-
Zulassung - Dosierungsempfehlungen
-
Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Pamidronsäure gehört zur Gruppe der Bisphosphonate. Durch eine Bindung mit Hydroxyapatitkristallen wird die Osteoklasten Aktivität und die damit verbundene Knochenresorption gehemmt.
Pharmakokinetik bei Kindern
Es liegen keine speziellen Daten für Kinder vor.
Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .
Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Osteogenesis imperfecta
- intravenös
-
≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label
-
- intravenös
- Chronische oder nicht schwerwiegende symptomatische Hypercalcämie
- intravenös
- ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label
- intravenös
Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .
Präparate im Handel
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 3 mg/mL
Die im Handel befindlichen Präparate enthalten Pamidronsäure in Form von Dinatriumpamidronat. Die Angabe der Wirkstoffkonzentration und Dosierung ist jeweils auf Pamidronsäure bezogen.
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
| Präparat | Darreichungsform | Stärke (Pamidronsäure ) | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Anwendungshinweis | Schulungsmaterial | Altersangabe |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pamifos® | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 3 mg/mL | intravenös | Die höchste Dosierung (90 mg) enthält 0,65 mmol Natrium. | - | Verdünnung gemäß Fachinformation. Die Infusionsgeschwindigkeit sollte 60 mg/Stunde (1 mg/min) nicht überschreiten, und die Konzentration von Pamidronsäure Dinatriumsalz der Infusionslösung sollte 90 mg/250 mL nicht überschreiten. Pamidronsäure darf nie als Bolusinjektion gegeben werden. |
BfArM Schulungsmaterial | Erwachsene |
Die Fachinformationen wurden am 10.06.2026 aufgerufen.
Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .
Dosierungsempfehlungen
| Osteogenesis imperfecta |
|---|
|
| Chronische oder nicht schwerwiegende symptomatische Hypercalcämie |
|---|
|
Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .
Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.
GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.
Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Da sich die Pamidroninsäure an das Knochengewebe bindet, kann eine Knochen-Szintigraphie gestört werden.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein
Sehr häufig (>10 %): Hypokalzämie, Hypophosphatämie, Fieber und grippeähnliche Symptome, manchmal begleitet von Unwohlsein, Schüttelfrost, Erschöpfung und Flush
Häufig (1-10 %): Anämie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, symptomatische Hypokalzämie (Parästhesien, Tetanie), Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Konjunktivitis, Hypertonie, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchschmerzen, Diarrhö, Obstipation, Gastritis, Hautausschlag, vorübergehende Knochenschmerzen, Arthralgie, Myalgie, Reaktionen an der Infusionsstelle (Schmerzen, Rötung, Schwellung, Verhärtung, Phlebitis, Thrombophlebitis), allgemeiner Körperschmerz, erhöhte Kreatininwerte im Serum
Gelegentlich (0,1-1 %): allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktoider Reaktionen, Bronchospasmus/Dyspnoe, Quincke-Ödem (angioneurotisches Ödem); Krampfanfälle, Agitation, Schwindel, Lethargie, Uveitis (Iritis, Iridozyklitis), Hypotonie, Dyspepsie, Pruritus, Muskelkrämpfe, Osteonekrose, akutes Nierenversagen, abnorme Leberfunktionswerte, erhöhte Harnstoffwerte im Serum
Selten (0,01-0,1 %): atypische subtrochantäre und diaphysäre Femurfrakturen, fokal-segmentale Glomerulosklerose einschließlich kollabierender Variante, nephrotisches Syndrom
Sehr selten (<0,01 %): Reaktivierung von Herpes simplex, Reaktivierung von Herpes zoster, Leukopenie, anaphylaktischer Schock, Hyperkaliämie, Hypernatriämie, Verwirrtheitszustand, visuelle Halluzinationen, Skleritis, Episkleritis, Xanthopsie, Linksherzinsuffizienz (Dyspnoe, Lungenödem), Stauungsinsuffizienz (Ödem) infolge Flüssigkeitsüberladung, akutes Atemnot-Syndrom, interstitielle Lungenerkrankung, Knochennekrose des äußeren Gehörgangs (Nebenwirkung der Arzneimittelklasse der Bisphosphonate), Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit vorbestehender Nierenerkrankung, Hämaturie, Nierentubulusstörung, tubulointerstitielle Nephritis, Glomerulonephropathie
Häufigkeit nicht bekannt: Augenhöhlenentzündung, Vorhofflimmern, Osteonekrose des Kieferknochens
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Haben Sie den Verdacht auf eine Nebenwirkung?
Die Meldung ist sehr wichtig, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis eines Arzneimittels ständig zu überwachen. Das gilt besonders, wenn Medikamente bei Kindern außerhalb der zugelassenen Anwendung (off-label) eingesetzt werden.
Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .
Kontraindikationen allgemein
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Bisphosphonate oder einen der sonstigen Bestandteile
- Stillzeit
Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .
Wechselwirkungen
Die standardisierte Wechselwirkungsrecherche des Kinderformulariums führte zu keiner klinisch relevanten Interaktion.
Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.
Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .
| Bisphosphonate | ||
|---|---|---|
|
Fosamax®, Binosto®, Tevanate®
|
M05BA04 | |
|
Actonel®
|
M05BA07 | |
| Andere Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation | ||
|---|---|---|
|
Crysvita®
|
M05BX05 | |
|
Bomyntra, Degevma, Osenvelt™, Xbryk, Xgeva®, Zvogra®
|
M05BX04 | |
| MITTEL MIT EINFLUSS AUF DIE KNOCHENSTRUKTUR UND DIE MINERALISATION | ||
|---|---|---|
|
Fosamax®, Binosto®, Tevanate®
|
M05BA04 | |
|
Crysvita®
|
M05BX05 | |
|
Bomyntra, Degevma, Osenvelt™, Xbryk, Xgeva®, Zvogra®
|
M05BX04 | |
|
Actonel®
|
M05BA07 | |
Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .
Referenzen
- Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
- Noordam C et al., Werkboek Kinderendocrinologie [Arbeitsbuch Kinderendokrinologie], digitale Veröffentlichung auf www.nvk.nl (nur für Mitglieder), 2010
- medac, SmPC Pamifos® 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (59200.00.00), 04/2022
Bitte wählen Sie eine zweite Monographie aus.
Mit der Sie die bereits ausgewählte Monographie vergleichen möchten .
Änderungsverzeichnis
- 08 April 2020 16:44: Neue Monographie
Änderungsverzeichnis
