Bitumin

Wirkstoff
Bitumin
Handelsname
Ichtholan®, Ichthyol®, Aknederm®; Syn.: Bituminosulfonate
ATC-Code
D05AA

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Ammoniumbituminosulfonat und Natriumbituminosulfonat gehören zu den sulfonierten Schieferölen. Diese Schieferöle sind frei von den bei Teeren problematischen polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen. Sie besitzen antibakterielle, antiphlogistische und sebosuppressive Wirksamkeiten. Des Weiteren existieren Hinweise auf eine antimitotische, antipruriginöse, antimycetische und durchblutungsfördernde Wirkung.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Leichte Formen von Ekzemerkrankungen
    • kutan (Bituminsulfonate):
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen

als Creme:

Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche
Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.

Erwachsene
Die Creme wird dreimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden, wobei die Dauer der Behandlung 4 Wochen nicht überschreiten sollte.

[Ref.]

Kutan zur Linderung der Juckempfindung bei chronisch-ekzematösen Erkrankungen

als Badezusatz:

Kinder ab 1 Jahr und Erwachsene

Soweit nicht anders verordnet, wird Ichtho-Bad zwei- bis dreimal pro Woche angewendet. Die Dosierung erfolgt mit Hilfe der Verschlusskappe der Ichtho-Bad Flasche:

  • 1 Vollbad (100 L): 5 Verschlusskappen (ca. 20 g Lösung)
  • 1 Sitzbad (50 L): 2,5 Verschlusskappen (ca. 10 g Lösung)
  • 1 Teilbad (25 L): 1,5 Verschlusskappen (ca. 5 g Lösung)

[Ref.]

Präparate im Handel

Salbe 2 %, 10 %, 20 %, 50 %
Badezusatz 72 g/100 g
Creme 2 %, 4 %
Gel 4 %, 10 %, 20 %
Lösung 4 %

Kutane Anwendung

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke
 Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Indikation und Altersangabe
ICHTHO®-BAD Badezusatz Ammoniumbituminosulfonat:
72 g/100 g		 - Zwei- bis dreimal pro Woche anwenden. Juckempfinden, z.B. bei atopischem Ekzem, anogenitalen Erkrankungen:
ab 1 Jahr
Ichtholan® 10%
Ichtholan® 20%
Ichtholan® 50%		 Salbe Ammoniumbituminosulfonat:
10 %
20 %
50 %		 Butylhydroxytoluol 10 %: dünn auftragen und gut verteilen
20 %: dick auftragen und mit einem Verband abdecken, tgl. Verbandwechsel
50 %: messerrückendick auftragen und mit einem Verband abdecken, tgl. Verbandwechsel		 Zur Reifung von Furunkeln und oberflächlich abszedierenden Prozessen:
ohne Altersbeschränkung
Ichtomed® 4% Gel Natriumbituminosulfonat:
4 %		 Propylenglykol,
Butylhydroxytoluol		 Ein- bis zweimal täglich dünn auftragen. Seborrhoisches Ekzem:
kontraindiziert im Säuglingsalter
Ichtosin® 4% Creme Natriumbituminosulfonat:
4 %		 Propylenglykol Dreimal täglich dünn auftragen. Zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen:
ab Säuglingsalter
Ichthotop® 200 mg/g Gel Natriumbituminosulfonat:
200 mg/g		 Propylenglykol Zweimal täglich auftragen, kann je nach Lage der Dermatose mit einem Verband abgedeckt werden.

 Lokalisierte, kleinflächige bakteriell bedingte Hauterkrankungen (z.B. Impetigo):
ab dem 4. Lebensmonat
Solutio Cordes® Lösung Natriumbituminosulfonat:0,5 g/100 g
2-Propanol: 40,0 g/100 g		 Propylenglykol Zwei- bis dreimal täglich auf die erkrankte Kopfhaut aufgetragen und leicht einmassieren. Kopfhauterkrankungen (Seborrhoea capitis):
ohne Altersbeschränkung

 

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Leichte Formen von Ekzemerkrankungen
  • Kutan
    • Creme
      • 1 Monat bis 18 Jahre
        [2]

        • 4%ige Creme: 3 x täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen, Behandlungsdauer: max. 4 Wochen

    • Badezusatz
      • 1 Jahr bis 18 Jahre
        [1]

        • 5 g Lösung (1,5 Verschlusskappen) für 25 L Wasser (Teilbad)
          10 g Lösung (2,5 Verschlusskappen) für 50 L Wasser (Sitzbad)
          20 g Lösung (5 Verschlusskappen) für 100 L Wasser (Vollbad)

          2 - 3 x pro Woche

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr selten (<0,01 %): Hautreizungen (z. B. in Form von Hautrötung, Juckreiz), allergische Reaktionen der Haut 

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Schwangerschaft und Stillzeit

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

ANTIPSORIATIKA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

ANTIPSORIATIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

Calcipotriol

Daivonex®
D05AX02
D05AX03
ANTIPSORIATIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG

Acitretin

Acicutan®, Neotigason®
D05BB02

Referenzen

  1. Ichthyol-Gesellschaft, SmPC Ichtho®-Bad (6868359.00.00), 11/2021
  2. Ichthyol-Gesellschaft, SmPC Ichtosin (6869436.00.00) , 10/2021
  3. Ichthyol-Gesellschaft, SmPC Ichtholan® 10 % (6183868.00.00), 10/2013
  4. Ichthyol-Gesellschaft, SmPC Ichtholan® 20 % (6183897.00.00), 03/2014
  5. Ichthyol-Gesellschaft, SmPC Ichtholan® 50 % (6183911.00.00), 08/2016
  6. Ichthyol-Gesellschaft, SmPC Ichthotop 200 mg/g, Gel (6183963.00.00), 03/2021
  7. Ichthyol-Gesellschaft, SmPC Solutio Cordes® (6184135.00.00), 10/2021

Änderungsverzeichnis

  • 22 Mai 2024 14:08: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung