Zulassung
Dosierungsempfehlungen

Präparate
Pharmakodynamik und -kinetik
Nierenfunktionsstörungen
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen
Wirkstoffe der gleichen ATC-Klasse
Referenzen
Änderungsverzeichnis

Dextromethorphan

Wirkstoff
Dextromethorphan
Handelsname
Silomat®; Syn.: DMP, DXM
ATC-Code
R05DA09

Pharmakodynamik

Zentral wirksames Antitussivum und strukturelles Opioid-Derivat. Die Wirkung tritt 15 – 30 Minuten nach oraler Einnahme ein, die Wirkdauer beträgt ca. 3 – 6 Stunden.

Pharmakokinetik bei Kindern

Es sind keine spezifischen Informationen für Kinder vorhanden.

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Zulassung der Dosierungsempfehlungen

  • Reizhusten
    • oral
      • ≥6 Jahre bis <18 Jahre: zugelassen

Auszug aus Fachinformation Auszug aus Fachinformation

Textauszug aus Fachinformation

Oral zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten)

als Lutschpastille:

Kinder (≥6 Jahre bis <12 Jahre):

  • alle 4 bis 6 Stunden 10,5 mg (Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat)
  • Tagesmaximaldosis: 63 mg (Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat)

Kinder (≥12 Jahre):

  • alle 4 bis 6 Stunden 10,5 - 31,5 mg (Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat)
  • Tagesmaximaldosis: 126 mg (Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat)

[Ref.]

als Hartkapsel:

Jugendliche (≥12 Jahre bis <18 Jahre):

  • 30 mg (Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat) alle 6 Stunden
  • Tagesmaximaldosis: 120 mg (Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat)

[Ref.]

als Sirup:

Jugendliche (≥14 Jahre bis <18 Jahre):

  • 3 x täglich 20 mg (Dextromethorphanhydrobromid)
  • Tagesmaximaldosis: 60 mg (Dextromethorphanhydrobromid)

[Ref.]

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Präparate im Handel

Sirup (Hydrobromid) 1,3 mg/mL
Lutschpastillen (Hydrobromid-H2O) 10,5 mg
Hartkapseln (Hydrobromid-H2O) 30 mg

Umrechnungsfaktor: 7,7 mg Dextromethorphan ≙ 10,5 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat

Präparate im Handel (ausgewählte Beispiele):

Präparat Darreichungsform Stärke (Dextromethorphan-hydrobromid-Monohydrat) Applikationsweg Natriumgehalt Problematische Hilfsstoffe Aroma Anwendungshinweis Altersangabe
WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten Sirup Dextromethorphan-hydrobromid: 20 mg/15 mL oral 1,86 mg/mL Sucrose (0,37 g/mL), Ethanol (0,04 g/mL), Propylenglykol (0,06 g/mL), Saccharin-Natrium, Natriumbenzoat (1 mg/mL) Honig Vor Gebrauch schütteln. ab 14 Jahren
Silomat® DMP Lutschpastillen 10,5 mg oral natriumfrei Cyclodextrine (143,2 mg/Pastille),
Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium		 Zitrone-Honig Die Lutschpastillen sollen langsam im Mund zergehen. ab 6 Jahren
Silomat® DMP gegen Reizhusten Lutschpastillen 10,5 mg oral natriumfrei Cyclodextrine (143,3 mg/Pastille),
Saccharin-Natrium		 Waldbeere-Honig ab 6 Jahren
WICK Husten-Pastillen gegen Reizhusten Lutschpastillen Dextromethorphan: 7,33 mgT0 oral k.A. Sucrose (2,2 g/Pastille) Honig ab 12 Jahren
Silomat® DMP INTENSIV gegen Reizhusten Hartkapseln 30 mg oral k.A. Lactose - Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) eingenommen. ab 12 Jahren
Hustenstiller-ratiopharm® Dextromethorphan Hartkapseln 30 mgS oral k.A. Lactose  - ab 12 Jahren

 

 T0: nicht teilbar, S: suspendierbar, k.A.: keine Angabe, „natriumfrei“: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Einheit

Die Fachinformationen wurden am 04.03.2024 aufgerufen.

Neben den aufgeführten Präparaten befinden sich diverse weitere Fertigarzneimittel im Handel.

Lieferengpässe/weitere praktische Informationen

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe)

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Dosierungsempfehlungen

Reizhusten
  • Oral
    • 6 Jahre bis 12 Jahre
      [1]
      • Dextromethorphanhydrobromid-monohydrat: 7,5 - 15 mg/Dosis, bei Bedarf max. 6 x täglich. Max: 60 mg/Tag.
    • 12 Jahre bis 18 Jahre
      [1] [2]
      • Dextromethorphanhydrobromid-monohydrat: 10 - 30 mg/Dosis, bei Bedarf max. 6 x täglich. Max: 120 mg/Tag.

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Nierenfunktionsstörungen bei Kindern > 3 Monate

Keine Informationen zur Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung vorhanden.

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Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern

Nicht bekannte Häufigkeit: Dystonie insbesondere bei Kindern [SmPC Silomat® DMP]

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen allgemein

Häufig (1-10 %): Schwindelgefühl, Fatigue, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden

Sehr selten (<0,01 %): Halluzinationen, bei Missbrauch: Entwicklung einer Abhängigkeit, Somnolenz

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschl. anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Urtikaria, Pruritus, Exanthem und Erythem), Verwirrtheit, Vertigo, undeutliche Aussprache, Nystagmus, Dystonie, fixes Arzneimittelexanthem, Obstipation

Die vollständige Auflistung aller unerwünschter Arzneimittelwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

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Kontraindikationen allgemein

  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder Anwendung von MAO-Hemmern in den letzten zwei Wochen
  • Asthma bronchiale
  • chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • Pneumonie
  • Ateminsuffizienz
  • Atemdepression
  • Stillzeit
  • Kinder unter 6 Jahren

Die vollständige Auflistung aller Kontraindikationen ist den aktuellen Fachinformationen zu entnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Kindern

Bei Kindern können im Falle einer Überdosierung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, einschließlich neurologischer Störungen. Pflegepersonen sind anzuweisen, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten.

Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein, daher ist Dextromethorphan zur Dämpfung dieses Hustens – insbesondere bei Kindern – nicht indiziert.

Über Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit von Dextromethorphan wurde berichtet. Vorsicht ist insbesondere geboten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen sowie bei Patienten mit Arzneimittelmissbrauch oder Verwendung psychoaktiver Substanzen in der Vorgeschichte.

[SmPC Silomat® DMP]

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen allgemein

Für allgemeingültige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen informieren Sie sich bitte in den aktuellen Fachinformationen.

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Wechselwirkungen

Interaktionspartner Grund Handlungsempfehlung
Linezolid Linezolid hemmt MAO (Monoaminoxidasen),
erhöhtes Risiko serotonerger Nebenwirkungen (Serotonin-Syndrom)		 k.A.
SSRIs, z.B. Fluoxetin, Sertralin CYP2D6 Inhibition, verminderter DMP Metabolismus, erhöhte DMP Serumkonzentration, erhöhtes Risiko für DMP und serotonerge Nebenwirkungen (Serotonin-Syndrom) Kombination vermeiden.
Zentraldämpfende Substanzen, z.B. Ethanol, 4-Hydroxybutansäure verstärkte zentraldämpfende Wirkung möglich Kombination vermeiden, bzw. alkoholfreie Alternative erwägen
Sekretolytika, z.B. Acetylcystein, Ambroxol nur bei Patienten mit vorliegenden Atemwegserkrankungen, die mit einer Hypersekretion von Schleim einhergehen relevant. Risiko eines Sekretstaus Sinnhaftigkeit der Kombination prüfen
Potente CYP2D6-Inhibitoren, z.B. Bupropion, Fluoxetin, Haloperidol, Artemether/Lumefantrin (stark) erhöhte Serumkonzentration von Dextromethorphan möglich Falls Kombination notwendig ist, auf verstärkte Dextromethorphan-Wirkung und Nebenwirkungen überwachen. Ggf. Dosis reduzieren


Die vollständige Auflistung aller Wechselwirkungen ist den aktuellen Fachinformationen und einschlägigen Wechselwirkungsdatenbanken zu entnehmen.

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Opium-Alkaloide und Derivate

Codein

Tryasol®, Bronchicum® Mono Codein, Tussoret® Tag/Nacht, Codicompren®, Codicaps mono®
R05DA04

Noscapin

Capval®
R05DA07

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Referenzen

  1. Qualiphar, SmPC Tussipect (RVG 19939) 9-10-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. STADA Consumer Health Deutschland GmbH, SmPC Silomat® DMP gegen Reizhusten, Lutschpastillen (49060.00.00), 06/2022
  3. Easypharm OTC GmbH, SmPC easybronchial STOP JUNIOR Sirup 1,5 mg/mL (136709), aufgerufen am 21.06.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx
  4. Teva B.V., SmPC Tussastopp-Lösung zum Einnehmen (1-27312), aufgerufen am 21.06.2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx
  5. STADA Consumer Health Deutschland GmbH, SmPC Silomat® DMP INTENSIV gegen Reizhusten 30 mg, Hartkapsel (56502.00.00), 08/2021
  6. Ratiopharm GmbH, SmPC Hustenstiller-ratiopharm® Dextromethorphan, Hartkapseln (15503.00.00), 03/2021
  7. WICK Pharma , SmPC WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig (5400.00.00), 12/2020
  8. WICK Pharma, SmPC WICK Husten-Pastillen gegen Reizhusten mit Honig (6080683.00.00), 03/2021
  9. STADA Consumer Health Deutschland GmbH, SmPC Silomat® DMP, Lutschpastillen (49062.00.00), 06/2022
  10. BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG, SmPC Dextro Bolder, 10,5 mg Lutschpastillen (49061.00.00), 03/2020

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Änderungsverzeichnis

  • 18 Oktober 2022 14:28: Dosisanpassung gemäß Fachinformation
  • 08 Januar 2021 09:08: Neue Recherche: Warnhinweise
  • 06 April 2020 12:45: Neue Monographie

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