Retinol / Ergocalciferol / Tocopherol / Phytomenadion (Vitamin A/D/E/K)

Wirkstoff
Retinol / Ergocalciferol / Tocopherol / Phytomenadion (Vitamin A/D/E/K)
Handelsname
Vitalipid
ATC-Code
A11CC01
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Retinol / Ergocalciferol / Tocopherol / Phytomenadion (Vitamin A/D/E/K)


Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Ergocalciferol / Phytomenadion / Retinol / Tocopherol (Vitamin A/D/E/K) ist ein Kombinationspräparat der fettlöslichen Vitamine A, D2, E und K1, das ausschließlich zur Komplettierung der parenteralen Ernährung dient und keine pharmakologischen Wirkungen entfaltet. Es deckt in der angegebenen Dosierung den physiologischen Bedarf an fettlöslichen Vitaminen von Kindern bei vollständiger parenteraler Ernährung und verhindert damit Vitaminmangelerscheinungen in der Wachstumsphase.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Supplementation fettlöslicher Vitamine
    • intravenös
      • ≥0 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Intravenös zur Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D2, E und K1 bei reifen Neugeborenen, Säuglingen und Kindern unter 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung

Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Tagesdosis für reife Termingeborene, Säuglinge und Kinder 10 ml Vitalipid Infant. Die Behandlung kann während der gesamten Dauer der parenteralen Ernährung fortgesetzt werden. Die Anwendung erfolgt solange eine Substitution mit fettlöslichen Vitaminen erforderlich ist.

[Ref.]

Intravenös zur Deckung des Tagesbedarfes an den fettlöslichen Vitaminen A, D2 , E und K1 bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung

Soweit nicht anders verordnet, werden zur Deckung des Tagesbedarfes von Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren 10 ml Vitalipid Adult empfohlen. Die Behandlung kann während der gesamten Dauer der parenteralen Ernährung fortgesetzt werden. Es sollte so lange angewendet werden, wie eine Substitution fettlöslicher Vitamine erforderlich ist.

[Ref.]

Präparate im Handel

Emulsion zur Infusion 250 I.E Vitamin A/mL, 40 I.E. Vitamin D2/mL, 0,64 mg/mL Vitamin E, 0,02 mg/mL Vitamin K1
Emulsion zur Infusion 353 I.E Vitamin A/mL, 20 I.E. Vitamin D2/mL, 0,91 mg/mL Vitamin E, 0,015 mg/mL Vitamin K1

Präparate im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke (Vitamin A/D2/E/K1) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Altersangabe
Vitalipid Infant  Emulsion zur Infusion 0,1353 mg (250 I.E.)/mL
0,001 mg (40 I.E.)/mL
0,64 mg/mL
0,02 mg/mL		 intravenös - Sojaöl (100 mg/mL)

 reife Termingeborene bis unter 11 Jahre
Vitalipid Adult Emulsion zur Infusion 1,059 mg (3.530 I.E.)/10 mL
0,005 mg (200 I.E.)/10 mL
9,1 mg/10 mL
0,15 mg/10 mL		 intravenös - Sojaöl (1.000 mg/10 mL) ab 11 Jahren

 

Die Fachinformationen wurden am 23.10.2023 aufgerufen.

Anwendungshinweis: Darf nicht in konzentrierter Form angewendet werden, sondern ist als Zusatz zu einer geeigneten Fettemulsion vorgesehen. Die erforderliche Menge wird innerhalb einer Stunde vor Anlegen der Infusion unter aseptisch einwandfreien Bedingungen der Fettemulsion vorsichtig zugemischt.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Supplementation fettlöslicher Vitamine
  • Intravenös
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1] [3]
      • 1 ml/kg/Tag in 1 Dosis. Max: 10 ml/Tag. Als Zusatz zu einer Fettemulsion. <11 Jahre: Vitalipid Infant; ≥11 Jahre: Vitalipid Adult.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktion, Urtikaria, Geschmacksstörungen, Herzstillstand, Tachykardie, Tachypnoe, Atemnot, Engegefühl im Rachen, Oberbauchbeschwerden, Diarrhoe, Erbrechen, Übelkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Erythem, Beschwerden im Brustkorb, Fieber, Schmerzen, Reaktionen an der Infusionsstelle, Gefühl von Brennen, Schmerzen an der Infusionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Hautausschlag an der Infusionsstelle, Gamma-Glutamyltransferase erhöht, Vitamin A erhöht, Retinolbindendes Protein erhöht, Transaminasen erhöht, Alanin-Aminotransferase erhöht, Glutamat-Dehydrogenase erhöht, alkalische Phosphatase erhöht, Gesamtgallensäuren erhöht.

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen bei Kindern

Hypervitaminosen (A, D2, E oder K1) [SmPC Vitalipid Infant]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Pro kg Körpergewicht ist der Bedarf an Vitaminen bei Neugeborenen viel größer als bei Erwachsenen. Bei der Geburt entspricht der Vitaminstatus der Mutter nicht dem Vitaminstatus des Neugeborenen. Der Transport fettlöslicher Vitamine durch die Placentamembran ist beschränkt. Die Spiegel dieser Vitamine liegen beim Neugeborenen daher auch niedriger als bei der Mutter. Bei Neugeborenen und insbesondere bei Frühgeburten müssen deshalb die geringeren Reserven an fettlöslichen Vitaminen berücksichtigt werden. Bei älteren Kindern bilden fettlösliche Vitamine beträchtliche Depots im Körper.

Kleinkinder und Frühgeborene reagieren empfindlicher auf Vitamin D, wodurch schneller eine Überdosierung mit Symptomen wie Hyperkalzämie und Osteopenie erreicht wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

VITAMIN A UND D, INKL. DEREN KOMBINATIONEN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Vitamin A, rein

Retinol (Vitamin A)

Vitadral®
A11CA01
Vitamin D und Analoga

Alfacalcidol

Bondiol®, Doss®, Einsalpha®
A11CC03

Calcitriol

Decostriol®, Osteotriol®, Renatriol®, Rocaltriol®
A11CC04

Colecalciferol

Dekristol®, DeVit®, Vigantol®, Syn: Vitamin D
A11CC05

Referenzen

  1. Fresenius Kabi Nederland BV, SmPC Vitintra (RVG 16387) 17-09-2018
  2. Baxter Deutschland GmHb, SmPC Vitalipid Infant (24227.00.00), 10/2015
  3. Baxter Deutschland GmbH, SmPC Vitalipid Adult (24227.01.00), 10/2015

Änderungsverzeichnis

  • 23 Oktober 2023 17:21: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung