Atropin

Wirkstoff
Atropin
Handelsname
Dysurgal®
ATC-Code
A03BA01

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Atropin wirkt als kompetitiver Antagonist an muskarinischen Acetylcholinrezeptoren. Erst in sehr hoher Dosierung wird auch die Erregungsübertragung an Ganglien und an der neuromuskulären Endplatte, vermittelt über nikotinische Acetylcholinrezeptoren, gehemmt. Die wichtigsten pharmakologischen Effekte sind Tachykardie und eine verkürzte AV-Überleitung durch Hemmung der negativ chronotropen und dromotropen Wirkung des Acetylcholins am Herzen, eine Hemmung der Speichelsekretion, der Motorik und des Tonus des Magen-Darm-Traktes, eine Hemmung der Schleimsekretion und des Tonus der Bronchien, eine Hemmung des Harnblasentonus sowie am Auge eine Mydriasis und Akkommodationslähmung.

Pharmakokinetik bei Kindern

Die folgenden pharmakokinetischen Parameter wurden bei 13 Kindern (1 Monat - 10 Jahre) nach einer intravenösen Einzeldosis von 0,02 mg/kg Atropin ermittelt (Virtanen 1982):

Mittelwert (± SD) 1 Monat - <2 Jahre (n=7) >2 – 10 Jahre (n=6)
T½ (h) 6,9 ± 3,3 2,5 ± 1,2
Cl (mL/min/kg) 6,8 ± 5,3 6,5 ± 0,5
Vd (L/kg) 3,2 ± 1,5 1,3 ± 0,5

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Prämedikation
    • intravenös
      • Früh- und Neugeborene: <3 kg: off-label
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
    • intramuskulär
      • Neugeborene: <3 kg: off-label
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
    • subkutan
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label
  • Spasmolytikum
    • oral
      • ≥1 Monat bis <2 Jahre: off-label
      • ≥2 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen
    • intramuskulär
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label
    • subkutan
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label
    • intravenös
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label
  • Sinusbradykardie und/oder atrioventrikulärer Block
    • intravenös
      • Früh- und Neugeborene: <3 kg: off-label
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen  

  • Antagonisierung organischer Phosphatverbindungen und (Acetyl)cholinesterase-Hemmer
    • intravenös
      • Neugeborene: < 3 kg: off-label
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
    • intramuskulär
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label
  • Postoperativ in Kombination mit Neostigmin (zur Begrenzung der Muscarinwirkung)
    • intravenös
      • Neugeborene: <3 kg: off-label
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral bei Spasmen (Koliken) im Magen-Darm-Bereich sowie der Gallen- und Harnwege, Hemmung der Sekretion des Magens und der Bauchspeicheldrüse.

Kleinkinder (2 – 5 Jahre):

  • Einzeldosis: ½ Tablette (entsprechend 0,25 mg Atropinsulfat)
  • Tagesgesamtdosis: bis zu 3 × ½ Tablette (entsprechend 0,75 mg Atropinsulfat)

Schulkinder (6 – 14 Jahre):

  • Einzeldosis: 1 Tablette (entsprechend 0,5 mg Atropinsulfat)
  • Tagesgesamtdosis: bis zu 3 × 1 Tablette (entsprechend 1,5 mg Atropinsulfat)

Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene:

  • Einzeldosis: 1 – 2 Tabletten (entsprechend 0,5 – 1 mg Atropinsulfat)
  • Tagesgesamtdosis: bis zu 3 × 1 – 2 Tabletten (entsprechend 1,5 – 3 mg Atropinsulfat)

[Ref.]

Parenteral als Narkoseprämedikation.

Kinder:
Kinder erhalten 3 bis 5 Minuten vor Narkosebeginn intravenös 0,01 mg Atropinsulfat pro kg Körpermasse (Höchstdosis 0,5 mg). Bei intramuskulärer Anwendung werden 30 bis 60 Minuten vor Narkosebeginn 0,02 mg Atropinsulfat pro kg Körpermasse (Höchstdosis 0,5 mg) verabreicht.

Intravenös als Kurzzeittherapie von akut aufgetretenen bradykarden Herzrhythmusstörungen.

Kinder:
Kinder erhalten intravenös 0,01 mg Atropinsulfat pro kg Körpermasse (Minimaldosis 0,1 mg, Höchstdosis 0,5 mg) injiziert. Die Dosis kann maximal 2mal nach 10 bis 15 Minuten wiederholt werden.

Intravenös als Antidot bei Vergiftungen mit Parasympathomimetika.

– Alkylphosphat-Vergiftung

Kinder:
Kinder erhalten initial 0,5 bis 2 mg Atropinsulfat intravenös injiziert. Erhaltungsdosis entsprechend der klinischen Symptomatik. Zusätzlich zur Atropinisierung erfolgt die Gabe von Reaktivatoren der Acetylcholin-Esterase (Obidoximchlorid)! Bei oraler Vergiftung erfolgen eine Magenspülung und die Gabe von medizinischer Kohle.

– Carbamat-Vergiftung/Muscarin-Vergiftung

Kinder:
Bei oralen Vergiftungen mit direkt wirkenden m-Cholinozeptor-Agonisten wie bei Risspilzen (Innocybe-Arten), Trichterlingen (Clitocybe-Arten) bzw. bei Vergiftungen mit Insektiziden und Herbiziden vom Carbamat-Typ (Cholinesterasehemmstoffen). Kinder erhalten entsprechend der klinischen Symptomatik intravenös 0,02 bis 0,05 mg Atropinsulfat pro kg Körpermasse injiziert. Zusätzlich erfolgt eine Magenspülung und die Gabe von medizinischer Kohle.

– Überdosierung von Neostigmin und Pyridostigmin (indirekt wirkende m-Cholinozeptor-Agonisten) bei Myasthenia gravis

Kinder:
Nach Intubation werden 1 bis 2 mg Atropinsulfat intravenös injiziert.

[Ref.]

Präparate im Handel

Tabletten 0,5 mg
Injektionslösung 0,1 mg/mL, 0,2 mg/mL 0,25 mg/mL, 0,5 mg/mL, 1 mg/mL

Orale Anwendung

Präparat im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke (Atropinsulfat) Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Altersangabe
Dysurgal® Tabletten 0,5 mgT2,M k.A. Lactose Unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Kinder ab 2 Jahren

T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, M: mörserbar, k.A.: keine Angabe

Die Fachinformation wurde am 14.03.2025 aufgerufen.

Parenterale Anwendung

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Anwendungshinweis Schulungsmaterial Altersangabe
Atropinsulfat B. Braun Injektionslösung 0,5 mg/mL (Atropinsulfat wasserfrei) subkutan
intramuskulär
intravenös		 3,5 mg/mL - Zur subkutanen, intramuskulären oder intravenösen Injektion. - Kinder
Atropinsulfat Aguettant Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,1 mg/mL (Atropinsulfat-Monohydrat)
0,2 mg/mL (Atropinsulfat-Monohydrat)		 intravenös
intramuskulär		 3,5 mg/mL - Siehe Fachinformationen. - 0,1 mg/mL: Kinder ab der Geburt (> 3 kg)
0,2 mg/mL: Erwachsene


Die Fachinformationen wurden am 14.03.2025 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

 

Orale Anwendung

Zur oralen Anwendung stehen Tabletten zur Verfügung. Diese können auch individuell als Rezeptur/Standardrezeptur hergestellt werden.

Präparat Stärke (Atropinsulfat) Problematische Hilfsstoffe Altersangabe
Dysurgal® 0,5 mgT2,M Laktose, Gelatine ab 2 Jahre
Atropinsulfat-Tabletten Standardzulassung 0,5 mg -  


T2: teilbar in zwei gleiche Dosen, M: mörserbar

Parenterale Anwendung

Zur parenteralen Anwendung stehen Injektionslösungen zur Verfügung, die subkutan, intramuskulär und intravenös angewendet werden können. Diese können auch individuell als Rezeptur/Standardrezeptur hergestellt werden.

Präparat Stärke (Atropinsulfat) Natriumgehalt Altersangabe
Atropinsulfat Aguettant 100 µg/ml
200 µg/ml		 0,154 mmol (3,5 mg)/ml ab Geburt (3 kg)
nur Erwachsene
Atropinsulfat B. Braun 0,5 mg/ml 0,152 mmol (3,5 mg) Natrium/ml Kinder
Atropinsulfat-Lösung Standardzulassung 0,25 mg/ml
0,5 mg/ml
1 mg/ml
2 mg/ml
5 mg/ml
10 mg/ml		 152 µmol  (3,5 mg/ml)
152 µmol (3,5 mg/ml)
152 µmol (3,5 mg/ml)
148 µmol (3,4 mg/ml)
143 µmol (3,3 mg /ml)
135 µmol (3,1 mg/ml)		 -

 

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Gehe zu:

Prämedikation
  • Intravenös
    • Frühgeborene und Neugeborene
      [5] [6] [8] [19]
      • Atropinsulfat: 30 - 60 min vor dem Eingriff:  0,01 - 0,02 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 0,6 mg/Dosis.

      • <3 kg: off-label

    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [2] [3] [6]
      • Atropinsulfat: 30 - 60 min vor dem Eingriff: 0,01 - 0,02 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 0,6 mg/Dosis.
  • Intramuskulär
    • Neugeborene
      [5] [6]
      • Atropinsulfat: 30 - 60 min vor dem Eingriff: 0,01 - 0,02 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 0,6 mg/Dosis.

      • <3 kg: off-label

    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [2] [3]
      • Atropinsulfat: 30 - 60 min vor dem Eingriff: 0,01 - 0,02 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 0,6 mg/Dosis.
  • Subkutan
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [2] [3]
      • Atropinsulfat: 30  -60 min vor dem Eingriff 0,01 - 0,02 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 0,6 mg/Dosis.

      • off-label
Spasmolytikum
  • Oral
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      • Atropinsulfat: 0,01 mg/kg/Dosis, bei Bedarf alle 4-6 Stunden. Maximale Einzeldosis: 0,4 mg/Dosis.

      • <2 Jahre: off-label

  • Intramuskulär
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      • Atropinsulfat: 0,01 mg/kg/Dosis, bei Bedarf alle 4-6 Stunden. Maximale Einzeldosis: 0,4 mg/Dosis.

      • off-label

  • Subkutan
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      • Atropinsulfat: 0,01 mg/kg/Dosis, bei Bedarf alle 4-6 Stunden. Maximale Einzeldosis: 0,4 mg/Dosis.

      • off-label

  • Intravenös
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      • Atropinsulfat: 0,01 mg/kg/Dosis, bei Bedarf alle 4-6 Stunden. Maximale Einzeldosis: 0,4 mg/Dosis.

      • off-label
Sinusbradykardie und/oder atrioventrikulärer Block
  • Intravenös
    • Frühgeborene, Gestationsalter < 37 Wochen
      [4] [10]
      • Atropinsulfat: 0,02 mg/kg/Dosis, einmalig. Maximale Einzeldosis: 0,5 mg/Dosis.
    • Neugeborene
      [4] [5] [6] [10]
      • Atropinsulfat: 0,02 mg/kg/Dosis, einmalig. Maximale Einzeldosis: 0,5 mg/Dosis.
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [1] [4] [5] [6] [10]
      • 0,02 mg/kg/Dosis, einmalig. Max: 1mg/Tag Maximale Einzeldosis: 0,5 mg/Dosis.
Antagonisierung organischer Phosphatverbindungen und (Acetyl)cholinesterase-Hemmer
  • Intravenös
    • Neugeborene
      [5] [6] [14] [16] [17]
      • Atropinsulfat: 0,02 mg/kg/Dosis, bei Bedarf bei Bedarf alle 10 - 15 min wiederholen, bis die Symptome verschwinden.

      • <3 kg: off-label

    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [3]
      • Atropinsulfat: 0,05 mg/kg/Dosis, bei Bedarf bei Bedarf alle 10 - 30 min wiederholen, bis die Zeichen und Symptome verschwinden. Maximale Einzeldosis: 2 mg/Dosis.
  • Intramuskulär
    • 1 Monat bis 18 Jahre
      [3]
      • 0,05 mg/kg/Dosis, bei Bedarf bei Bedarf alle 10 - 30 min wiederholen, bis die Zeichen und Symptome verschwinden. Maximale Einzeldosis: 2 mg/Dosis.

      • off-label
Postoperativ in Kombination mit Neostigmin (zur Begrenzung der Muscarinwirkung)
  • Intravenös
    • Neugeborene
      [5] [6]
      • Atropinsulfat: 0,02 mg/kg/Dosis, einmalig.  Danach evtl. niedrigere Dosen je nach dem klinischen Bild.
    • 1 Monat bis 2 Jahre
      • Atropinsulfat: 0,2 mg/Dosis, einmalig. Danach evtl. niedrigere Dosen je nach dem klinischen Bild.
    • 2 Jahre bis 4 Jahre
      • Atropinsulfat: 0,3 mg/Dosis, einmalig. Danach evtl. niedrigere Dosen je nach dem klinischen Bild.
    • 4 Jahre bis 10 Jahre
      • Atropinsulfat: 0,6 mg/Dosis, einmalig. Danach evtl. niedrigere Dosen je nach dem klinischen Bild.
    • 10 Jahre bis 18 Jahre
      • Atropinsulfat: 1 mg/Dosis, einmalig. Danach evtl. niedrigere Dosen je nach dem klinischen Bild.

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Hyperthermie kann bei Säuglingen und Kleinkindern aufgrund einer Hemmung der Schweißsekretion und einer zentralen Störung der Thermoregulation auch bei therapeutischen Dosierungen auftreten. [SmPC Atropinsulfat B. Braun, SmPC Dysurgal]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Sehr häufig (>10 %): Sehstörungen (Mydriasis, Akkommodationshemmung, verschwommenes Sehen, Photophobie), verminderte Bronchialsekretion, Mundtrockenheit (Schwierigkeiten beim Schlucken und Sprechen, Durst), parasympathische Hemmung des Magen-Darm-Trakts (Obstipation und Reflux), Hemmung der Magensäure-Sekretion, Geschmacksverlust, Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl, Anhidrose, Urtikaria, Hautausschlag, Hemmung der parasympathischen Steuerung der Harnblase, Harnretention

Häufig (1-10 %): Erregtheit, Koordinationsstörungen, Verwirrtheit und/oder Halluzinationen (insbesondere bei höheren Dosierungen), Hyperthermie, Tachykardie (Herzrhythmusstörungen, vorübergehende Exazerbation der Bradykardie), Flush

Gelegentlich (0,1-1 %): psychotische Reaktionen

Selten (0,01-0,1 %): allergische Reaktionen, Anfall, Benommenheit

Sehr selten (<0,01 %): Anaphylaxie, atriale Arrhythmien, Kammerflimmern, Angina pectoris, hypertensive Krise

Häufigkeit nicht bekannt: Kopfschmerzen, Unruhe, Ataxie, Schlafstörung

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • Engwinkelglaukom
  • Tachykardie bei Herzinsuffizienz und Thyreotoxikose
  • tachykarde Herzrhythmusstörungen
  • Koronarstenose
  • mechanische Verschlüsse des Magen-Darm-Traktes
  • paralytischer Ileus
  • Vorliegen von krankhaft erweiterten Dickdarmabschnitten (Megakolon)
  • bestehender Prostatahypertrophie mit Restharnbildung
  • Myasthenia gravis
  • akutes Lungenödem
  • Schwangerschaftstoxikose

Hinweis:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Atropinsulfat als Antidot bei Vergiftungen mit direkten und indirekten Parasympathomimetika gelten die o. g. Gegenanzeigen als relative Kontraindikationen, da in diesen Fällen eine Atropin-Therapie als lebensrettend angesehen werden muss.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Säuglinge und Kleinkinder bis zum zweiten Lebensjahr sind besonders empfindlich gegenüber den toxischen Effekten von Atropinsulfat, ebenso Patienten mit Down-Syndrom.

Bei fiebernden Patienten, insbesondere bei Kindern und bei hoher Lufttemperatur ist bei der Anwendung von Atropinsulfat besondere Vorsicht geboten, da es rascher zu einer Hyperthermie kommen kann.

Säuglinge, Kinder und Kinder mit spastischen Lähmungen oder Hirnschäden können anfälliger für antimuskarinische Wirkungen sein.

[SmPC]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

  • Bei Patienten mit frischem Herzinfarkt können unter der Gabe von Atropinsulfat tachykarde Herzrhythmusstörungen bis zum Kammerflimmern auftreten.
  • Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Mitralklappenstenose, Hypertonie und Hyperthyreose ist Atropinsulfat vorsichtig zu dosieren, da Tachykardien vermieden werden sollten.
  • Atropin kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und das Reaktionsvermögen so weit herabsetzen, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt werden. Dies gilt im verstärkten Maß im Zusammenwirken mit Alkohol.

[Ref]

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung
Trizyklische Antidepressiva Verstärkte anticholinerge Effekte sorgfältige Überwachung auf periphere und zentrale anticholinerge Effekte und ggf. Dosisanpassung
anticholinerge H1-Antihistaminika (Clemastin, Dimenhydrinat, Diphenhydramin, Doxylamin) Verstärkte anticholinerge Effekte Kombination möglichst vermeiden, sorgfältige Überwachung auf periphere und zentrale anticholinerge Effekte
Neuroleptika Verstärkte anticholinerge Effekte sorgfältige Überwachung auf periphere und zentrale anticholinerge Effekte und ggf. Dosisanpassung

 

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

BELLADONNA UND DERIVATE, REIN

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Belladonna-Alkaloide, halbsynthetisch, quartäre Ammonium-Verbindungen

Butylscopolamin

Buscopan®
A03BB01
BELLADONNA UND DERIVATE, REIN

Butylscopolamin

Buscopan®
A03BB01

Referenzen

  1. de Caen AR et al., Pediatric Advanced Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care, Circulation, 2015, Nov 3;132(18 Suppl 2), S526-42
  2. Laboratoire Aguettant, SmPC Atropinsulfat Aguettant 0,1 mg/ml Inj.lsg. in Fspr. (1-36431), 10/2015
  3. Takeda, SmPC Atropinsulfat “Nycomed” 0,5 mg Amp. (3087), 08/2018
  4. Neodose Projekt, Expertenmeinung zum Einsatz von Atropin https://kinderformularium.de/neodose, 28 Mar 2018
  5. Laboratoire Aguettant, SmPC Atropinesulfate 0,1 mg.ml (RVG 116913) 20-02-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  6. Accord Healthcare B.V., SmPC Atropinesulfate 0,1 mg.ml (RVG 124780) 29-10-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
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  10. Van de Voorde P, et al. , European Resuscitation Council Guidelines 2021: Paediatric Life Support., Resuscitation, 2021, 161, 327-87
  11. Chang SL, et al., Atropine use may lead to post-operative respiratory acidosis in neonates receiving ductal ligation: A retrospective cohort study., Pediatr Neonatol., 2018, 59(2), 136-40
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Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung