Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

	3 Monate - 12 Jahre	13 - 17 Jahre
Vd	0,2 L/kg	0,16 L/kg
T½	2,5 h	4 h
Cmax	3 - 23 Monate: 103,8 microg/mL 2 - 12 Jahre: 113,2 microg/mL	170,4 microg/mL

[SmPC Invanz]

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Bakterielle Infektionen
  • intravenös
    • ≥3 Monate bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Bakterielle Infektionen
Intravenös 3 Monate bis 13 Jahre [1] 30 mg/kg/Tag in 2 Dosen. Max: 1 g/Tag. 13 Jahre bis 18 Jahre [1] 1 g/Tag in 1 Dosis

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Anpassung bei Nierenfunktionsstörung wie angegeben:

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2

Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR 30-50 ml/min/1.73 m2

Dosisanpassung nicht erforderlich.

GFR 10-30 ml/min/1.73 m2

Initialdosis: Dosisanpassung nicht erforderlich; alle weiteren Dosen 50% der normalen Einzeldosis.

GFR < 10 ml/min/1.73 m2

Anwendung vermeiden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Häufig (1 - 10 %): Diarrhö, Windeldermatitis, Schmerzen an der Infusionsstelle, Erhöhungen von ALT und AST, Abnahme der Anzahl der neutrophilen Granulozyten

Gelegentlich (0,1 - 1 %): Kopfschmerzen, Flush, Hypertonie, veränderte Stuhlfarbe, Meläna, Erythem, Hautausschlag, Petechien, Brennen an der Infusionsstelle, Juckreiz an der Infusionsstelle, Erythem an der Infusionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Wärmegefühl an der Infusionsstelle, Anstieg der Thrombozytenzahl, Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) und der Prothrombinzeit; Abnahmen des Hämoglobins

Nicht bekannt: Beeinträchtigung des mentalen Status (einschließlich Aggression), Halluzinationen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Kopfschmerzen, Komplikationen an der Infusionsstelle, Phlebitis, Thrombophlebitis, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Ausschlag, Pruritus, Erhöhungen von ALT und AST und alkalischer Phosphatase, Anstieg der Thrombozytenzahl

Gelegentlich (0,1-1 %): orale Candidiasis, Candidiasis, Pilzinfektion, pseudomembranöse Enterokolitis, Kolpitis, Anorexie, Schlaflosigkeit, Verwirrtheitszustände, Schwindel, Schläfrigkeit, Geschmacksstörungen, Krampfanfälle, Sinusbradykardie, Hypotonie, Dyspnoe, Beschwerden im Rachen- u. Schlundraum, Obstipation, Säurereflux, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Erythem, Urtikaria, Extravasation, Schwäche, Müdigkeit, Fieber, Ödeme, Schwellungen, Schmerzen im Brustkorb, Erhöhung des Gesamt-Serum-Bilirubins, des direkten Serum-Bilirubins, des indirekten Serum-Bilirubins, des Serum-Kreatinins, des Serum-Harnstoffs und der Serum-Glukose, Abnahme der Anzahl der Leukozyten, der Thrombozyten, der segmentkernigen neutrophilen Granulozyten, des Hämoglobins und des Hämatokrits,  Anstieg der Anzahl der eosinophilen Granulozyten, Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT), der Prothrombinzeit, Anstieg der Anzahl der segmentkernigen neutrophilen Granulozyten und der Leukozyten, vermehrter Nachweis von Bakterien im Urin, Leukozyten im Urin, Epithelzellen und Erythrozyten im Urin, Hefepilze im Urin, Clostridioides difficile-Toxin: positiv

Selten (0,01-0,1 %): Pneumonie, Dermatomykose, postoperative Wundinfektion, Harnwegsinfektion, Neutropenie, Thrombozytopenie, Allergie, Hypoglykämie, Unruhe, Angstzustände, Depressionen, Tremor, Synkope, Veränderungen an den Skleren, Arrhythmie, Tachykardie, Blutungen, erhöhter Blutdruck, verstopfte Nase, Husten, Nasenbluten, Rasselgeräusche, Giemen, Dysphagie, Stuhlinkontinenz, Pelveoperitonitis, Cholezystitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen, Dermatitis, Desquamation, Hypersensitivitätsvaskulitis, Muskelkrämpfe, Schulterschmerzen, Niereninsuffizienz, akutes Nierenversagen, Abort, genitale Blutungen, Verhärtungen an der Infusionsstelle, Unwohlsein, Erniedrigung von Serum-Bikarbonat, Serum-Kreatinin und Serum-Kalium, Erhöhung von Serum-LDH, Serum-Phosphat und Serum-Kalium, Abnahme der Anzahl der Lymphozyten, Anstieg der Anzahl der stabkernigen neutrophilen Granulozyten, der Lymphozyten, der Metamyelozyten, der Monozyten, der Myelozyten, der atypischen Lymphozyten, Anstieg des Urobilinogen

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaxie einschließlich anaphylaktoider Reaktionen, Beeinträchtigung des mentalen Status (einschließlich Aggression, Delirium, Orientierungsstörung, veränderter Gemütszustand), Halluzinationen, getrübter Bewusstseinszustand, Dyskinesie, Myoklonus, Gangunsicherheit, Enzephalopathie, Zahnverfärbungen, akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), Muskelschwäche

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Kontraindikationen allgemein

Neben Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil sind keine weiteren Gegenanzeigen bekannt.

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

Cephalosporine der 1. Generation
	Cefadroxil Grüncef®	J01DB05
	Cefalexin Cephalex®	J01DB01
	Cefazolin Cefodinin®	J01DB04

Cephalosporine der 2. Generation
	Cefaclor Panoral®, InfectoCef®	J01DC04
	Cefuroxim Elobact®, Cefurax®	J01DC02

Cephalosporine der 3. Generation
	Cefixim Infectoopticef®, Suprax®	J01DD08
	Cefotaxim Claforan®	J01DD01
	Cefpodoxim Podomexef®, Orelox®	J01DD13
	Ceftazidim InfectoZidim®	J01DD02
	Ceftazidim + Avibactam Zavicefta®	J01DD52
	Ceftriaxon Rocephin®, Cefotrix	J01DD04

Cephalosporine der 4. Generation
	Cefepim	J01DE01

Monobactame
	Aztreonam Azactam, Cayston®	J01DF01

Carbapeneme
	Imipenem + Cilastatin Zienam®	J01DH51
	Meropenem Meronem®	J01DH02

Andere Cephalosporine und Peneme
	Ceftarolin Zinforo®	J01DI02

Referenzen

1. Merck Sharp & Dohme B.V., SmPC Invanz (EU/1/02/216) Rev 26; 25-10-2022, www.ema.europa.eu
2. Merck Sharp & Dohme B.V., SmPC INVANZ® 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (EU/1/02/216/001), 10/2022

Änderungsverzeichnis

• 05 Juli 2023 15:36: Neue Monographie