Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Ivabradin

Wirkstoff
Ivabradin
Handelsname
Ivabalan, Ivabranio, Procoralan
ATC-Code
C01EB17

Pharmakodynamik

Ivabradin ist ein rein herzfrequenzsenkender Wirkstoff, der eine selektive und spezifische Hemmung des If-Stromes bewirkt, welcher als Schrittmacher im Herzen die spontane diastolische Depolarisation im Sinusknoten kontrolliert und die Herzfrequenz reguliert. Die kardialen Wirkungen sind spezifisch für den Sinusknoten und haben weder Einfluss auf intra-atriale, atrioventrikuläre oder intraventrikuläre Überleitungszeiten noch auf die myokardiale Kontraktilität oder ventrikuläre Repolarisation.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die Pharmakokinetik von Ivabradin und dem Hauptmetaboliten S 18982 wurde bei 70 pädiatrischen Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie und symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz im Alter von 6 Monaten bis unter 18 Jahren untersucht, denen Ivabradin zweimal täglich verabreicht wurde. Die Expositionen gegenüber Ivabradin und dem Metaboliten S 18982 wurden nach einer gewichtsabhängigen Dosierung und Dosistitration gemessen, die darauf ausgelegt war, eine Dosis zu erreichen, die eine Senkung der Herzfrequenz um 20 % ermöglicht, ohne Bradykardie und/oder Anzeichen oder Symptome im Zusammenhang mit Bradykardie auszulösen. Die Analysen zeigten, dass der Zusammenhang zwischen der Exposition und der Senkung der Herzfrequenz bei allen pädiatrischen Altersgruppen und bei Erwachsenen ähnlich war. Die Expositionen von Ivabradin und S 18982 im Steady State nach Erhaltungsdosen bei pädiatrischen Patienten entsprechen den Expositionen, die bei erwachsenen Herzinsuffizienzpatienten unter einer Dosierung von 5 mg zweimal täglich erreicht werden. [FDA-Label Corlanor] 

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Stabile symptomatische Herzinsuffizienz aufgrund dilatativer Kardiomyopathie
    • oral
      • ≥6 Monate bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Ivabradin ist nicht zugelassen bei Kindern.

Zulassung bei Erwachsenen:

Oral
- zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
- zur Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz

[Ref.]

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Präparate im Handel

Filmtabletten 5 mg, 7,5 mg
Orale Lösung  5 mg/5 mL (importierbar aus USA, in Deutschland nicht zugelassen)

Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Ivabradin in Form von Ivabradinhydrochlorid oder -oxalat. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration und Dosierung ist jeweils auf Ivabradin bezogen.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Ivabradin) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Procoralan Filmtabletten 5 mgT2
7,5 mgT2		 oral k.A. Lactose Einnahme mit den Mahlzeiten. Erwachsene

T2: teilbar in zwei gleiche Dosen

Die Fachinformationen wurden am 03.11.2026 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Stabile symptomatische Herzinsuffizienz aufgrund dilatativer Kardiomyopathie
  • Oral
    • 6 Monate bis 1 Jahr und < 40 kg
      [1]
      • 0,1 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 0,4 mg/kg/Tag

      • Dosistitration alle 2 Wochen um 0,05 mg/kg/Dosis je nach Herzfrequenz.

        off-label

    • 1 Jahr bis 18 Jahre und < 40 kg
      [1]
      • 0,1 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 0,6 mg/kg/Tag

      • Max. 15 mg/Tag
        Dosistitration alle 2 Wochen um 0,05 mg/kg/Dosis je nach Herzfrequenz.

        off-label

    • 6 Monate bis 18 Jahre und ≥ 40 kg
      [1]
      • 5 mg/Tag in 2 Dosen. Max: 15 mg/Tag.

      • Dosistitration alle 2 Wochen um 2,5 mg/Dosis je nach Herzfrequenz.

        off-label

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 mL/min/1,73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 mL/min/1,73m2: Eine allgemeine Empfehlung kann nicht gegeben werden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Die Sicherheit von Ivabradin bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 Monaten bis unter 18 Jahren basiert auf einer klinischen Studie an Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, dilatativer Kardiomyopathie und erhöhter Herzfrequenz. Diese Studie liefert Daten zu 73 Patienten, die über einen medianen Zeitraum von 397 Tagen mit Ivabradin behandelt wurden, sowie zu 42 Patienten, die ein Placebo erhielten. Bradykardien (symptomatische und asymptomatische) traten in ähnlicher Häufigkeit wie bei Erwachsenen auf. Bei mit Ivabradin behandelten pädiatrischen Patienten wurden Phosphene beobachtet. [FDA-Label Corlanor]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): lichtbedingte visuelle Symptome (Phosphene)

Häufig (1-10 %): Kopfschmerz, im Allgemeinen während des ersten Behandlungsmonats, Schwindel*, verschwommenes Sehen, Bradykardie, AV-Block ersten Grades (Verlängerung des PQ-Intervalls im EKG), ventrikuläre Extrasystolen, Vorhofflimmern, unkontrollierter Blutdruck

Gelegentlich (0,1-1 %): Eosinophilie, Hyperurikämie, Synkope*, Diplopie, Sehstörungen, Vertigo, Palpitationen, supraventrikuläre Extrasystolen, Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, Hypotonie*, Dyspnoe, Übelkeit, Verstopfung, Diarrhoe, Bauchschmerzen, Angioödem, Ausschlag, Muskelspasmen, erhöhte Kreatininwerte im Blut, Asthenie*, Erschöpfung*

Selten (0,01-0,1 %): Erythem, Pruritus, Urtikaria, Unwohlsein*

Sehr selten (<0,01 %): AV-Block 2. Grades, AV-Block 3. Grades, Sick-Sinus-Syndrom

*möglicherweise im Zusammenhang mit Bradykardie

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Haben Sie den Verdacht auf eine Nebenwirkung?

Die Meldung ist sehr wichtig, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis eines Arzneimittels ständig zu überwachen. Das gilt besonders, wenn Medikamente bei Kindern außerhalb der zugelassenen Anwendung (off-label) eingesetzt werden.

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Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Herzfrequenz im Ruhezustand unter 70 Schläge pro Minute (bpm) vor der Behandlung
  • Kardiogener Schock
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Schwere Hypotonie (< 90/50 mmHg)
  • Schwere Leberinsuffizienz
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • SA-Block
  • Instabile oder akute Herzinsuffizienz
  • Herzschrittmacher-Abhängigkeit (Herzfrequenz wird ausschließlich durch den Schrittmacher erzeugt)
  • Instabile Angina pectoris
  • AV-Block 3. Grades
  • Anwendung von starken Cytochrom P450 3A4-Hemmern wie Antimykotika vom Azoltyp (Ketoconazol, Itraconazol), Makrolidantibiotika (Clarithromycin, Erythromycin per os, Josamycin, Telithromycin), HIV-Proteaseinhibitoren (Nelfinavir, Ritonavir) und Nefazodon
  • Kombination mit Verapamil oder Diltiazem (moderate CYP3A4-Inhibitoren mit herzfrequenzsenkenden Eigenschaften)
  • Schwangerschaft, Stillzeit und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden 

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei mit Ivabradin behandelten pädiatrischen Patienten wurden Bradykardie und Herzblock ersten Grades beobachtet. Bei 6,8 % bzw. 4,1 % der mit Ivabradin behandelten pädiatrischen Patienten wurden asymptomatische bzw. symptomatische Bradykardien beobachtet. In der Placebo-Gruppe wiesen 2,4 % der pädiatrischen Patienten eine asymptomatische Bradykardie auf, jedoch bei keinem eine symptomatische Bradykardie. Die Bradykardie wurde durch Dosisanpassung behandelt, führte jedoch nicht zum Absetzen von Ivabradin. [FDA-Label Corlanor]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Prostaglandine

Alprostadil

Minprog®
C01EA01
Andere Herzmittel

Adenosin

Adrekar®, Adenoscan®
C01EB10
C01EB16
ANDERE HERZMITTEL

Adenosin

Adrekar®, Adenoscan®
C01EB10

Alprostadil

Minprog®
C01EA01
C01EB16

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Referenzen

  1. Amgen Inc. , FDA-Label CORLANOR® (ivabradine) tablets, for oral use, CORLANOR® (ivabradine) oral solution (Reference ID: 4422121), https://www.accessdata.fda.gov/, 04/2019

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Änderungsverzeichnis

  • 09 November 2026 10:12: Neue Monographie

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