Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Tobramycin - okulär

Wirkstoff
Tobramycin - okulär
Handelsname
Tobramaxin®
ATC-Code
S01AA12

Pharmakodynamik

Tobramycin ist ein hochwirksames Breitband-Antibiotikum der Aminoglykosid-Klasse mit schnell einsetzender bakterizider Wirkung. Seinen Primäreffekt auf Bakterienzellen erzielt es durch Hemmung von Aufbau und Synthese der Polypeptidkette auf dem Ribosom.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es liegen keine speziellen Daten für Kinder vor.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Schwere bakterielle Augeninfektionen
    • okulär
      • ≥0 Jahre bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Okulär bei Bakteriellen Infektionen des äußeren Auges und der vorderen Augenabschnitte durch Tobramycin-empfindliche Keime (z. B. Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, Konjunktivitis, Keratitis)

Erwachsene, leichte bis mittelschwere Infektionen:

  • 1,5 cm langer Salbenstrang 2 bis 3 × täglich in den Bindehautsack des infizierten Auges appliziert werden.

Erwachsene, schwere Infektionen (Pseudomonas aeruginosa):

  • alle 3 bis 4 Stunden ein 1,5 cm langer Salbenstrang in das infizierte Auge eingebracht werden.
  • Die Dosierung sollte jedoch reduziert werden, wenn nach dem klinischen Urteil nicht mehr mit dem Vorhandensein vermehrungsfähiger Erreger zu rechnen ist.

[Ref.]

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Präparate im Handel

Augensalbe 3 mg/g

Anwendung am Auge

Präparat im Handel:

Präparat Stärke Problematische Hilfsstoffe Zulassung
Tobramaxin® 3 mg/g Chlorobutanol Erwachsene


Anwendungshinweise:

  • Augensalben sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt der Tubenspitze mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird.
  • Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme und systemischen Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert werden.
  • Kombinationstherapie: Wird eine kombinierte Behandlung mit Augentropfen und Augensalbe durchgeführt, so werden die Augentropfen tagsüber und die Augensalbe abends vor dem Schlafengehen angewendet.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Schwere bakterielle Augeninfektionen
  • Okulär
    • 0 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2] [3] [4] [5]
      • Beide Augen: 1 Tropfen/Dosis 2-6 x täglich. Alternative: 1 cm Salbenstrang/Dosis.
      • Behandlungsdauer:

        14 Tage

      • Behandlung durch oder nach Rücksprache mit einem spezialisierten Kinderarzt (Ophthalmologie), der Erfahrung mit der okulären Anwendung von Tobramycin hat.

        off-label

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Reizung, Juckreiz, Ödem an den Augenlidern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden sehr häufig, häufig oder gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

  • Überempfindlichkeit
  • Kopfschmerz
  • Augenbeschwerden, okuläre Hyperämie, Keratitis, Hornhautabschürfung, Sehverschlechterung, verschwommenes Sehen, Erythem des Augenlids, Bindehautödem, Augenlidödem, Augenschmerzen, trockenes Auge, Augenausfluss, Augenjucken, verstärkte Tränensekretion
  • Urtikaria, Dermatitis, Madarosis, Leukoderm, Pruritus, trockene Haut

Folgende schwerwiegende UAW wurden zudem selten, sehr selten (<0,1 %) oder mit unbekannter Häufigkeit beobachtet:

  • Hörverlust nach Anwendung am Ohr

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • Überempfindlichkeit gegen Tobramycin oder ein verwandtes Aminoglykosid.
  • Bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz und bei vorbestehender Innenohrschwerhörigkeit darf Tobramycin nur bei vitaler Indikation angewandt werden.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen während der topischen Anwendung am Auge beschrieben. Für mögliche systemische Wechselwirkungen siehe: Tobramycin - intravenös/inhalativ

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Antibiotika

Azithromycin - okulär

Azyter®, Infectoazit®
S01AA26

Chloramphenicol - okulär

Posifenicol C 1%
S01AA01

Fusidinsäure - okulär

Fucithalmic®
S01AA13

Gentamicin - okulär

InfectoGenta®, Gent-Ophtal®
S01AA11
S01AA24
Antivirale Mittel

Aciclovir - okulär

Acic®-Ophtal®, AciVisio®, Virupos®, Xorox®, Zovirax®
S01AD03
Fluorchinolone
S01AE07

Ofloxacin - okulär/aurikulär

Floxal®, Ofloxa-Vision®
S01AE01

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Referenzen

  1. Bremond-Gignac D, et al, Efficacy and safety of azithromycin 1.5% eye drops for purulent bacterial conjunctivitis in pediatric patients, Pediatr Infect Dis J., 2010, Mar;29(3):, 222-6
  2. Protzko E et al, Phase 3 safety comparisons for 1.0% azithromycin in polymeric mucoadhesive eye drops versus 0.3% tobramycin eye drops for bacterial conjunctivitis., Invest Ophthalmol Vis Sci, 2007 , Aug;48(8), 3425-9
  3. Jackson WB et al, Treatment of acute bacterial conjunctivitis: 1% fusidic acid viscous drops vs.0.3% tobramycin drops, Can J Ophthalmol. , 2002, Jun;37(4), 228-37
  4. Gallenga PE et al, Topical lomefloxacin 0.3% twice daily versus tobramycin 0.3% in acute bacterial conjunctivitis: A multicenter double-blind phase III study, Ophthalmologica, 1999, 213(4), 250-7
  5. Gross RD, et al, A comparison of ciprofloxacin and tobramycin in bacterial conjunctivitis in children. , Clin Pediatr (Phila). , 1997, Aug;36(8):, 435-44
  6. Novartis Pharma GmbH, SmPC Tobramaxin 3 mg/g Augensalbe (37896.00.00), 08/2019

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Änderungsverzeichnis

  • 29 Oktober 2020 16:56: Neue Monographie

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