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Zulassung - Dosierungsempfehlungen
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Präparate - Pharmakodynamik und -kinetik
- Nierenfunktionsstörungen
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen -
Wechselwirkungen - Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
- Referenzen
- Änderungsverzeichnis
Pharmakodynamik
Surfactant ist eine grenzflächenaktive Substanz (Tensid), die vorwiegend aus Phospholipiden und spezifischen Proteinen besteht, durch Pneumozyten Typ II in der Lunge produziert und auf die Oberfläche der Alveolen sezerniert wird. Durch die Reduktion der Oberflächenspannung der Alveolen wird deren Kollabieren am Ende der Expirationsphase verhindert und ein adäquater Gasaustausch möglich.
Pharmakokinetik bei Kindern
T½ von Phosphatidylglycerol: geschätzt 43 ± 11 h [SmPC Curosurf]
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Zulassung der Dosierungsempfehlungen
- Prophylaxe und Therapie der Frühphase des Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen
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endotracheal
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Frühgeborene, Gestationsalter < 37 Wochen: zugelassen
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Präparate im Handel
Phospholipidfraktion aus Rinderlunge 45 mg/mL (54 mg, 108 mg pro Durchstechflasche)
Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):
| Präparat | Darreichungsform | Stärke (Phospholipidfraktion aus Rinderlunge) | Applikationsweg | Natriumgehalt | Problematische Hilfsstoffe | Anwendungshinweis | Altersangabe |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Alveofact® | Suspension | 45 mg/mL | endotracheopulmonal | natriumfrei | - | Vor Gebrauch Rekonstitution gemäß Fachinformation. | Frühgeborene |
„natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit
Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Die Fachinformationen wurden am 24.05.2024 aufgerufen.
Lieferengpässe/weitere praktische Informationen
Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)
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Dosierungsempfehlungen
| Prophylaxe und Therapie der Frühphase des Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen |
|---|
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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate
Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.
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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern
Häufigkeit nicht bekannt: kurzfristige tracheale bzw. bronchiale Obstruktion unmittelbar nach der Anwendung, Hirn- und Lungenblutungen, anaphylaktoide Reaktionen bei bestehender Sensibilisierung gegen Protein aus Rinderlungen
Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.
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Kontraindikationen bei Kindern
- konnatale Pneumonie: Verminderung der Wirksamkeit möglich
- Lungenhypoplasie (länger bestehende Oligohydramnie durch Blasensprung oder angeborene Nierenfunktionsstörung): Verschlechterung der Lungenfunktion möglich
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern
Vor der Anwendung sollte eine metabolische oder respiratorische Azidose korrigiert werden, da nach vorklinischen Befunden die Wirksamkeit des Präparates dadurch beeinträchtigt wird.
Vorklinische Studien zeigen, dass Zellen der granulozytären Abwehr (Makrophagen, Leukozyten) Fettemulsionen phagozytieren. Eine Beeinträchtigung dieses Systems durch bovines Surfactant bei Pneumonien und/oder Sepsis ist möglich.
In Einzelfällen ist eine Verlegung des Trachealtubus durch visköses Material beschrieben worden. Die Herkunft und Zusammensetzung dieses Materials ist nicht bekannt. Obwohl kein sicherer Kausalzusammenhang zwischen der Anwendung von bovinem Surfactant und diesem lebensbedrohlichen Ereignis belegt ist, ist es wichtig, die angegebenen Anwendungs- und Aufbewahrungshinweise zu beachten. Bei Verdacht auf Verlegung des Beatmungstubus wird empfohlen, den Beatmungstubus abzusaugen bzw. ihn zu wechseln.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein
Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.
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Wechselwirkungen
Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.
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| Surfactant-Präparate | ||
|---|---|---|
|
Curosurf®, Syn: SURFace ACTive ageNT, Surfactant aus Schweinelungen
|
R07AA02 | |
| Atemstimulanzien | ||
|---|---|---|
|
Dopram®
|
R07AB01 | |
| Andere Mittel für den Respirationstrakt | ||
|---|---|---|
|
Kalydeco®
|
R07AX02 | |
|
Kaftrio®
|
R07AX32 | |
|
Orkambi®
|
R07AX30 | |
|
Symkevi®
|
R07AX31 | |
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Referenzen
- INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, SmPC Alveofact® 45mg/ml (19273.00.00), 10/2023
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Änderungsverzeichnis
- 24 Mai 2024 14:37: Neue Monographie
Änderungsverzeichnis
