Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Biperiden

Wirkstoff
Biperiden
Handelsname
Akineton®
ATC-Code
N04AA02

Pharmakodynamik

Biperiden ist ein vorwiegend zentral wirkendes Anticholinergikum. Es besitzt eine periphere Wirkung, die im Vergleich zu Atropin gering ist. Biperiden bindet kompetitiv an periphere und zentrale Muskarin-Rezeptoren (vornehmlich M1).
Tierexperimentell beeinflusst Biperiden parkinsonähnliche Zustände (Tremor, Rigor), die durch zentral wirksame Cholinergika hervorgerufen werden.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Extrapyramidale Störungen nach Verabreichung von Arzneimitteln (z.B. Haloperidol, Metoclopramid, Alizaprid)
    • intravenös
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
    • oral
      • ≥3 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös bei medikamentös bedingten extrapyramidalen Symptomen

Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre):

  • Kinder bis zu 1 Jahr: 1 mg Biperidenlactat (entsprechend 0,2 ml)
    Kinder bis zu 6 Jahren: 2 mg Biperidenlactat (entsprechend 0,4 ml)
    Kinder bis zu 10 Jahren: 3 mg Biperidenlactat (entsprechend 0,6 ml)
  • Bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre) kann die Injektionslösung langsam intravenös injiziert werden. Verschwinden die Symptome während der Injektion, so sollte diese abgebrochen werden.
  • Die Erfahrungen mit Biperiden bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren sind begrenzt und erstrecken sich in erster Linie auf die zeitlich befristete Anwendung bei medikamentös ausgelösten Dystonien (z.B. durch Neuroleptika oder Metoclopramid und analoge Verbindungen), die als Nebenwirkungen oder Intoxikationssymptome auftreten können.

[Ref.]

Oral bei Medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome

Kinder und Jugendliche von 3 bis 15 Jahren:

  • ½ –1 Tablette 1-3mal täglich (entsprechend 1–6 mg Biperidenhydrochlorid/Tag).[Ref.]
  • Die Erfahrungen mit Biperiden bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren sind begrenzt und erstrecken sich in erster Linie auf die zeitlich befristete Anwendung bei medikamentös ausgelösten Dystonien (z.B. durch Neuroleptika oder Metoclopramid und analoge Verbindungen), die als Nebenwirkungen oder Intoxikationssymptome auftreten können.[Ref.]

als Retardtablette:

Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre):
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre) wird nicht empfohlen, da die Erfahrungen in dieser Altersgruppe begrenzt sind und sich in erster Linie auf die zeitlich befristete Anwendung bei medikamentös ausgelösten Dystonien (z.B. durch Neuroleptika oder Metoclopramid und analoge Verbindungen) erstrecken.

[Ref.]

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Präparate im Handel

Tabletten 2 mg, 4 mg (Biperidenhydrochlorid)
Retardtabletten 4 mg (Biperidenhydrochlorid)
Injektionslösung 5 mg/mL (Biperidenlaktat)

Umrechnungsfaktor: 1 mg Biperidenhydrochlorid  ≙ 0,9 mg Biperiden; 1 mg Biperidenlaktat ≙ 0,78 mg Biperiden

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Akineton Tabletten Biperidenhydrochlorid:
2 mgT4		 oral k.A. Lactose (38 mg/Tbl.) Die Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit vorzugsweise während oder nach einer Mahlzeit einzunehmen. ab 3 Jahren
Biperiden-neuraxpharm® Tabletten Biperidenhydrochlorid:
2 mgT4
4 mgT4		 oral k.A. Lactose ab 3 Jahren
Akineton Retardtabletten Biperidenhydrochlorid:
4 mgT0		 oral natriumfrei Lactose (252 mg/Tbl.) Die Retardtabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit unzerkaut und ohne zu teilen während oder nach einer Mahlzeit einzunehmen. Erwachsene
Akineton Injektionslösung Biperidenlaktat:
5 mg/mL		 intravenös natriumfrei - - ohne Altersbeschränkung


T4: teilbar in vier gleiche Dosen, T0: nicht teilbar, k.A.: keine Angabe, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit

Die Fachinformationen wurden am 30.12.2022 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Extrapyramidale Störungen nach Verabreichung von Arzneimitteln (z.B. Haloperidol, Metoclopramid, Alizaprid)
  • Intravenös
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1]
      • Biperidenlaktat: 0,1 mg/kg/Dosis in 1 Dosis. Max: 5 mg/Tag. Langsam verabreichen.
  • Oral
    • 3 Jahre bis 18 Jahre
      [1]
      • Biperiden-HCl: 1 - 2 mg/Dosis 1 - 3 x täglich.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen ist ähnlich dem bei Erwachsenen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Selten (0,01-0,1 %): Müdigkeit, Schwindelgefühl, Gedächtnisstörungen, Tachykardie, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Übelkeit, Muskelzuckungen, Benommenheit
bei höheren Dosen: Unruhe, Agitiertheit, Angst, Verwirrtheit, delirante Syndrome, Halluzinationen, Schlaflosigkeit

Sehr selten (<0,01 %): Überempfindlichkeitsreaktionen, Nervosität, Euphorie, Kopfschmerzen, Dyskinesien, Ataxie, Sprachstörungen, erhöhte zerebrale Anfallsbereitschaft, Konvulsionen, Akkommodationsstörungen, Mydriasis, Lichtempfindlichkeit, Engwinkelglaukom, Bradykardie, Obstipation, Verminderung der Schweißabsonderung, allergische Hautausschläge, Miktionsstörungen (insbesondere bei Patienten mit Prostataadenom), Harnverhaltung
bei parenteraler Gabe: Blutdrucksenkung

Häufigkeit nicht bekannt: Parotitis

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • mechanische Stenosen im Magen-Darm-Trakt
  • Megakolon
  • Ileus

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

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Referenzen

  1. Laboratorio Farmaceutico, SmPC Akineton (RVG 02196) 22-10-2014
  2. Desma GmbH, SmPC Akineton 2 mg Tabletten (91577.00.00), 02/2019
  3. Desma GmbH, SmPC Akineton 4 mg Retardtabletten (91578.00.00), 02/2019
  4. Desma GmbH, SmPC Akineton 5 mg Injektionslösung (91579.00.00), 02/2019
  5. neuraxpharm, SmPC Biperiden-neuraxpharm 2 mg / 4mg Tabletten (10178.00.01), 10/2020

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Änderungsverzeichnis

  • 09 Mai 2023 09:19: Präparate im Handel und Salzspezifizierung hinzugefügt

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