstriae, periorale Dermatitis, Hautverfärbung, Zellulitis, Ödem, Reizung, verschwommenes Sehen, durch Pilze verursachte Hautinfektion

Die vollständige Auflistung aller unerwünschten Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

tuberkulöse oder luetische Prozesse
Virosen (z. B. Herpes, Varicellae)
Rosacea
periorale Dermatitis
Ulcera
Akne vulgaris
Hautatrophien und Vakzinationsreaktionen im Behandlungsbereich

Die vollständige Auflistung aller Gegenanzeigen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Nicht unter Okklusivbedingungen anwenden. Windeln können wie ein Okklusivverband wirken. Glukokortikoide nur so lange und nur in so niedriger Dosierung anzuwenden, insbesondere bei Kindern, wie es zur Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung unbedingt erforderlich ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Bei bakteriell infizierten Hautkrankheiten und/oder Pilzbefall ist eine zusätzliche spezifische Therapie erforderlich.
Die Gefahr lokaler Hautinfektionen kann unter der topischen Anwendung von Glukokortikoiden erhöht sein.

Methylprednisolonaceponat-Präparate dürfen nicht auf großen Hautflächen angewandt werden (Gefahr der Suppression der Plasmakortisolspiegel und Beeinflussung des zirkadianen Rhythmus).
Die extensive großflächige oder langdauernde Anwendung topischer Kortikosteroide erhöht, insbesondere unter Okklusion, das Risiko von Nebenwirkungen beträchtlich.

Wie von systemischen Kortikoiden bekannt, kann sich auch bei Anwendung lokaler Kortikoide ein Glaukom entwickeln (z. B. nach hochdosierter oder großflächiger Anwendung über einen längeren Zeitraum, nach Anwendung von Okklusivverbänden oder nach Applikation auf der Haut in Augennähe).
Bei der systemischen und topischen Anwendung von Kortikosteroiden können Sehstörungen auftreten.

Bei der Behandlung größerer Flächen sollte die Anwendungsdauer möglichst kurz gehalten werden, da die Möglichkeit einer Resorption sowie systemische Wirkungen des Glukokortikoids nicht völlig ausgeschlossen werden können.

Kontakt mit Augen, tiefen offenen Wunden oder Schleimhäuten meiden.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

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Corticosteroide, schwach wirksam (Gruppe I)
	Hydrocortisonacetat 1 % - kutan Ebenol®, FeniHydrocort®, Hydrocutan®, Soventol®, Hydrogalen®; Syn: Cortisol	D07AA02

Corticosteroide, mittelstark wirksam (Gruppe II)
	Clobetason Emovate®	D07AB01
	Hydrocortisonbutyrat 0,1 % - kutan Alfason®, Laticort®, Syn: Hydrocortison-17-Butyrat	D07AB02

Corticosteroide, stark wirksam (Gruppe III)
	Betamethason-17-valerat Soderm, Betnesol®, Diprosone®, Deflatop®	D07AC01
	Fluticason - kutan Flutivate® Creme	D07AC17
	Mometason - kutan Ecural®, Momecutan®, Elocom®, Monovo®	D07AC13
	Prednicarbat Dermatop®, Prednitop®	D07AC18

Corticosteroide, sehr stark wirksam (Gruppe IV)
	Clobetasol Karison®, Clobegalen®, Dermoxin, Clobex, Clarelux®	D07AD01

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Referenzen

LEO Pharma, SmPC Advantan 0,1 % Salbe (1-19576), 07-2019
LEO Pharma, SmPC Advantan 0,1 % Milch (1-22211), 07-2019
LEO Pharma A/S, SmPC Advantan® Milch 0,1 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut (22299.00.04), 07/2019
LEO Pharma A/S, SmPC Advantan® 0,1% Salbe (22296.00.01), 07/2019
LEO Pharma A/S, SmPC Advantan® 0,1 % Fettsalbe (22296.00.02), 07/2019
LEO Pharma A/S, SmPC Advantan ® 0,1 % Creme (22296.00.00), 07/2019
LEO Pharma A/S, SmPC Advantan® 0,1 % Lösung (22299.00.03), 07/2019
Deutsche Dermatologische Gesellschaft e.V. (DDG), S2k-Leitlinie "Neurodermitis", AWMF, Stand: 31.03.2015 (in Überarbeitung), gültig bis 30.03.2020

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Änderungsverzeichnis

30 Juli 2021 10:03: Neue Monographie
29 Juli 2021 16:11: Neue Monographie

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