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Zulassung - Dosierungsempfehlungen
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Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Kanamycin ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum. Es wirkt bakterizid über eine Störung der Proteinbiosynthese durch Bindung an bakterielle Ribosomen. Kanamycin gehört zu den Breitspektrum-Antibiotika. Die Wirksamkeit hängt im Wesentlichen von dem Quotienten aus maximaler Konzentration (Cmax) und minimaler Hemmkonzentration (MHK) des Erregers ab.
Keimspektrum
Üblicherweise empfindliche Spezies: Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensibel); Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Serratia marcescens
Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem sein können: Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent), Staphylococcus epidermidis; Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Klebsiella oxytoca
Von Natur aus resistente Spezies: Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Enterococcus spp., Streptococcus spp.; Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; Anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptoniphilus spp., Peptostreptococcus spp.; Andere Mikroorganismen: Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Pharmakokinetik bei Kindern
Die Elimination ist bei Erwachsenen und Kindern über 6 Monate gleich. Bei Neugeborenen ist die Halbwertszeit verlängert (bei 48 Stunden alten Neugeborenen 13,6 bis 23,1 Stunden).[SmPC Kanamycin POS]
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Bakterielle Augeninfektionen
- okulär
- ≥1 Monat bis <2 Jahre: off-label
- ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- okulär
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Präparate im Handel
Augensalbe 6,2 mg/g
Augentropfen 6,2 mg/mL
Präparate im Handel:
| Präparat | Darreichungsform | Stärke (Kanamycinmonosulfat) | Problematische Hilfsstoffe | Altersangabe |
|---|---|---|---|---|
| Kanamycin-POS | Augensalbe | 6,2 mg/g ≙ 5,0 mg/g Kanamycin | - | - |
| Kanamycin-POS | Augentropfen | 6,2 mg/mL ≙ 5,0 mg/mL Kanamycin | Borsäure | ab 2 Jahren |
k.A.: keine Angabe
Die Fachinformationen wurden am 10.10.2023 aufgerufen.
Anwendungshinweis: Augentropfen und Augensalbe sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt des Tropfers bzw. der Tubenspitze mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Dosierungsempfehlungen
| Augeninfektionen |
|---|
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Selten (0,01-0,1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen (Fieber, Pruritus, Exanthem, Eosinophilie, Angioödem, Kontaktdermatitis oder Urtikaria), Wachstum von resistenten Erregern, zusätzliche Infektion mit nicht-kanamycinempfindlichen Erregern
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Kontraindikationen allgemein
Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt. Eine mögliche Parallelallergie mit anderen Aminoglykosiden ist zu beachten.
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Kanamycin Augentropfen enthalten zur Pufferung auf den physiologischen pH-Wert des Auges einen Boratpuffer (Borsäure und Borax). Die "Besonderheitenliste" der EU warnt, dass die Anwendung eines Borsäure-haltigen Arzneimittels „später die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann“. Die toxikologischen Daten beziehen sich jedoch nicht auf ophthalmische Anwendungen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung der Augentropfen ist die zu erwartende systemische Konzentration minimal. Gemäß Zulassungsinhaber kann selbst bei versehentlichem Verschlucken des gesamten Inhaltes einer Augentropfenflasche selbst für Säuglinge keine gefährliche Dosis erreicht werden.
In der Vergangenheit war gemäß deutschen Fachinformation die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert, "da das Arzneimittel Bor enthält und später die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann". Andere Länder verzichteten auf diese Kontraindikation um dieses Arzneimittel auch für Kinder unter 2 Jahren weiterhin verfügbar zu halten. Stattdessen wird folgender Warnhinweis in der tschechischen Fachinformation gegeben:
„Bei der Anwendung von mehr als 6 Tropfen pro Tag besteht bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund des Borgehaltes die Möglichkeit einer Fertilitätsstörung bei 100%iger Absorption der Augentropfen in den systemischen Kreislauf. Die systemische Absorption kann verringert werden, in dem nach der Anwendung der Augentropfen für etwa 2 Minuten mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase gedrückt wird (= Verschluss des nasolakrimalen Abflusses). Kinder über 2 Jahre und Erwachsene können die Augentropfen in der üblichen Dosierung anwenden." [KANAMYCIN-POS 6,2MG/G Oční mast]
Die Kontraindikation für Kinder unter 2 Jahren gemäß deutschen Fachinformationen für Augentropfen ist 2023 durch den Hinweis "bei einem Kind unter 2 Jahren nicht ohne ärztlichen Rat anwenden" ersetzt worden.
Die Kanamycin-haltige Augensalbe enthält keine Borsäure.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
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| Antibiotika | ||
|---|---|---|
|
Azyter®, Infectoazit®
|
S01AA26 | |
|
Posifenicol C 1%
|
S01AA01 | |
|
Fucithalmic®
|
S01AA13 | |
|
InfectoGenta®, Gent-Ophtal®
|
S01AA11 | |
|
Tobramaxin®
|
S01AA12 | |
| Antivirale Mittel | ||
|---|---|---|
|
Acic®-Ophtal®, AciVisio®, Virupos®, Xorox®, Zovirax®
|
S01AD03 | |
| Fluorchinolone | ||
|---|---|---|
|
VIGAMOX®
|
S01AE07 | |
|
Floxal®, Ofloxa-Vision®
|
S01AE01 | |
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Referenzen
- URSAPHARM Arzneimittel GmbH, SmPC Kanamycin-POS (6008651.00.01), 01/2023
- URSAPHARM spol. s r.o., Praha, KANAMYCIN-POS 6,2MG/G Oční mast (64/767/97-C), 07.01.2021
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Änderungsverzeichnis
- 10 Oktober 2023 12:18: Neue Monographie
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