Pharmakodynamik

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

Zulassung der Dosierungsempfehlungen

• Impfschemata Meningokokken B
• • intramuskulär
    • ≥2 Monate bis <18 Jahren: zugelassen 

• Impfschemata Meningokokken C
  • intramuskulär
    • ≥2 Monate bis <18 Jahre: zugelassen

• Impfschemata Meningokokken A, C, W und Y
  
  • intramuskulär
    • ≥6 Wochen bis <18 Jahren: zugelassen

Präparate im Handel

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

Dosierungsempfehlungen

Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Bexsero:

Kleinkinder und Kinder <11 Jahre:

Sehr häufig (>10 %): Essstörungen, Schläfrigkeit, ungewöhnliches Schreien/Weinen, Kopfschmerzen, Diarrhö, Erbrechen, Hautausschlag (Kinder von 12 bis 23 Monaten), Arthralgie, Fieber (≥ 38 °C), Druckschmerzen an der Injektionsstelle (einschließlich erhebliche  Druckschmerzen an der Injektionsstelle, definiert als Schreien/Weinen, wenn die geimpfte Extremität bewegt wird), Erytheme an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Verhärtung an der Injektionsstelle, Reizbarkeit

Häufig (1-10 %): Hautausschlag (Säuglinge und Kinder von 2 bis 10 Jahren)

Gelegentlich (0,1-1 %): Krampfanfälle (einschließlich Fieberkrämpfe), Blässe, Ekzeme, Fieber (≥ 40 °C)

Selten (0,01-0,1 %): Kawasaki-Syndrom, Urtikaria

Häufigkeit nicht bekannt: Lymphadenopathie, allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktische Reaktionen), hypoton-hyporesponsive Episode, Reizung der Hirnhäute, Reaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich ausgedehnte Schwellung der Extremität, an der die Impfung vorgenommen wurde; Bläschen an der oder um die Injektionsstelle herum und Knötchen an der Injektionsstelle, die mehr als einen Monat bestehen bleiben können)

Kinder ≥ 11 Jahre:

Sehr häufig (>10 %): Kopfschmerzen, Übelkeit, Myalgie, Arthralgie, Schmerzen an der Injektionsstelle (einschließlich erhebliche Schmerzen an der Injektionsstelle, definiert als Unvermögen, alltägliche Aktivitäten auszuüben), Schwellung an der Injektionsstelle, Verhärtung an der Injektionsstelle, Erytheme an der Injektionsstelle, Unwohlsein

Häufigkeit nicht bekannt: Lymphadenopathie, allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktische Reaktionen), Synkope oder vasovagale Reaktionen auf die Injektion, Reizung der Hirnhäute, Hautausschlag, Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle einschließlich ausgedehnte Schwellung der Extremität, an der die Impfung vorgenommen wurde;  Bläschen an der oder um die Injektionsstelle herum und Knötchen an der Injektionsstelle, die mehr als einen Monat bestehen bleiben können

Trumenba:

Kinder <10 Jahre:

Sehr häufig (>10 %): Kopfschmerzen, Diarrhö, Erbrechen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Fieber, Müdigkeit sowie Schmerzen, Schwellung und Rötung an der Injektionsstelle, Benommenheit, Reizbarkeit (Unruhe), Appetitlosigkeit oder verminderter Appetit

Kinder ≥10 Jahre:

Sehr häufig (>10 %): Kopfschmerzen, Diarrhö, Übelkeit, Myalgie, Arthralgie, Schüttelfrost, Müdigkeit, Rötung (Erythem), Schwellung (Induration) und Schmerzen an der Injektionsstelle

Häufig (1-10%): Erbrechen, Fieber ≥ 38 °C (Pyrexie)

Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Reaktionen

NeisVac-C:

Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 2 bis < 18 Monaten:

Sehr häufig (>10 %): Verminderter Appetit, Schreien, Benommenheit/Schläfrigkeit, Erbrechen, Gereiztheit, Müdigkeit, Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle einschließlich Berührungsempfindlichkeit/Schmerzen, Schwellung, Erythem 

Häufig (1-10 %): Pharyngitis/ Rhinitis, Unruhe/ Ruhelosigkeit, Schlafstörungen (schlechter Schlaf), Husten, Durchfall, Ausschlag, Hyperhidrosis

Gelegentlich (0,1-1 %): Flush, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Erythem, Schmerzen in den Extremitäten, periphere Ödeme, allgemeines Krankheitsgefühl, Schüttelfrost

Selten (0,01-0,1 %): Überempfindlichkeitsreaktion (einschließlich Bronchospasmus), Lidödeme, Kreislaufkollaps, Ecchymosen, Steifigkeit von Muskeln und Gelenken (einschließlich Nackensteifigkeit, Gelenksversteifungen)

Kinder im Alter von 3,5 bis < 18 Jahren:

Sehr häufig (>10 %): Kopfschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle einschließlich Berührungsempfindlichkeit/Schmerzen, Schwellung und Erythem 

Häufig (1-10 %): Pharyngitis/ Rhinitis, Schwindel, Benommenheit/Schläfrigkeit, Husten, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Juckreiz, Ecchymosen, Dermatitis, Schmerzen in den Extremitäten, Fieber, allgemeines Krankheitsgefühl, Müdigkeit

Gelegentlich (0,1-1 %): Lymphadenopathie, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Bronchospasmus), verminderter Appetit, Unruhe/ Ruhelosigkeit, sensorische Abnormalitäten (z. B. Parästhesie, Brennen, Hypästhesie), Synkopen, Schreien, Krämpfe, Lidödeme, Flush, Verstopfung der Nase, Hyperhidrosis, Ausschlag, Steifigkeit von Muskeln und Gelenken (einschließlich Nackensteifigkeit, Gelenksversteifungen), Nackenschmerzen, Myalgie, Arthralgie, Rückenschmerzen, Gereiztheit, Asthenie, periphere Ödeme, Schüttelfrost

Selten (0,01-0,1 %): Kreislaufkollaps, grippeähnliche Erkrankung

Häufigkeit nicht bekannt: Idiopathische thrombozytopenische Purpura, Lymphadenopathie, Anaphylaxie, Angioödem (einschließlich Gesichtsödem), Überempfindlichkeitsreaktion (einschließlich Bronchospasmus), verminderter Appetit, Schlafstörungen, Fieberkrämpfe, Krämpfe, Meningismus, hypotonisch hyporesponsive Episoden, Synkopen, Schwindel, sensorische Abnormalitäten (einschließlich Parästhesien, Brennen, Hypästhesie), Hypersomnie (einschließlich schlechter Schlaf), Apnoe, Dyspnoe, keuchende Atmung, Verstopfung der Nase, Übelkeit, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Petechien, Purpura, Urtikaria, Ausschlag, Erythem, Steife der Muskeln und Gelenke (einschließlich Nackensteifigkeit, Gelenksversteifungen), Nackenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, periphere Ödeme, Asthenie, Müdigkeit, Schüttelfrost

Menjugate:

Sehr häufig (>10 %): Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schwellung und Druckschmerzen/Schmerzen), Diarrhö, Appetitlosigkeit, Erbrechen (Säuglinge), Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Myalgie, Arthralgie, Unwohlsein, Kopfschmerzen (Kinder an weiterführenden Schulen)

Häufig (1-10 %): Fieber ≥ 38,0 °C, Erbrechen (Kleinkinder), Weinen/Schreien, Kopfschmerzen (Grundschulkinder)

Sehr selten (<0,01 %): Lymphadenopathie, Anaphylaxie einschließlich anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Bronchospasmus, Gesichtsödem, Angioödem, Schwindel, Krampfanfälle einschließlich Fieberkrämpfe, Ohnmachtsanfälle, Hypästhesie und Parästhesie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Purpura, Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Myalgie, Arthralgie, ausgedehnte Schwellung der Extremität, an der die Impfung vorgenommen wurde

Häufigkeit nicht bekannt: Rezidiven des nephrotischen Syndroms

Nimenrix:

Sehr häufig (>10 %): Appetitlosigkeit, Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Fieber, Schwellung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Rötung an der Injektionsstelle, Müdigkeit

Häufig (1-10 %): Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Hämatom an der Injektionsstelle

Gelegentlich (0,1-1 %): Schlaflosigkeit, Schreien, Hypästhesien, Schwindel, Pruritus, Urtikaria, Hautausschlag, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten, Unwohlsein, Verhärtung an der Injektionsstelle, Pruritus an der Injektionsstelle, Wärme an der Injektionsstelle, Schmerzunempfindlichkeit an der Injektionsstelle

Selten (0,01-0,1 %): Fieberkrampf

Häufigkeit nicht bekannt: Lymphadenopathie, ausgedehnte Schwellung der Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde, oft verbunden mit einem Erythem, manchmal unter Einbeziehung des angrenzenden Gelenks oder Schwellung der gesamten Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde

MenQuadfi:

Kinder im Alter von > 12 Monaten bis 23 Monaten

Sehr häufig (>10 %): Appetitlosigkeit, Reizbarkeit, Benommenheit, anormales Weinen, an der Injektionsstelle: Druckschmerz/Schmerz, Erythem, Schwellung

Häufig (1-10 %): Erbrechen, Durchfall, Fieber

Gelegentlich (0,1-1 %): Schlaflosigkeit, Urtikaria, an der Injektionsstelle: Juckreiz, Verhärtung, Blutergüsse, Hautausschlag

Kinder im Alter von > 2 Jahren:

Sehr häufig (>10 %): Kopfschmerzen, Myalgie, Unwohlsein, Schmerzen an der Injektionsstelle

Häufig (1-10 %): Fieber, an der Injektionsstelle: Schwellung, Erythem

Gelegentlich (0,1-1 %): Schwindelgefühl, Erbrechen, Übelkeit, Müdigkeit, an der Injektionsstelle: Pruritus, Wärme, Blutergüsse, Hautausschlag

Selten (0,01-0,1 %): Lymphadenopathie, Durchfall, Magenschmerzen, Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Schmerzen in einer Extremität, Schüttelfrost, Schmerzen in der Achselhöhle, An der Injektionsstelle: Induration

Menveo:

Kinder zwischen 2 und 10 Jahren:

Sehr häufig (>10 %): Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, allgemeines Unwohlsein, Schmerzen an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle (≤ 50 mm), Verhärtung an der Injektionsstelle (≤ 50 mm) 

Häufig (1-10 %): Essstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Myalgie, Arthralgie, Erythem an der Injektionsstelle (> 50 mm), Verhärtung an der Injektionsstelle (> 50 mm), Schüttelfrost, Fieber ≥ 38°C

Gelegentlich (0,1-1 %): Juckreiz an der Injektionsstelle

Selten (0,01-0,1 %): Lymphadenopathie

Personen zwischen 11 und 65 Jahren:

Sehr häufig (>10 %): Kopfschmerzen, Übelkeit, Myalgie, Schmerzen an der Injektionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle (≤ 50 mm), Verhärtung an der Injektionsstelle (≤ 50 mm), allgemeines Unwohlsein

Häufig (1-10 %): Hautausschlag, Arthralgie, Erythem an der Injektionsstelle (> 50 mm), Verhärtung an der Injektionsstelle (> 50 mm), Fieber ≥ 38 °C, Schüttelfrost

Gelegentlich (0,1-1 %): Schwindel, Juckreiz an der Injektionsstelle

Selten (0,01-0,1 %): Lymphadenopathie

alle Altersgruppen:

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich Anaphylaxie, tonische Konvulsion, Fieberkrampf, Synkope, Schwindel, Zellulitis an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, einschließlich ausgeprägter Schwellung der geimpften Extremität

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bexsero:

Wie bei zahlreichen Impfstoffen sollte dem Arzt bewusst sein, dass bei Säuglingen und Kindern (unter 2 Jahren) ein Temperaturanstieg nach der Impfung auftreten kann. Die prophylaktische Verabreichung von Antipyretika bei und kurz nach der Impfung kann die Häufigkeit und die Ausprägung von fiebrigen Reaktionen nach der Impfung vermindern. Die antipyretische Medikation ist gemäß den landesspezifischen Richtlinien für Säuglinge und Kinder (unter 2 Jahren) einzuleiten.

Bexsero, NeisVac-C, Mejugate:

Bei der Grundimmunisierung von sehr unreifen Frühgeborenen (geboren ≤ 28. Schwangerschaftswoche) ist die Atmung aufgrund des potenziellen Apnoe-Risikos 48-72 Stunden zu überwachen, insbesondere bei Säuglingen mit respiratorischer Unreife. Da der Nutzen der Impfung in dieser Gruppe von Säuglingen groß ist, sollte die Impfung weder verzögert noch vorenthalten werden.

Nimenrix:

Besonders bei Jugendlichen kann es als psychogene Reaktion auf die Nadelinjektion nach oder sogar vor einer Impfung zu einer Ohnmacht kommen. Diese kann während der Erholungsphase von verschiedenen neurologischen Symptomen wie vorübergehende Sehstörung, Parästhesie und tonisch-klonische Bewegungen der Gliedmaßen begleitet sein. Es ist wichtig, Maßnahmen zu ergreifen, um Verletzungen durch die Ohnmacht zu verhindern.

Die vollständige Auflistung aller Warnhinweise ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

Wechselwirkungen

Diese Informationen werden im Moment recherchiert und baldmöglichst zur Verfügung gestellt.
Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.

Referenzen

1. GSK Vaccines S.r.l., SmPC Bexsero Injektionssuspension in einer Fertigspritze (EU/1/12/812/001) Rev 35, 13-05-2024, www.ema.europa.eu
2. GSK Vaccines S.r.l., SmPC MENJUGATE 10 Mikrogramm Injektionssuspension (PEI.H.02481.01.3), 09/2021
3. Sanofi Pasteur, SmPC MenQuadfi® (EU/1/20/1483/001) Rev 20, 03-03-2025, www.ema.europa.eu
4. GSK Vaccines S.r.l., SmPC Menveo (EU/1/10/614/002) Rev 36, 04-12-2024, www.ema.europa.eu
5. PFIZER PHARMA GmbH, SmPC NeisVac-C® (PEI.H.02367.01.1), 11/2023
6. Pfizer Europe MA EEIG, SmPC Nimenrix® (EU/1/12/767/001) Rev 41, 13-02-2025, www.ema.europa.eu
7. Pfizer Europe MA EEIG, SmPC Trumenba® Injektionssuspension in einer Fertigspritze (EU/1/17/1187/001) Rev 19, 14-04-2025, www.ema.europa.eu
8. Robert Koch-Institut (RKI), Impfkalender der ständigen Impfkommission (STIKO), 2025, https://www.rki.de/DE/Themen/Infektionskrankheiten/Impfen/Impfkalender/impfkalender-node.html

Änderungsverzeichnis

• 12 Mai 2025 10:48: Neue Monographie