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Zulassung - Dosierungsempfehlungen
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Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Silbersulfadiazin wirkt bakterizid und bakteriostatisch. Bei Kontakt mit Wundexsudat zerfällt Silbersulfadiazin in Silberionen und Sulfadiazin. Silberionen stören die Enzymaktivität durch Bindung an Disulfid- und Sulfhydrylgruppen von Proteinen. Infolgedessen funktionieren die normalen Stoffwechselprozesse in der Zelle nicht mehr richtig und die Zelle stirbt ab. Weitere Wirkmechanismen sind: eine Hemmung der Replikation durch Bindung von Silberionen an die DNA und eine Unterbrechung der Elektronentransportkette durch Bindung von Silberionen an die Zellwand und die Zellmembranen. Außerdem können Sauerstoffradikale gebildet werden, die die Zelle schädigen. Das Wirkspektrum umfasst insbesondere Bakterien und Pilze, die bei Verbrennungen vorrangig auftreten (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Proteusarten, Candida albicans).
Pharmakokinetik bei Kindern
Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Behandlung von Infektionen bei Brandwunden (2. und 3. Grades)
- kutan
- ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
- kutan
- Dekubitus ulcera
- kutan
- ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label
- kutan
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Präparate im Handel
Creme 10 mg/g (1 %)
Kutane Anwendung
Präparat im Handel:
| Präparat | Darreichungsform | Stärke als Silbersulfadiazin |
Problematische Hilfsstoffe |
| Flammazine® | Creme | 10 mg/g | Propylenglykol (70 mg/g), Polysorbat 60, Polysorbat 80 |
Die Fachinformation wurde am 06.10.2021 aufgerufen.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Dosierungsempfehlungen
| Vorbeugung und Behandlung von Infektionen bei Brandwunden (2. und 3. Grades) und Dekubitus ulcera |
|---|
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Gelegentlich (0,1-1 %): Hautrötung, Hautausschlag, Argyrose, Hautverfärbungen, Brennen am Ort der Anwendung, Schmerzen, Absonderung eines Exsudates
Selten (0,01-0,1 %): Leukopenie
Sehr selten (<0,01 %): schwere Hautreaktionen [Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Toxisch epidermale Nekrolyse (TEN)], allergische Dermatitis, Kontaktdermatitis, Ekzem
Häufigkeit nicht bekannt: Methämoglobinämie, Juckreiz
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Kontraindikationen allgemein
- drittes Trimenon der Schwangerschaft
- Frühgeborene und Neugeborene
Aufgrund des Risikos für einen Kernikterus.
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Vorsicht ist geboten bei Anwendung bei Frühgeborenen oder Säuglingen unter 2 Monaten, da Sulfonamide einen Kernikterus verursachen können [Flammazine RVG 06705].
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Wechselwirkungen
| Interaktionspartner | Grund | Handlungsempfehlung |
|---|---|---|
| orale Typhusimpfung mit attenuiertem Lebendimpfstoff | Verringerte Wirkung der Impfung möglich. | Kombination vermeiden. Der Abstand zwischen der Impfung und einer Therapie mit Silbersulfadiazin sollte mindestens drei Tage betragen. |
| Phenytoin | Wirkverstärkung von Phenytoin durch Inhibition der hepatischen Metabolisierung und zudem erhöhtes Risiko für Methämoglobinämie möglich. | Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis anpassen und Monitoring auf Symtome einer Methämoglobinämie. |
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.
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| Antivirale Mittel | ||
|---|---|---|
|
Zovirax, Acic®
|
D06BB03 | |
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Referenzen
- Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
- Alliance Pharma (Ireland) Ltd, SPC Flammazine (RVG 06705) 30-03-2020
- Alliance Pharma (Ireland) Ltd, SmPC Flammazine® Creme, 10 mg Sulfadiazin-Silber (39155.00.00), 01/2019
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Änderungsverzeichnis
- 22 Dezember 2021 10:01: Neue Monographie
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