Silbersulfadiazin

Wirkstoff
Silbersulfadiazin
Handelsname
Flammazine®
ATC-Code
D06BA01

Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Pharmakodynamik

Silbersulfadiazin wirkt bakterizid und bakteriostatisch. Bei Kontakt mit Wundexsudat zerfällt Silbersulfadiazin in Silberionen und Sulfadiazin. Silberionen stören die Enzymaktivität durch Bindung an Disulfid- und Sulfhydrylgruppen von Proteinen. Infolgedessen funktionieren die normalen Stoffwechselprozesse in der Zelle nicht mehr richtig und die Zelle stirbt ab. Weitere Wirkmechanismen sind: eine Hemmung der Replikation durch Bindung von Silberionen an die DNA und eine Unterbrechung der Elektronentransportkette durch Bindung von Silberionen an die Zellwand und die Zellmembranen. Außerdem können Sauerstoffradikale gebildet werden, die die Zelle schädigen. Das Wirkspektrum umfasst insbesondere Bakterien und Pilze, die bei Verbrennungen vorrangig auftreten (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Proteusarten, Candida albicans).

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Behandlung von Infektionen bei Brandwunden (2. und 3. Grades)
    • kutan
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: zugelassen
  • Dekubitus ulcera
    • kutan
      • ≥1 Monat bis <18 Jahre: off-label

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Kutan zum Auftragen auf oberflächliche, frische und infektionsgefährdete Wunden nach Verbrennungen, Verbrühungen und leichteren Säureverätzungen der Haut

Kontraindiziert für Frühgeborene und Neugeborene.

1 mal täglich entweder direkt auf die geschädigten Hautareale in einer Schicht von 2 bis 3 mm Dicke unter sterilen Bedingungen oder mittels steriler Gaze auftragen.

Die Dauer der Anwendung liegt meist bei 10 bis 14 Tagen, richtet sich aber nach der zu Grunde liegenden Erkrankung.

[Ref.]

Präparate im Handel

Creme 10 mg/g (1 %)

Kutane Anwendung

Präparat im Handel:

Präparat Darreichungsform Stärke als Silbersulfadiazin
 Problematische Hilfsstoffe
Flammazine® Creme 10 mg/g Propylenglykol (70 mg/g),
Polysorbat 60,
Polysorbat 80


Die Fachinformation wurde am 06.10.2021 aufgerufen.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Vorbeugung und Behandlung von Infektionen bei Brandwunden (2. und 3. Grades) und Dekubitus ulcera
  • Kutan
    • 1 Monat bis 18 Jahre

      • 1 x täglich auftragen (2-3 mm dick)

      • Cave: verschlechterte Wundbeurteilung

        off-label bei Decubitus ulcera

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR <10 ml/min/1.73m2: Eine allgemeine Empfehlung zur Dosisanpassung kann nicht gegeben werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Gelegentlich (0,1-1 %): Hautrötung, Hautausschlag, Argyrose, Hautverfärbungen, Brennen am Ort der Anwendung, Schmerzen, Absonderung eines Exsudates

Selten (0,01-0,1 %): Leukopenie

Sehr selten (<0,01 %): schwere Hautreaktionen [Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Toxisch epidermale Nekrolyse (TEN)], allergische Dermatitis, Kontaktdermatitis, Ekzem

Häufigkeit nicht bekannt: Methämoglobinämie, Juckreiz

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

  • drittes Trimenon der Schwangerschaft
  • Frühgeborene und Neugeborene

Aufgrund des Risikos für einen Kernikterus.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Vorsicht ist geboten bei Anwendung bei Frühgeborenen oder Säuglingen unter 2 Monaten, da Sulfonamide einen Kernikterus verursachen können [Flammazine RVG 06705].

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung
orale Typhusimpfung mit attenuiertem Lebendimpfstoff Verringerte Wirkung der Impfung möglich. Kombination vermeiden. Der Abstand zwischen der Impfung und einer Therapie mit Silbersulfadiazin sollte mindestens drei Tage betragen.
Phenytoin Wirkverstärkung von Phenytoin durch Inhibition der hepatischen Metabolisierung und zudem erhöhtes Risiko für Methämoglobinämie möglich. Kombination vermeiden. Falls Kombination unvermeidbar, ggf. Dosis anpassen und Monitoring auf Symtome einer Methämoglobinämie.


Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

CHEMOTHERAPEUTIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG

In diesem Abschnitt werden Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse zum Vergleich aufgelistet. Arzneistoffe der gleichen ATC-Klasse sind nicht per se untereinander austauschbar. Die Aufzählung darf daher nicht uneingeschränkt als Therapiealternative verstanden werden.

Antivirale Mittel

Aciclovir - kutan

Zovirax, Acic®
D06BB03

Referenzen

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen [Arzneimittel-Formularium für Kinder], 2007
  2. Alliance Pharma (Ireland) Ltd, SPC Flammazine (RVG 06705) 30-03-2020
  3. Alliance Pharma (Ireland) Ltd, SmPC Flammazine® Creme, 10 mg Sulfadiazin-Silber (39155.00.00), 01/2019

Änderungsverzeichnis

  • 22 Dezember 2021 10:01: Neue Monographie

Therapeutisches Drug Monitoring (TDM)


Überdosierung