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Zulassung - Dosierungsempfehlungen
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Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Atropin wirkt als kompetitiver Antagonist an muskarinischen Acetylcholinrezeptoren. Erst in sehr hoher Dosierung wird auch die Erregungsübertragung an Ganglien und an der neuromuskulären Endplatte, vermittelt über nikotinische Acetylcholinrezeptoren, gehemmt. Die wichtigsten pharmakologischen Effekte sind Tachykardie und eine verkürzte AV-Überleitung durch Hemmung der negativ chronotropen und dromotropen Wirkung des Acetylcholins am Herzen, eine Hemmung der Speichelsekretion, der Motorik und des Tonus des Magen-Darm-Traktes, eine Hemmung der Schleimsekretion und des Tonus der Bronchien, eine Hemmung des Harnblasentonus sowie am Auge eine Mydriasis und Akkommodationslähmung.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es sind keine speziellen Informationen für Kinder vorhanden.
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Narkoseprämedikation
- intravenös
- ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
- intramuskulär
- ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
- intravenös
- Spasmolytikum
- oral
- ≥1 Monat bis <2 Jahre: off-label
- ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- oral
- Vasovagal induzierte Sinusbradykardie
- intravenös
- Frühgeborene bis <18 Jahre: zugelassen
- Frühgeborene bis <18 Jahre: zugelassen
- intravenös
- Antagonisierung organischer Phosphatverbindungen
- intravenös
- ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
- intramuskulär
- ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label
- intravenös
- Antagonisierung von Parasympathomimetika
- intravenös
- ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
- intravenös
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Präparate im Handel
Tabletten 0,5 mg
Injektionslösung 0,25 mg/ml, 0,5 mg/ml, 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml
Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Atropin in Form von Atropinsulfat. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration ist jeweils auf Atropinsulfat bezogen.
Orale Anwendung
Zur oralen Anwendung stehen Tabletten zur Verfügung. Diese können auch individuell als Rezeptur/Standardrezeptur hergestellt werden.
T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, M: mörserbar
Parenterale Anwendung
Zur parenteralen Anwendung stehen Injektionslösungen zur Verfügung, die subkutan, intramuskulär und intravenös angewendet werden können. Diese können auch individuell als Rezeptur/Standardrezeptur hergestellt werden.
| Präparat | Stärke als Atropinsulfat |
Natriumgehalt | Altersangabe |
| Atropinsulfat Aguettant | 100 µg/ml 200 µg/ml |
0,154 mmol (3,5 mg)/ml | ab Geburt (3 kg) nur Erwachsene |
| Atropinsulfat B. Braun | 0,5 mg/ml | 0,152 mmol (3,5 mg) Natrium/ml | Kinder |
| Atropinsulfat-Lösung Standardzulassung | 0,25 mg/ml 0,5 mg/ml 1 mg/ml 2 mg/ml 5 mg/ml 10 mg/ml |
152 µmol (3,5 mg/ml) 152 µmol (3,5 mg/ml) 152 µmol (3,5 mg/ml) 148 µmol (3,4 mg/ml) 143 µmol (3,3 mg /ml) 135 µmol (3,1 mg/ml) |
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Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Dosierungsempfehlungen
| Spasmolytikum |
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| Sinusbradykardie und/oder atrioventrikulärer Block |
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| Antagonisierung organischer Phosphatverbindungen und (Acetyl)cholinesterase-Hemmer |
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| Postoperativ in Kombination mit Neostigmin (zur Begrenzung der Muscarinwirkung) |
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| Prämedikation |
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Hyperthermie kann bei Säuglingen und Kleinkindern aufgrund einer Hemmung der Schweißsekretion und einer zentralen Störung der Thermoregulation auch bei therapeutischen Dosierungen auftreten. [Ref]
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Die Nebenwirkungen von Atropinsulfat sind dosisabhängig.
Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):
- Mundtrockenheit
- Tachykardie
- Abnahme der Schweißsekretion (Hauttrockenheit; mögliche Folge: Wärmestau, gerötete Haut)
- Sehstörungen infolge Mydriasis und Störung der Akkommodation
Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:
- Störungen der Darmperistaltik, Schluckstörungen und gastroösophagealer Reflux
- supra-ventrikuläre und ventrikuläre Arrhythmien, Verkürzung der AV-Überleitung
- Glaukomanfall
- Sprachstörungen, Unruhe- und Erregungszuständen, Halluzinationen, Verwirrtheitszuständen, Krämpfen, Delirien und komatösen Zustände
- Muskelschwäche und muskuläre Koordinationsstörungen
- Miktionsstörungen
[Ref]
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Kontraindikationen allgemein
- Engwinkelglaukom
- Tachykardie bei Herzinsuffizienz und Thyreotoxikose
- tachykarde Herzrhythmusstörungen
- Koronarstenose
- mechanische Verschlüsse des Magen-Darm-Traktes
- paralytischer Ileus
- Vorliegen von krankhaft erweiterten Dickdarmabschnitten (Megakolon)
- obstruktive Harnwegserkrankungen
- Myasthenia gravis
- akutes Lungenödem
Hinweis:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Atropinsulfat als Antidot bei Vergiftungen mit direkten und indirekten Parasympathomimetika gelten die o. g. Gegenanzeigen als relative Kontraindikationen, da in diesen Fällen eine Atropin-Therapie als lebensrettend angesehen werden muss.
[Ref]
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Säuglinge und Kleinkinder bis zum zweiten Lebensjahr sind besonders empfindlich gegenüber den toxischen Effekten von Atropinsulfat, ebenso Patienten mit Down-Syndrom.
Bei fiebernden Patienten, insbesondere bei Kindern und bei hoher Lufttemperatur ist bei der Anwendung von Atropinsulfat besondere Vorsicht geboten, da es rascher zu einer Hyperthermie kommen kann.
Säuglinge, Kinder und Kinder mit spastischen Lähmungen oder Hirnschäden können anfälliger für antimuskarinische Wirkungen sein.
[SmPC]
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
- Bei Patienten mit frischem Herzinfarkt können unter der Gabe von Atropinsulfat tachykarde Herzrhythmusstörungen bis zum Kammerflimmern auftreten.
- Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Mitralklappenstenose, Hypertonie und Hyperthyreose ist Atropinsulfat vorsichtig zu dosieren, da Tachykardien vermieden werden sollten.
- Atropin kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und das Reaktionsvermögen so weit herabsetzen, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt werden. Dies gilt im verstärkten Maß im Zusammenwirken mit Alkohol.
[Ref]
Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Wechselwirkungen
| Interaktionspartner | Grund | Handlungsempfehlung |
| Trizyklische Antidepressiva | Verstärkte anticholinerge Effekte | sorgfältige Überwachung auf periphere und zentrale anticholinerge Effekte und ggf. Dosisanpassung |
| anticholinerge H1-Antihistaminika (Clemastin, Dimenhydrinat, Diphenhydramin, Doxylamin) | Verstärkte anticholinerge Effekte | Kombination möglichst vermeiden, sorgfältige Überwachung auf periphere und zentrale anticholinerge Effekte |
| Neuroleptika | Verstärkte anticholinerge Effekte | sorgfältige Überwachung auf periphere und zentrale anticholinerge Effekte und ggf. Dosisanpassung |
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.
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| Belladonna-Alkaloide, halbsynthetisch, quartäre Ammonium-Verbindungen | ||
|---|---|---|
|
Buscopan®
|
A03BB01 | |
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Referenzen
- Laboratoire Aguettant, SmPC Atropinsulfat Aguettant 0,1 mg/ml Inj.lsg. in Fspr. (1-36431), 10/2015
- Werkgroep Neonatale Farmacologie NVK sectie Neonatologie [Arbeitsgruppe Neonatale Pharmakologie der Niederländischen Vereinigung für Kinderheilkunde, Abteilung Neonatologie], Expertenmeinung, 28 Mar 2018
- Takeda, SmPC Atropinsulfat “Nycomed” 0,5 mg Amp. (3087), 08/2018
- Rademaker C.M.A. et al., Arzneimittel-Formularium für Kinder [Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen], 2007
- de Caen AR et al., Pediatric Advanced Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care, Circulation, 2015, Nov 3;132(18 Suppl 2), S526-42
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Änderungsverzeichnis
- 10 November 2021 09:21: Spezifizierung der Dosierungsempfehlung für Neugeborene
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