Kinderformularium

Insulin glulisin: Im Vergleich zum Humaninsulin wird die Aminosäure Asparagin an Position 3 durch Lysin ersetzt und Lysin an Position 29 durch Glutaminsäure (B-Kette).

Insulin lispro: Im Vergleich zum Humaninsulin wird die Aminosäure Prolin an Position 28 durch Lysin ersetzt und Lysin an Position 29 durch Prolin (B-Kette).

Die Hauptwirkung von ultra-kurzwirksamen Insulinen ist die akute Regulierung des Glukosestoffwechsels. Außerdem haben Insuline zahlreiche anabole und anti-katabole Wirkungen in zahlreichen verschiedenen Geweben. Im Muskelgewebe bedeutet dies eine Steigerung der Glykogen-, Fettsäure-, Glycerol- und Proteinsynthese und der Aminosäureaufnahme; gleichzeitig werden die Glykogenolyse, die Glukoneogenese, die Ketogenese, die Lipolyse, der Proteinkatabolismus und der Aminosäuretransport aus der Zelle vermindert.

Pharmakokinetik bei Kindern

Insulin aspart:
Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von NovoRapid® wurden bei Kindern (6 – 12 Jahre) und Jugendlichen (13 – 17 Jahre) mit Typ 1 Diabetes untersucht. Insulin aspart wurde in beiden Altersgruppen schnell resorbiert, wobei t_max der bei Erwachsenen ähnelte. C_max unterschied sich jedoch zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Titration von NovoRapid® unterstreicht. [SmPC NovoRapid®]

Bei Kindern (6 – 11 Jahre) und Jugendlichen (12 – 18 Jahre) zeigte Fiasp® einen früheren Expositionseintritt und eine höhere frühe Insulinexposition als NovoRapid®, die Gesamtexposition und Maximalkonzentration waren jedoch ähnlich. Der Wirkeintritt und die frühe Insulinexposition bei Fiasp® waren bei Kindern und Jugendlichen ähnlich wie bei Erwachsenen. Die Gesamtexposition bei Fiasp® war bei Kindern und Jugendlichen bei Dosen von 0,2 Einheiten/kg Körpergewicht geringer als bei Erwachsenen, die maximale Konzentration von Insulin aspart im Serum war jedoch in allen Altersgruppen ähnlich. [SmPC Fiasp®]

Insulin glulisin:
Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Insulin glulisin wurden bei Kindern (7 − 11 Jahre) und Jugendlichen (12 − 16 Jahre) mit Typ-1-Diabetes mellitus untersucht. Insulin glulisin wurde in beiden Altersgruppen mit t_max- und C_max-Werten, die ähnlich wie bei Erwachsenen waren, rasch resorbiert. Wurde Insulin glulisin unmittelbar vor einer Testmahlzeit gegeben, wurde wie bei Erwachsenen eine bessere postprandiale Kontrolle als mit humanem Normalinsulin erreicht. Die Glucoseexkursion (AUC_{0−6 h}) betrug 641 mg · h · dl^–1 bei Insulinglulisin und 801 mg · h · dl^–1 bei humanem Normalinsulin. [SmPC Apidra®]

Insulin lispro:
Kinder (8 – 11 Jahre) und Jugendliche (12 – 17 Jahre) mit Typ 1 Diabetes, die mehrfach täglich Injektionen (MDI, multiple daily injection) oder eine Pumpentherapie (CSII) erhalten, wurden in einem Cross-over-Studiendesign untersucht, um die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Insulin lispro nach einer 0,2 Einheiten/kg Dosis von Lyumjev und Humalog zu bewerten. Die Unterschiede in der Pharmakokinetik zwischen Lyumjev und Humalog waren bei Kindern und Jugendlichen mit den Beobachtungen bei Erwachsenen insgesamt vergleichbar. Nach einer subkutanen Injektion zeigte sich bei Lyumjev im Vergleich zu Humalog eine beschleunigte Resorption mit einer höheren Insulin lispro Früh-Exposition bei Kindern (8 – 11 Jahre) und Jugendlichen (12 – 17 Jahre) bei einer vergleichbaren Gesamtexposition, maximalen Konzentration und Zeit bis zur maximalen Konzentration. Nach subkutaner Bolusinfusion mittels CSII-Therapie gab es bei Kindern und Jugendichen eine Tendenz zu einer beschleunigten Absorption, während die Gesamtexposition, die maximale Konzentration und die Zeit bis zur maximalen Konzentration ähnlich war im Vergleich zu Humalog. [SmPC Lyumjev®]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Diabetes mellitus, Insulin abhängig
- subkutan
  - ≥1 Monat bis <1 Jahr: off-label
  - ≥1 Jahr bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Subkutan/Kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII)/Intravenös

zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr.

Insulin aspart

Die Wirkstärke von Insulinanaloga einschließlich Insulin aspart, wird in Einheiten ausgedrückt, wohingegen die Wirkstärke von Humaninsulin in Internationalen Einheiten ausgedrückt wird.

Kinder unter 1 Jahr:
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Kinder und Jugendliche ab 1 Jahr:
Der individuelle Insulinbedarf von Erwachsenen und Kindern liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/Tag. Bei einem Basis-Bolus-Behandlungsschema können 50 – 70 % des Insulinbedarfs durch Insulin aspart, der Rest von einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin gedeckt werden. Bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Begleiterkrankungen kann eine Anpassung der Dosis notwendig sein.
Insulin aspart kann bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 1 Jahr löslichem Humaninsulin vorgezogen werden, wenn ein schneller Wirkeintritt von Vorteil sein könnte, beispielsweise bei der zeitlichen Abstimmung von Injektionen und Mahlzeiten.
Wenn von einem anderen Insulinarzneimittel umgestellt wird, kann eine Anpassung der Insulin aspart Dosis und der Dosis des Basalinsulins erforderlich sein.

^[Ref.]

zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist.

Insulin glulisin

Die Wirkstärke ist in Einheiten angegeben. Diese beziehen sich ausschließlich auf dieses Arzneimittel und sind nicht identisch mit I. E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga.

Kinder unter 6 Jahren:
Es liegen keine hinreichenden klinischen Informationen zur Anwendung von diesem Arzneimittel bei Kindern unter 6 Jahren vor.

Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren:
Die Dosierung von Insulin glulisin ist individuell anzupassen. Insulin glulisin wird üblicherweise in Kombination mit einem Intermediärinsulin, Langzeitinsulin oder einem Basalinsulinanalogon angewendet. Es kann auch in Kombination mit oralen Antidiabetika angewendet werden.

^[Ref.]

zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushaltes benötigen. Insulin lispro ist ebenfalls angezeigt bei der Ersteinstellung des Diabetes mellitus.

Insulin lispro

Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren:
Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden.
Falls notwendig kann Insulin lispro auch intravenös angewendet werden, zum Beispiel zur Korrektur von Blutglukosespiegeln während einer Ketoazidose, einer akuten Erkrankung oder während intra- und postoperativen Phasen.

^[Ref.]

Präparate im Handel

Insulin aspart:
Injektionslösung
in Fertigspritze 100 E./mL
in Durchstechflasche 100 E./mL
in Zylinderampulle 100 E./mL

Insulin glulisin:
Injektionslösung
in Fertigspritze 100 E./mL
in Durchstechflasche 100 E./mL
in Zylinderampulle 100 E./mL

Insulin lispro:
Injektionslösung
in Fertigspritze 100 E./mL, 200 E./mL
in Durchstechflasche 100 E./mL
in Zylinderampulle 100 E./mL

Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat	Darreichungsform	Stärke	Applikationsweg	Natriumgehalt	Problematische Hilfsstoffe	Anwendungshinweis	Altersangabe
NovoRapid Injektionslösung i.e. Durchstechflasche Penfill, PumpCart FlexPen, InnoLet, FlexTouch	Durchstechflasche Zylinderampulle Fertigspritze	Insulin aspart: 100 E./mL (3 mL, 10 mL)	subkutan kontinuierliche subkutane Infusion (CSII) intravenös	k.A.	Metacresol Phenol	Injektionsbereiche regelmäßig wechseln. Für weitere Hinweise zur Handhabung siehe Fachinformation.	Kinder ab 1 Jahr
Fiasp Injektionslösung i.e. Durchstechflasche Penfill, PumpCart FlexTouch	Durchstechflasche Patrone Fertigspritze	Insulin aspart: 100 E./mL (1,6 mL, 3 mL, 10 mL)		natriumfrei	Metacresol Phenol		Kinder ab 1 Jahr
Apidra Injektionslösung	Durchstechflasche Zylinderampulle Fertigspritze	Insulin glulisin: 100 E./mL (3 mL, 10 mL)		natriumfrei	Metacresol Polysorbat 20		Kinder ab 6 Jahren
HUMALOG Injektionslösung i.e. Durchstechflasche i.e. Patrone KwikPen, Junior KwikPen	Durchstechflasche Zylinderampulle Fertigspritze	Insulin lispro: 100 E./mL (3 mL, 10 mL)		natriumfrei	Metacresol		Kinder ab 2 Jahren
Humalog KwikPen	Fertigspritze	Insulin lispro: 200 E./mL (3 mL)	subkutan	natriumfrei	Metacresol		Erwachsene
Lyumjev Injektionslösung i.e. Durchstechflasche i.e. Patrone KwikPen, Junior KwikPen	Durchstechflasche Zylinderampulle Fertigspritze	Insulin lispro: 100 E./mL (3 mL, 10 mL)	subkutan kontinuierliche subkutane Infusion (CSII) intravenös	natriumfrei	Metacresol		Kinder ab 1 Jahr
Lyumjev KwikPen	Fertigspritze	Insulin lispro: 200 E./mL (3 mL)	subkutan	natriumfrei	Metacresol		Erwachsene

^{k.A.: keine Angabe, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit}

Die Fachinformationen wurden am 07.02.2025 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Diabetes Mellitus, Insulin abhängig
Subkutan 1 Monat bis 18 Jahre ^{[5] [6] [7]} Dosierung je nach Blutzuckerspiegel Behandlung durch oder nach Rücksprache mit einem spezialisierten Kinderarzt (Endokrinologie) mit Erfahrung in der Insulintherapie. <1Jahr: off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Bei reduzierter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf abnehmen. Die Dosierung wird hierbei auf Basis der Blutzuckermessungen eingestellt.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Nebenwirkungen bei Kindern sind ähnlich wie bei Erwachsenen. Lipodystrophie an der Injektionsstelle wird bei Kindern häufiger beobachtet als bei Erwachsenen.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Insulin aspart:

Sehr häufig (>10 %): anaphylaktische Reaktionen, Hypoglykämie

Häufig (1-10 %): allergische Hautreaktionen, Reaktionen an der Injektions-/Infusionsstelle

Gelegentlich (0,1-1 %): Urtikaria, Exanthem, Hautausschlag, Refraktionsanomalien, diabetische Retinopathie, Lipodystrophie, Ödeme

Selten (0,01-0,1 %): periphere Neuropathie

Häufigkeit nicht bekannt: kutane Amyloidose

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Insulin glulisin:

Sehr häufig (>10 %): Hypoglykämie

Häufig (1-10 %): Reaktionen an der Injektionsstelle, lokale Überempfindlichkeitsreaktionen

Gelegentlich (0,1-1 %): systemische Überempfindlichkeitsreaktionen

Selten (0,01-0,1 %): Lipodystrophie

Häufigkeit nicht bekannt: Hyperglykämie, kutane Amyloidose

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Insulin lispro:

Sehr häufig (>10 %): Hypoglykämie, Reaktionen an der Infusionsstelle

Häufig (1-10 %): lokale allergische Reaktionen, Reaktionen an der Einstichstelle

Gelegentlich (0,1-1 %): Lipodystrophie, Ödeme, Hautausschlag, Pruritus

Selten (0,01-0,1 %): systemische Allergie

Häufigkeit nicht bekannt: kutane Amyloidose

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Hypoglykämie

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

INSULINE UND ANALOGA

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend
	Insulin - kurzwirksam Actrapid®, Insuman®; Syn: Normalinsulin, Insulin (human)	A10AB01

Insuline und Analoga zur Injektion, intermediär wirkend
	Insulin - mittellang wirksam (Insulin isophan) Insulatard, Humulin NPH, Insuman Basal, Protaphane	A10AC01

Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend
	Insulin - langwirksam (Insulin degludec/detemir/glargin) Abasaglar, Lantus, Levemir, Semglee, Toujeo, Tresiba	A10AE

Referenzen

Novo Nordisk A/S, SPC Novorapid (EU/1/99/119/001;008; 015) 03-02-2016, www.ema.europa.eu, http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000258/WC500030372.pdf
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, SPC Apidra (EU/1/04/285/001-004) 26-04-2010, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Eli Lily Nederland BV, SPC Humalog (EU/1/96/007/008) 28-10-2014, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Novo Nordisk A/S, SmPC Fiasp (EU 1/16/1160/001-011)26-08-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, SmPC Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung (EU/1/04/285/001 – 004), 07/2020
Lilly Deutschland GmbH, SmPC Humalog® 100 Einheiten/ml Injektionslösung (EU/1/96/007/002), 08/2022
Novo Nordisk A/S, SmPC NovoRapid® 100 Einheiten/ml Injektionslösung (EU/1/99/119/001), 09/2020

Änderungsverzeichnis

07 März 2025 15:19: Neue Monographie

Datenschutzhinweis

Insulin - ultrakurz wirksam (Insulin aspart/glulisin/lispro)

Insulin - ultrakurz wirksam (Insulin aspart/glulisin/lispro)

Insulin - ultrakurz wirksam (Insulin aspart/glulisin/lispro)

Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

Textauszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Kontraindikationen allgemein

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Wechselwirkungen

INSULINE UND ANALOGA

Referenzen

Änderungsverzeichnis

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)

Überdosierung