Tretinoin - kutan

Wirkstoff
Tretinoin - kutan
Handelsname
Cordes® VAS; Syn: Vitamin-A-Säure, all-trans-Retinsäure, VAS, ATRA
ATC-Code
D10AD01

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Tretinoin (Vitamin-A-Säure) ist ein Derivat von Vitamin-A1 (Retinol). Tretinoin führt durch eine Steigerung des Stoffwechsels der Haut zu einer Verdünnung und Auflockerung der Hornschicht.

Es wird angenommen, das lokal angewandtes Tretinoin:

  • die Mitose in der Epidermis stimuliert
  • die follikuläre Hyperkeratose hemmt
  • die interzelluläre Kohärenz von Korneozyten reduziert
  • die Ausschleusung von Horn aus dem Follikelkavum induziert und somit der Komedonenbildung entgegen wirkt.

Pharmakokinetik bei Kindern

Bezüglich der pharmakokinetischen Parameter von Tretinoin kutan bei Kindern wurden keine Studien durchgeführt. 

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Schwache bis schwere Akne vulgaris und Akne infantum
    • kutan
      • ≥2 Jahre bis <12 Jahre: off-label
      • ≥12 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan bei Akne vulgaris

Kinder:

  • Tretinoin Creme darf bei präpubertalen Kindern nicht angewendet werden.

Jugendliche und Erwachsene:

  • Ein- bis zweimal täglich dünn auftragen.

[Ref.]

Präparate im Handel

Creme 0,5 mg/g

Kutane Anwendung

Im Handel befinden sich weitere Präparate mit Tretinoin in Kombination mit anderen Wirkstoffen [Clindamycin (D10AD51), Erythromycin (D10AD51), Harnstoff (D02AE51)].

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke Problematische Hilfsstoffe
Cordes® VAS 0,5 mg/g Creme 0,5 mg/g (0,05 %) Butylhydroxytoluol
Propylenglykol


Anwendungshinweise:

  • Die erkrankten Hautpartien werden gründlich mit warmem Wasser unter Verwendung eines reizfreien Waschmittels gereinigt und entfettet. Anschließend wird die Creme dünn aufgetragen.
  • Im Allgemeinen wird die Creme zweimal täglich angewendet. Bei heller empfindlicher Haut oder bei stärkeren Hautreaktionen empfiehlt es sich, das Präparat nur einmal täglich (abends) oder jeden zweiten Tag anzuwenden.
  • Nach Auftragen der Creme sind die Hände sorgfältig zu waschen.

[Ref.]

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Schwache bis schwere Akne vulgaris und Akne infantum
  • Kutan
    • ≥ 2 Jahre
      [2] [3] [4] [5] [6] [7]

      • 1 x täglich eine erbsengroße Menge vor dem Zubettgehen auf die erkrankte Haut auftragen.
        Mit niedriger Verabreichungsfrequenz (alle 2 - 3 Tage) und niedriger Konzentration beginnen.

        <12 Jahre: off-label

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Leichte Hautreizungen, vor allem zu Behandlungsbeginn (Brennen, Erythem, Juckreiz, Trockenheit, Schuppung)

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Folgende UAW wurden gelegentlich beobachtet (≥0,1 %):

  • Hautreizungen, Hypopigmentierung, gesteigerte Durchlässigkeit der Haut, Austrocknung, Brennen, Stechen, Pruritus, Erythem, Schuppung, Sonnenempfindlichkeit, Verschlechterung der Akne

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • akute Infektionen der Haut
  • akutes Ekzem
  • Rosacea, Rosaceaartige Dermatitis
  • Hyperpigmentierung
  • Schwangerschaft
  • Frauen, die eine Schwangerschaft planen

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Nebenwirkungen treten häufiger beim Einsatz hoher Wirkstärken auf. Die Verträglichkeit von Tretinoin wird durch das Trägermaterial beeinflusst (Alkohol oder Creme). Da die chemische Stabilität von Tretinoin durch Licht beeinflusst wird, sollte die Anwendung abends vor dem Zubettgehen erfolgen.
Die Verträglichkeit ist höher, wird die Therapie mit niedriger Konzentration, geringer Verabreichungsfrequenz und kürzerer Kontaktzeit begonnen.

Tretinoin ist stark teratogen. Über die kutane Anwendung während der Schwangerschaft liegen unzureichende Daten vor. Es wurden Fälle angeborener Anomalien gemeldet. Aus diesem Grund wird von einer kutanen Anwendung während der Schwangerschaft abgeraten.
 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Beachte: Rote Handbrief vom 03.09.2019 (Teratogenität und neuropsychiatrische Erkrankungen): Als Vorsichtsmaßnahme sind topische Retinoide bei Schwangeren oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, ebenfalls kontraindiziert. Vorhandene Daten unterstützen, dass die systemische Exposition als Folge topischer Behandlung vernachlässigbar ist und ein daraus resultierendes Risiko psychiatrischer Erkrankungen daher unwahrscheinlich ist.

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Eine begleitende Therapie mit anderen lokal angewandten Aknetherapeutika, Seife oder Reinigungsmilch mit Peelingeffekt, Seife und Kosmetika mit einem stark aus trocknenden Effekt, Produkten mit einem hohen Gehalt an Alkohol und/oder Adstringentien sollte mit Vorsicht angewandt werden, da eine Hautreizung zunehmen kann. Besondere Vorsicht gilt bei der Anwendung von Schälpräparaten (z. B. Benzoylperoxid enthaltend). Verstärkte phototoxische Effekte bei gleichzeitiger Anwendung mit Photosensitizern (z.B. Ciprofloxacin, Ofloxacin, Johanniskraut, Furosemid) möglich.

[Ref.]

Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

AKNEMITTEL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Retinoide zur topischen Anwendung bei Akne

Adapalen

Differin®, Dipalen®
D10AD03
Antiinfektiva zur Behandlung der Akne

Clindamycin - kutan

Zindaclin®
D10AF01

Erythromycin - kutan

Aknemycin®, Inderm®
D10AF02
Andere Aknemittel zur topischen Anwendung

Azelainsäure

Skinoren®
D10AX03

Referenzen

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
  2. Eichenfield LF, et al, Study of the efficacy and tolerability of 0.04% tretinoin microsphere gel for preadolescent acne, Pediatrics, 2010 , Jun;125(6), e1316-23.
  3. Webster G, et al, A combined analysis of 2 randomized clinical studies of tretinoin gel 0.05% for the treatment of acne, Cutis, 2009, Mar;83(3), 146-54
  4. Eichenfield LF, et al, Perspectives on therapeutic options for acne: an update, Semin Cutan Med Surg, 2010, Jun;29(2 Suppl 1), 13-6
  5. Zaenglein AL, , Expert committee recommendations for acne management.. , Pediatrics, 2006, Sep;118(3), 1188-99
  6. Gollnick H, et al , Global Alliance to Improve Outcomes in Acne.Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne, J Am Acad Dermatol, 2003, Jul;49(1 Suppl), S1-37
  7. Bruinsma M, et al, NHG Standaard Acne (derde herziening) [NHG-Standard-Akne (dritte Auflage) ], Huisarts Wet, 04/2017
  8. ICHTHYOL-GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG, SmPC Cordes® VAS 0,5mg/g Creme (6868543.00.00), 05/2018

Änderungsverzeichnis

  • 07 Dezember 2020 13:23: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung